[發明專利]取栓器及取栓裝置

有效

• 申請號: 201310056463.5
• 申請日: 2013-02-21
• 公開（公告）號: CN104000635B
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 徐慶順;倪尊張;金巧蓉;謝志永;季杰;范銀蘋;張宇;羅七一
• 申請（專利權）人: 微創神通醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司11219
• 代理人: 蔡石蒙,車文

技術領域

本發明涉及醫療器械，具體涉及一種介入血管的醫療器械，特別涉及一種顱內血管取栓器。本發明還涉及一種包括該取栓器的血管取栓裝置，其特別適合于顱內血管取栓。

背景技術

血管內血栓是臨床上的常見病和多發病，而顱內血栓又是重中之重，它造成腦栓塞，具有發病率高、致殘率高、死亡率高和復發率高的特點，是中老年人致死和致殘的主要疾病。而隨著老年人口的不斷增加和生活水平的提高，腦血管病的發病率在不斷升高。根據調查，我國目前每年有300萬的新增腦血栓群體，而急性腦血栓占腦卒中的比例也由55.8%上升到81.6%，成為腦部第一大疾病。

血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關鍵。目前顱內血栓的治療方法主要有兩種：藥物溶栓和機械取栓。

藥物溶栓治療是把溶栓劑注入病變所在的血管內的病灶附近，在病灶局部瞬間地形成很高的溶栓劑濃度，加快血栓溶解速度，進而增加血管再通的機會。但是，根據美國國立神經疾病與卒中研究院（NINDS）的研究結果，靜脈溶栓應在發病3小時內進行，動脈溶栓時間窗為6小時之內。由于藥物溶栓治療時間窗較短，而且溶栓治療只適用于體積較小的血栓，其對大體積血栓栓塞的治療效果并不理想，所以最終大約只有3~5%的患者適合做藥物溶栓治療。

機械取栓是將取栓器輸送至病變位置，然后通過鞘管將血栓取出至體外。機械取栓包括以下幾種方法：捕捉取栓、抽吸取栓、旋切取栓等。捕捉取栓在取大塊血栓時效果最好，但是容易造成血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊脫落后流向遠端血管造成新的栓塞，一旦堵塞重要的分支血管，將會引起嚴重的醫療事故，而且在取栓時經常會存在取栓不徹底、有殘留的問題，很容易導致二次急性血栓的形成。抽吸取栓在取小塊栓子時效果較好，在取大塊血栓時為了防止堵塞抽吸管需要反復搗碎血栓后再抽吸，過程麻煩而且很容易損傷血管。旋切取栓對血管壁造成的損傷較大，很容易引起并發癥。

中國實用新型專利03210077.9公開了一種橢球形血管遠端保護器，其包括設有骨架的兩端尖的橢球形保護器主體和多孔的高分子膜，高分子膜覆蓋在骨架上部，以允許正常血流通過而將由脫落的斑塊或形成的血栓等固體顆粒濾住，從而保護下游血管不被堵塞。中國實用新型專利200620164685.4則公開了一種用于下肢動脈的取栓器，其由傘、主軸桿、推拉導絲、內外套管、外套管芯組成，傘由形狀記憶合金絲制成，通過兩長一短的三爪按一定角度與主軸干焊接在一起而形成，且傘周邊附有網狀結構，以濾住血栓。美國專利申請2007/0005103、2008/0243170、2011/0098738也公開了類似構造的捕栓裝置，其均包括框架和附著于框架的過濾網或膜，用以濾住血栓。上述取栓裝置體積較大，因而無法在顱內血管內使用。

中國發明專利申請01114889.6公開了一種可用于顱內血管的可回收血栓臨時濾器，其由過濾器、導向頭、導引桿、連接件和外鞘組成，其中過濾器由形狀記憶合金絲編織而成。美國專利申請2011/0160763也公開了一種可用于顱內血管的取栓裝置，其包括骨架，骨架可由形狀記憶合金絲編織而成，以捕獲血栓。這些取栓裝置在捕獲血栓之后回收時，血栓固定不牢固、容易脫落，而且結構復雜。

此外，目前的取栓裝置在取栓過程中血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊很容易脫落，流向遠端血管，造成新的栓塞。據報道，約有70%的血管介入取栓手術中觀察到了有血栓碎片和碎塊流向遠端血管，這增加了患者血管再栓塞的風險。例如，目前市場上最受歐美醫生接受的顱內急性血栓取出系統是美國EV3公司的Solitaire FR系統，該系統采用的是捕捉取栓的方式，通過微導管將器械在病變位置釋放后套住血栓，然后將器械和血栓一起收入內徑更大的導引導管內后撤出體外。但是，據醫生反映，使用該器械取栓時，由于對血栓的抓捕力較弱，血栓極易在回收過程中從取栓器上脫落，需要反復捕獲，既增加了病人的痛苦，又延長了手術時間，還增加了遠端血管堵塞的風險。

因此，需要一種改進的血管取栓裝置，這種裝置應滿足以下幾個條件：1）取栓過程簡單、方便；2）柔順性好，捕獲率高，支撐力適中，取栓過程中不會損傷血管內壁；3）在捕獲血栓之后回收時，血栓固定牢固、不易脫落。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種改進的取栓系統，該系統解決了現有技術中存在的血管壁斑塊和碎血栓塊容易脫落而造成遠端血管再次栓塞的問題，而且體積小、柔順性好。