[發明專利]一種左卡尼汀片及其制備方法有效
| 申請號: | 201310057313.6 | 申請日: | 2013-02-22 |
| 公開(公告)號: | CN103142519A | 公開(公告)日: | 2013-06-12 |
| 發明(設計)人: | 陳超;張志生;孫曄;杜麗麗;王學文;付培榮;黃彩逢 | 申請(專利權)人: | 廣東先強藥業股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/205;A61K47/38;A61P3/04;A61P3/00;A61P9/04;A61P9/06;A61P9/10;A61P9/02;A61P3/06;A61P21/02;A61P15/08 |
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| 地址: | 510620 廣東省廣州市體*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 左卡尼汀片 及其 制備 方法 | ||
1.一種左卡尼汀片,其特征在于:所述左卡尼汀片中組分的重量配比為左卡尼汀47-55份、微晶纖維素35-40份、聚維酮2-5份、硬脂酸鎂1-3份、乙醇溶液8-10份。
2.根據權利書1所述的一種左卡尼汀片,其特征在于:優選重量配比為左卡尼汀49份、微晶纖維素38份、聚維酮3份、硬脂酸鎂1份、乙醇溶液9份。
3.根據權利1所述的一種左卡尼汀片,其特征在于:乙醇溶液濃度為65%-100%。
4.根據權利1所述的一種左卡尼汀片,其特征在于:乙醇溶液濃度優選為75%。
5.制備如權利要求1所述的一種左卡尼汀片的方法,其特征在于,該制備方法包括以下步驟:
(1)按重量比稱取左卡尼汀、微晶纖維素、聚維酮K30,過篩,混合均勻;
(2)乙醇溶液制軟材,制粒,55±5℃干燥,整粒;
(3)烘干后的顆粒加入處方量的硬脂酸鎂,混合均勻;
(4)記錄顆粒外觀性狀、測定水分、含量;
(5)通過粉末含量計算片重,壓片,測定片重差異、有關物質、包裝,即得成品。
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