[發明專利]鹽酸法舒地爾作為制備促進骨髓間充質干細胞在體存活和修復藥物的應用及其制劑

無效

• 申請號: 201310055330.6
• 申請日: 2013-02-21
• 公開（公告）號: CN103083323A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 楊躍進;王紅;張騫;張昊
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院阜外心血管病醫院
• 主分類號: A61K31/551
• 分類號: A61K31/551;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/08;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 閆立德

1.鹽酸法舒地爾作為制備促進骨髓間充質干細胞在體存活和修復藥物的應用,?其特征在于：鹽酸法舒地爾作為制備促進骨髓間充質干細胞在體存活和修復藥物的用途。

2.按權利要求1所述的應用,其特征在于：所述的用途優選的方案是鹽酸法舒地爾在制備用骨髓間充質干細胞治療心血管疾病的輔助藥物中的應用。

3.按權利要求1所述的應用,其特征在于：所述的用途更優選的方案是鹽酸法舒地爾在制備用骨髓間充質干細胞治療急性心肌梗死的輔助藥物中的應用。

4.一種促進骨髓間充質干細胞在體存活和修復藥物,?其特征在于：該藥物中包含有鹽酸法舒地爾。

5.按權利要求4所述的藥物,其特征在于：所述的包含有鹽酸法舒地爾的藥物的劑型為膠囊劑，片劑，或注射液。

6.按權利要求4或5所述的藥物,其特征在于：所述的片劑配方為：

鹽酸法舒地爾?????10g

???????????????乳糖?????????????150g

???????????????羥丙基纖維素??????8g

???????????????水??????????????1080ml

???????????????L-精氨酸????????100g

???????????????歐巴代AMB??????12.5g

???????????????羧甲基淀粉Na?????12g

鈦白粉?????????????6g

制備方法：10g鹽酸法舒地爾溶于250ml水，8g羥丙基纖維素和100g?L-精氨酸溶于670ml水，12.5g歐巴代AMB溶于160ml水分別得法舒地爾、羥丙基纖維素/精氨酸和歐巴代溶液；150g乳糖和12g羧甲基淀粉Na采用硫化沸騰制粒法沸騰狀態噴入鹽酸法舒地爾溶液，乳糖、羧甲基淀粉Na和法舒地爾凝成顆粒；將顆粒加入羥丙基纖維素/精氨酸溶液混勻壓片；將6g鈦白粉加入歐巴代溶液混勻得包衣懸濁液并將其均勻涂布在顆粒羥丙基纖維素壓片表面，干燥，即得鹽酸法舒地爾防水包衣口服片1000片。

7.按權利要求4或5所述的藥物,其特征在于所述的膠囊劑的配方為：

鹽酸法舒地爾?????10g

????????????????乳糖?????????????150g

????????????????羥丙基纖維素???????8g

????????????????水???????????????410ml

????????????????羧甲基淀粉Na?????12g

????????????????乙醇??????????????80ml

精氨酸顆粒含L-精氨酸?100g

制備方法：100g鹽酸法舒地爾溶于250ml水，8g羥丙基纖維素溶于160ml水，分別得法舒地爾和5%羥丙基纖維素溶液；150g乳糖和12g羧甲基淀粉Na采用硫化沸騰制粒法沸騰狀態噴入鹽酸法舒地爾溶液，乳糖、羧甲基淀粉Na和法舒地爾凝成顆粒；整粒后以5%羥丙基纖維素+乙醇溶液對顆粒進行包衣，再經過篩整粒，將所得顆粒與精氨酸顆粒混勻加入膠囊即得鹽酸法舒地爾膠囊1000顆。

8.按權利要求4或5所述的藥物,其特征在于所述的注射液的制備：

制劑配方為：鹽酸法舒地爾?????30mg

????????????????生理鹽水?????????100ml；

制備方法：鹽酸法舒地爾溶于生理鹽水，充分溶解后經0.22微米濾膜精濾除菌，即得鹽酸法舒地爾注射液。

9.按權利要求4或5所述的藥物,其特征在于:?所述的藥物中鹽酸法舒地爾的用藥劑量為每日20mg～120mg。