[發明專利]一種治療子宮內膜移位癥的中藥制劑

無效

• 申請號: 201310067242.8
• 申請日: 2013-02-20
• 公開（公告）號: CN103110847A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 艾白媛
• 申請（專利權）人: 艾白媛
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療子宮移位癥的中藥制劑。

背景技術

子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜組織出現在子宮腔粘膜以外的身體其他部位所引起的一種疾病，屬于婦科的疑難病癥。是當前婦科常見病、多發病，據有關資料統計，子宮內膜異位癥患者中80％有明顯的痛經，30％-50％合并不孕，該病多發于25-45歲的育齡期婦女，嚴重影響患者身心健康與生活質量。臨床上利用西藥和開腹手術治療均存在不足之處，復發及再次手術幾率均較高，副作用大，療效并不理想。中醫治療具有療效好，副作用小的優點。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療子宮內膜移位癥的中藥制劑。子宮內膜異位癥屬中醫痛經、月經不調等范疇，多是由于墜胎、小產、人流、手術之后瘀血停留，積瘀沖任，或寒凝經脈，使氣血運行不暢，胞宮經血流通受礙，瘀積日久，不通則痛，導致小腹疼痛，痛經等癥狀。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療子宮內膜移位癥的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：桂葉素馨10-20份、蛾藥5-10份、鬼針草7-10份、獨腳烏桕5-7份、野丁香根9-12份、矮人陀3-7份、珍珠菜7-10份、草血竭10-15份、草香附6-9份、白術6-9份、顯子草10-15份、八月札3-5份、大鵝兒腸7-10份、黃花堇菜6-8份、珍珠露水草7-9份。

優選的，桂葉素馨15份、蛾藥8份、鬼針草9份、獨腳烏桕6份、野丁香根11份、矮人陀6份、珍珠菜8份、草血竭12份、草香附7份、白術8份、顯子草13份、八月札4份、大鵝兒腸9份、黃花堇菜7份、珍珠露水草8份。

制備方法使用煎藥機，將上述中藥煎成每副為200ml，每100ml一袋備用。

方中：桂葉素馨、蛾藥、鬼針草、獨腳烏桕清熱解毒，消炎利尿，消腫散瘀；野丁香根、矮人陀、珍珠菜活血調經，消炎止痛；草血竭、草香附散血止血，理氣止痛；白術、顯子草補氣健脾，燥濕利水；八月札、大鵝兒腸疏肝理氣，活血止痛；黃花堇菜、珍珠露水草溫經通絡，除濕止痛。

臨床資料

1、一般資料??2007年8月至2010月11月我院婦科共治療子宮內膜異位癥患者120例，將患者隨機分為治療組和對照組，治療組患者60例，年齡在25～45歲，平均年齡36.8歲，病程1～5年；平均3.5年，有痛經情況者50例，對照組60例患者，年齡在22～48歲，平均年齡35.6歲，病程1～6年；平均4年，有痛經情況者45例。兩組患者年齡和病情、病程等資料經統計學處理，差異均無顯著性意義。P＞0.05，具有可比性。

2、治療方法??治療組服用本發明所述的中藥制劑，組方為：桂葉素馨15g、蛾藥8g、鬼針草9g、獨腳烏桕6g、野丁香根11g、矮人陀6g、珍珠菜8g、草血竭12g、草香附7g、白術8g、顯子草13g、八月札4g、大鵝兒腸9g、黃花堇菜7g、珍珠露水草8g，使用煎藥機，煎成每副中藥為200ml，每100ml一袋，每日2次，每次100ml分早、晚2次口服，非經期口服，連服3個月為1個療程。對照組自月經第1天開始口服丹那唑膠囊，每次服用0.2g，每日2次，連服3個月為1個療程，療程結束后判定療效。

3、療效標準??(1)參照《子宮內異癥的中西醫結合診療標準》制定。痊愈：癥狀(包括瘀血證候)全部消失，盆腔包塊等局部體征基本消失，不孕癥患者3年內妊娠或生育；顯效：癥狀基本消失，盆腔包塊縮小(與月經周期同時期的檢查相比)，雖局部體征存在，但不孕癥患者得以受孕；有效：癥狀減輕，盆腔包塊無增大或略又縮小，停藥3月癥狀不加重，無效：主要癥狀無變化或惡化，局部病變呈加重趨勢。

(2)痛經改善療效標準??參照1997年版《中藥新藥臨床研究指導原則》子宮移位癥的診斷標準：痊愈：治療后主癥積分較治療前減少＞4/5；顯效：治療后主癥積分較治療前減少1/2＝4/5；有效：治療后積分較治療前減少≥1/3但＜1/2；無效：治療后主癥積分較治療前減少＜1/3。

4、治療結果??(1)兩組患者治療3個月后療效比較見表1。

表1兩組患者臨床療效比較表

治療組總有效率為96.7％；對照組總有效率為80.0％；兩組比較痊愈率，總有效率治療組明顯優于對照組，差異有顯著性意義。

(2)兩組患者痛經改善情況比較見表2。

表2兩組患者痛經改善情況比較表