[發明專利]一種仙靈骨葆的提取方法、分離提取物及制劑

有效

• 申請號: 201310055079.3
• 申請日: 2013-02-20
• 公開（公告）號: CN103083521A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 周寧;王曉春;姚新生;秦嶺;戴毅;王新巒;馮澤熹;張志強;孫宜春;曾香蘭;龐媛媛;王飛
• 申請（專利權）人: 貴州同濟堂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P19/10
• 代理公司: 北京弘權知識產權代理事務所(普通合伙) 11363
• 代理人: 郭放;張文

1.一種仙靈骨葆的提取方法，其特征在于，所述提取方法包括如下步驟：

（1）按重量份計稱取淫羊藿600-1500份、丹參50-150份、補骨脂50-150份、續斷80-200份、知母50-150份和地黃50-150份，優選地淫羊藿1167份、丹參83份、補骨脂83份、續斷167份、知母83份和地黃83份;

（2）將斷續、丹參、補骨脂粉碎成細粉；淫羊藿、知母和地黃混合后經水提得到水提物，濃縮至稠膏，加入上述細粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉；

（3）取和/或稱量所述仙靈骨葆原料粉，以10-95%乙醇水溶液浸漬過夜，回流提取；提取液過濾，濾液減壓回收溶劑至無醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆原料粉提取物；

（4）將仙靈骨葆原料粉提取物混懸于蒸餾水中，離心，抽濾，取濾液上色譜柱，分別以水和乙醇水溶液進行梯度洗脫，優選地以水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液梯度洗脫，分別收集水和乙醇水溶液的洗脫物，減壓回收溶劑至無醇味，加入蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆分離提取物。

2.根據權利要求1所述的提取方法，其特征在于，在所述步驟2中，淫羊藿、知母和地黃加水煎煮2-4次，每次0.5-4小時，優選地加水煎煮三次，時間分別為3、2、1小時，合并煎液，濃縮至30℃下相對密度為1.35-1.38的稠膏，加入上述細粉，混勻，干燥，得到仙靈骨葆原料粉。

3.根據權利要求1所述的提取方法，其特征在于，在所述步驟3中，取仙靈骨葆原料粉，以8-12倍的50-75%的乙醇水溶液、優選10倍60%的乙醇水溶液浸漬過夜，優選在加熱條件下回流提取1-3次，每次1-3小時，優選地回流提取2次，每次2小時；提取液過濾，濾液減壓回收溶劑至無醇味，加入10-20倍量蒸餾水定容，混合均勻，得到所述仙靈骨葆原料粉提取物。

4.根據權利要求1所述的提取方法，其特征在于，所述方法還包括計算所述仙靈骨葆原料粉提取物中干物質收率的步驟，其包括稱取一小部分所述仙靈骨葆原料粉提取液，用水稀釋，冷凍干燥，得到干物質，計算收率。

5.根據權利要求1所述的提取方法，其特征在于，在所述步驟4中，將所述仙靈骨葆原料粉提取物混懸于按重量計10-15倍量蒸餾水中，對所得溶液進行第一次離心，抽濾，取濾液上大孔吸附樹脂色譜柱，分別以水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液洗脫、優選地以水、30%乙醇水溶液、95%乙醇水溶液梯度洗脫，分別收集各自的洗脫物，減壓回收溶劑至無醇味，加入10-20倍蒸餾水定容，混合均勻，得到仙靈骨葆分離提取物。

6.根據權利要求1所述的提取方法，其特征在于，在所述步驟4中，色譜柱體積按體積計為上樣量的0.8-1.2倍，作為洗脫液的水的用量為4倍的柱體積，25-40%的乙醇水溶液用量為4倍的柱體積，75-98%的乙醇水溶液用量為4倍的柱體積。

7.根據權利要求1所述的提取方法，其特征在于，所述方法還包括將第一次離心后的濾渣以25-40%乙醇混旋，進行第二次離心，將所得的上清液上大孔吸附樹脂色譜柱，以25-40%乙醇水溶液洗脫，得到洗脫物，合并入步驟4中得到的25-40%乙醇水溶液的洗脫物；將第二次離心后的濾渣合并入步驟4中得到的75-98%乙醇水溶液的洗脫物。

8.根據權利要求3或7所述的提取方法，其特征在于，所述方法還包括計算水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液的洗脫物中的干物質收率的步驟，其包括在對水、25-40%乙醇水溶液、75-98%乙醇水溶液的洗脫物減壓回收溶劑至無醇味后，用蒸餾水進行定容，取一小部分用蒸餾水進行稀釋，冷凍干燥，得到干物質，計算收率。

9.一種仙靈骨葆分離提取物，其特征在于，所述分離提取物通過權利要求1-8中任一項所述的方法提取得到。

10.含有權利要求9所述仙靈骨葆分離提取物的仙靈骨葆制劑。