[發(fā)明專利]復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310056365.1
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103110631A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王明剛;陳陽生;任莉
• 申請（專利權(quán)）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/4402;A61K31/167;A61K31/137;A61K9/22;A61K47/38;A61K47/34;A61P29/00;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/02
• 代理公司: 北京天奇智新知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

1.一種復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于，包括：有效成分和制劑輔料；所述的制劑輔料包括：填充劑、緩釋骨架基質(zhì)、表面活性劑、潤滑劑和粘和劑；所述有效成分由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯苯那敏組成；按重量比例計，對乙酰氨基酚：鹽酸偽麻黃堿：氫溴酸右美沙芬：馬來酸氯苯那敏=16:1.5:0.5:0.1。

2.按照權(quán)利要求1所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于，按重量份計，各成分的用量為：

3.按照權(quán)利要求2所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于，各成分的用量為：

4.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于：所述緩釋骨架基質(zhì)選自聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素或聚氧乙烯中的一種或多種。

5.按照權(quán)利要求4所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于：所述緩釋骨架基質(zhì)由甲基纖維素和聚氧乙烯組成。

6.按照權(quán)利要求5所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于：所述緩釋骨架基質(zhì)由甲基纖維素和聚氧乙烯按照1：2的重量比例組成。

7.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于：所述表面活性劑是十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。

8.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑，其特征在于：所述填充劑是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鈣、山梨醇或甘氨酸；所述潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉；所述粘和劑是濃度為90％以上的乙醇。

9.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述復(fù)方酚美麻敏緩釋制劑的方法，包括以下步驟：將有效成分、填充劑和緩釋骨架基質(zhì)混合均勻；加入粘和劑，制軟材，干燥，制粒；加入潤滑劑，混合均勻，壓片，即得。