[發明專利]利培酮膜狀制劑

無效

• 申請號: 201310056445.7
• 申請日: 2013-02-21
• 公開（公告）號: CN103142559A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 陳芳;侯惠民;楊柳榴
• 申請（專利權）人: 上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/18
• 代理公司: 上海金盛協力知識產權代理有限公司 31242
• 代理人: 羅大忱

1.利培酮膜狀制劑，其特征在于，包括條狀膜帶和負載在其上的治療有效量的活性藥物氯雷他定；

所述條狀膜帶，包括酸性條狀膜帶和堿性條狀膜帶，所述酸性條狀膜帶和堿性條狀膜帶連成一體；

所述酸性條狀膜帶，以高水溶性高分子成膜材料為主體，以膜帶重量計，含有1～20％的酸性劑；

所述堿性條狀膜帶，以高水溶性高分子成膜材料為主體，以膜帶重量計，含有1～20％堿性劑。

2.根據權利要求1所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述酸性條狀膜帶和堿性條狀膜帶，還包括增塑劑、矯味劑、著色劑或穩定劑中的一種以上。

3.根據權利要求1所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述酸性劑選自檸檬酸、酒石酸、富馬酸、馬來酸、己二酸或蘋果酸；所述堿性劑選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀或碳酸鈣。

4.根據權利要求1所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述利培酮負載在酸性條狀膜帶上，或者負載在堿性條狀膜帶上，或者同時負載在酸性條狀膜帶和堿性條狀膜帶上。

5.根據權利要求1所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述酸性條狀膜帶包括如下重量百分比的組分：

所述堿性條狀膜帶包括如下重量百分比的組分：

以所述的膜狀制劑的總重量計，所述的利培酮的含量為1～30％。

6.根據權利要求1所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述酸性條狀膜帶包括如下重量百分比的組分：

利培酮????????????????????5～30％；

高水溶性高分子成膜材料????50～75％；

酸性劑????????????????????2～10％；

增塑劑????????????????????0～5％；

矯味劑????????????????????5～15％；

著色劑????????????????????0.1～5％；

穩定劑??????????????????????0～1％；

所述堿性條狀膜帶包括如下重量百分比的組分：

利培酮????????????????????5～30％；

高水溶性高分子成膜材料????50～75％；

堿性劑????????????????????2～10％；

增塑劑????????????????????0～5％；

矯味劑????????????????????5～15％；

著色劑????????????????????0.1～5％；

穩定劑????????????????????0～1％；

以所述的膜狀制劑的總重量計，所述的利培酮的含量為5～30％。

7.利培酮膜狀制劑，其特征在于，包括條狀膜帶和負載在其上的治療有效量的活性藥物氯雷他定；

所述條狀膜帶，包括酸性條狀膜帶、空白帶和堿性條狀膜帶，所述空白帶設置在所述酸性條狀膜帶和堿性條狀膜帶之間，并分別與所述酸性條狀膜帶和堿性條狀膜帶連成一體，所述空白帶包括高水溶性高分子成膜材料；

所述酸性條狀膜帶，以高水溶性高分子成膜材料為主體，以膜帶重量計，含有1～20％的酸性劑；

所述堿性條狀膜帶，以高水溶性高分子成膜材料為主體，以膜帶重量計，含有1～20％堿性劑。

8.根據權利要求7所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述酸性劑選自檸檬酸、酒石酸、富馬酸、馬來酸、己二酸或蘋果酸；所述堿性劑選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀或碳酸鈣。

9.根據權利要求7所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述的酸性條狀膜帶、空白帶和堿性條狀膜帶還包括增塑劑、矯味劑、著色劑或穩定劑中的一種以上。

10.根據權利要求9所述的利培酮膜狀制劑，其特征在于，所述利培酮負載在酸性條狀膜帶、空白帶或堿性條狀膜帶中的一種以上。