[發明專利]治療紅斑狼瘡的白英果

無效

• 申請號: 201310065774.8
• 申請日: 2013-03-03
• 公開（公告）號: CN103181989A
• 公開（公告）日: 2013-07-03
• 發明（設計）人: 李詩標;孫志芳;張為勝;蘇靜;盧寧;馮麗娟
• 申請（專利權）人: 濟南康眾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P37/02;A61K131/00
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技術領域

本發明涉及藥品，特別涉及一種治療紅斑狼瘡的白英果制備的藥品，屬醫藥技術領域。

背景技術

紅斑狼瘡為一種病因不明的炎癥性結締組織病，主要發生在青年女性，但也累及兒童。

紅斑狼瘡是一個病譜性疾病，病譜的一端為盤狀紅斑狼瘡，病變主要限于皮膚、粘膜；另一端為系統性紅斑狼瘡，除皮膚、粘膜外，常累及腎臟、心肌、肝臟、肺及神經系統等內臟器官，常伴有發熱、乏力、關節痛等全身癥狀，并在血液中有很多自身抗體，可能是由于對輕型紅斑狼瘡認識水平的提高，近年來世界范圍內報告的病例數有日漸增多的趨勢。一項多國的多中心研究表明，目前紅斑狼瘡發病率在12.5／10萬-39／10萬之間，美國的一份調查表明，在18歲以上的女性中發病率高達372／10萬；估計每年的新發病人數在1.8／10萬-7.6／10萬，其中女性病人是男性病人的7-8倍。紅斑狼瘡已成為常見病，并越來越受到各科醫帥的重視。

紅斑狼瘡屬自身免疫性病，其病因迄今不明，一船認為是多因件的。遺傳素質、性激素和環境出素等相互間錯綜復雜的作用引起機體免疫調節功能紊亂，導致紅斑狼瘡的發生和持續，使疾病不易緩解。雖然西藥能在一定程度上控制疾病的活動和發展,但許多藥物不良反應明顯,停藥后病情易復發。

白英(Solanum?lyratum?Thunb)為茄科茄屬植物白英的全草,俗稱白毛藤,性味甘、苦、寒,歸肝、膽、腎經,具有清熱利濕、解毒消腫的功效。用于風熱感冒，發熱，咳嗽。臨床常與其他藥物配伍用于治療肺癌、胃癌、肝癌等多種癌癥,也用于治療瘧疾、黃疸、水腫、淋病、風濕性關節炎、白帶等?，F代藥理學研究發現，白英具有抗腫瘤、抗過敏、增強免疫、抗氧化、抗菌、抗炎、護肝、滅虰螺等多種作用。

經過長期的研究我們發現，白英果治療紅斑狼瘡有較好的療效,且療效好于白英全草。

發明內容

本發明的目的是提供用白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用。

白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，所制備的藥物含有白英果。

本發明所述的白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，特征是所制備的藥物由單一味白英果制備。

本發明所述的白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，特征是白英果直接粉碎，制成散劑服用。

本發明所述的白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，特征是所述的藥物含有白英果提取物。

本發明所述的白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，特征是所述的藥物由單一味白英果提取物制備。

本發明所述的白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，特征是可以根據實際需要，進一步加入其他中藥原料制備。

本發明所述的白英果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應用，是在現有技術的基礎上，采用中藥制劑常規方法制備成任何可藥用的制劑。例如，將白英果粉碎，制成散劑沖服；將白英果通過進一步提取，提取物加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑，但這并不限制本發明的保護范圍。

本發明上述的提取可以通過加熱水提取、低溫提?。挥盟?、乙醇、甲醇或它們的溶液回流提取、浸漬、滲漉提取。

至此完成了本發明，本發明所述的白英果制備的藥物，治療紅斑狼瘡療效顯著，以下臨床試驗進一步闡述本發明的有益效果。

1、一般資料：20例紅斑狼瘡患者，其中系統性紅斑狼瘡18例,慢性盤狀紅斑狼瘡2例；女性16例,男性4例；年齡在17-45歲之間。

2、治療方法：取白英果，加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1小時，合并藥液，藥液濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1.10（60℃）時，加入乙醇使含醇量達到75％，沉淀，靜置36小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，；得白英果提取物。

取白英果提取物，加入5%羧甲基淀粉鈉，淀粉適量制粒，干燥，整粒，混勻，壓片。每片相當于白英果2g。用于治療紅斑狼瘡的患者，每次3片，每日3次。3個月為1療程。

3、觀察項目

3.1?臨床癥狀變化情況觀面部紅斑、口腔潰瘍、關節炎、發熱、血管炎等5項臨床癥狀變化，分別在治療前和治療后各觀察記錄一次。

3.2?實驗室指標?血常規:白細胞、血紅蛋白、血小板；血沉；抗核抗體；免疫學指標：免疫球蛋白G(IgG)；補體C3、C4；蛋白尿指標：24h尿蛋白定量。分別在治療前和治療后各觀察記錄1次。

4、療效評定