[發明專利]一種藏蒲公英多糖納米乳及其制備方法

無效

• 申請號: 201310055590.3
• 申請日: 2013-02-21
• 公開（公告）號: CN103083238A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 魏軍;曹中華;李樹鵬;郝艷霜
• 申請（專利權）人: 李樹鵬
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/715;A61K39/39;A61K47/44;A61K47/34;A61K47/22;A61P37/04
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技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種藏蒲公英多糖納米乳及其制備方法。

背景技術

[0002]?現代集約化養殖條件下，畜禽更容易感染各種疾病，因此，抗菌藥物經常作為飼料添加劑用于治療或預防某些傳染病，添加到動物飼料中。接種疫苗是預防疾病傳染的一種有效方式，被廣泛應用于動物生產中。據報道，同時將免疫增強劑和疫苗聯合應用，可提高疫苗的免疫效果。但是，目前常用的動物疫苗佐劑，如油乳劑和鋁佐劑等，往往不是有很強的副作用就是本身具有免疫原性，限制了常規佐劑的開發應用。因此，尋找具有高效的、低毒的和能廣泛應用的開發免疫增強劑成為當務之急。

研究表明，許多中藥及其成分具有免疫增強作用。天然來源多糖是一類對機體免疫系統具有重要影響的大分子，可以作為免疫增強劑廣泛應用于實際生產中。因為其本身具有的天然性、低毒副作用等優點，已引起人們的注意，被視為天然生物反應促進劑，長期在民間應用。

藏蒲公英(Taraxacum?tibetanum?Hand-Mazz)因生長在青藏高原而得名，屬于菊科蒲公英屬，矮小草本。在西藏分布較廣，尤以東部和北部為多。多生在山坡草地、臺地、河邊草地以及碎石堆上，海拔4000～5200米。

現代藥理研究顯示，蒲公英具有廣泛的藥理活性，如抑菌作用、抗內毒素作用、抗腫瘤作用、免疫調節作用、抗氧自由及作用、健胃作用等，尤其以抗菌作用最為顯著。將由蒲公英組成的中藥復方添加于患隱性乳房炎的奶牛飼料中，奶牛細胞免疫功能明顯提高，隱性乳房炎發生率顯著好轉，有效率達83％；以蒲公英為主研制開發的復方蒲公英注射液對奶牛臨床型和隱性乳房炎均具有較好的療效；將蒲公英水浸液進行體外抑菌試驗，對奶牛乳房炎主要病原菌均具有較強的抗菌活性；將蒲公英提取物給小鼠口服，能提高小鼠的免疫功能。國家衛生部新近將其列入藥食兩用品種，利用蒲公英注射劑治療各種感染疾病已達?40種左右，被中藥界譽為清熱解毒、抗感染作用中草藥的“八大金剛”之一。

但從總體上看，蒲公英應用多是散劑或湯劑，沒有形成現代劑型，且以復方為主，作用成分復雜，難以推廣使用。蒲公英中含甾醇類、膽堿、糖類、皂甙、果膠以及咖啡酸和綠原酸等多種成分，但究竟是何種成分起抗菌作用尚不明確，目前認為咖啡酸和綠原酸是其抗菌活性成分，并以此作為評價蒲公英藥材的質量標準，而對其中糖類活性少有研究。經試驗表明，蒲公英多糖能增強小鼠和雞的免疫水平，提高機體的抵抗力。

納米乳劑是指乳滴的直徑大小處在納米尺度的一種特殊的乳劑。一般情況下，將兩種互不相溶液體在表面活性劑作用下形成的熱力學穩定的、各向同性、外觀透明或半透明、粒徑1～100nm的分散體系稱為納米乳液。納米乳液作為極具潛力的新型藥物載體，具有其他藥物載體不可比擬的優點：物理穩定性好、可提高難溶性藥物的溶解度、可促進大分子水溶性藥物在體內的吸收、提高藥物的生物利用度等等。

因此有必要選擇藏蒲公英多糖作為原料，通過納米手段，找到一種有效、安全、穩定的免疫增強劑——藏蒲公英多糖納米乳。

發明內容

本發明提供一種藏蒲公英多糖納米乳及其制備方法，該納米乳為生產工藝簡單、黏度合適、穩定性好、高效和副作用小的油包水型納米乳。

本發明的目的在于提供一種在增強機體免疫水平以及提高抗原的免疫效果方面具有顯著作用，可用于疾病的預防和治療的藏蒲公英多糖納米乳。

實現上述發明目的技術方案是，一種藏蒲公英多糖納米乳，該納米乳的粒徑在1～100?nm之間，由下述重量百分比的原料組成：藏蒲公英多糖0.10%～20.00%、表面活性劑15.00%～60.00%、助表面活性劑1.00%～15.00%、油1.64%～25.40%、余量為蒸餾水，上述原料的總重量為100%。

所述的藏蒲公英多糖是中藥藏蒲公英經提取純化后的產物，硫酸-苯酚法測定其純度為46.37%。

本發明所述的表面活性劑是HLB＞8的非離子表面活性劑，優先選用聚司盤80、司盤60、吐溫-80和吐溫-60中的一種或幾種的混合。

本發明所述的助表面活性劑是乙醇、聚乙二醇200、甘油和丙二醇中的一種或幾種。

本發明所述的油為花生油、橄欖油、肉豆蔻酸異丙酯、維生素E油、液體石蠟和麥芽油中的一種或幾種。

本發明藏蒲公英多糖納米乳劑的優選配比為：藏蒲公英多糖1.00%～15.00%、表面活性劑25.00%～45.00%、助表面活性劑5.00%～10.00%、油5.00%～20.00%，余量為蒸餾水，上述原料的總重量為100%。

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