[發明專利]一種可吸收防粘連釋藥袋膜

有效

• 申請號: 201310055053.9
• 申請日: 2013-02-21
• 公開（公告）號: CN104000652B
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 王世亮;許健健;張云;周春霞
• 申請（專利權）人: 王世亮
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61L31/06;A61L31/04;A61L31/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于生物組織治療與防止粘連的可吸收防粘連釋藥袋膜及其制備方法，尤其是涉及該袋膜的材料、結構與功能。

本發明還涉及一種可吸收防粘連釋藥袋膜的用途和使用方法。

背景技術

手術后的出血、痛疼、炎性反應、細菌感染、粘連等是臨床上常見的并發癥，目前，通常的解決方法是：術中使用聚合物膜防止手術局部粘連，術后靜脈給大量止血藥、止痛藥、消炎藥、抗生素等進行全身化療，防止手術部位出血、痛疼、炎性反應、細菌感染等。對于腫瘤患者，還進行多次全身化療，以殺滅殘留腫瘤細胞預防復發。術中使用防粘膜、術后多次全身給藥，不僅麻煩，費用高，而且全身毒副作用大，往往使一些患者，尤其是體弱的患者難以承受。臨床非常需要既可防止手術局部組織間粘連，同時又能使多種藥物集中于手術區行持續長時間的局部綜合治療，且全身毒副反應極小的產品或方法，然而，到目前為止，未見到有此類報道。

發明內容

針對現有技術之不足，本發明提供一種可吸收防粘連釋藥袋膜及其制備方法與應用，同時解決手術局部組織粘連、出血、痛疼、炎性反應、細菌感染、殘留腫瘤細胞生長(腫瘤摘除手術)等問題，還避免了藥物對全身產生的毒副作用，并且結構簡單，制造容易，使用方便。

本發明的技術方案如下：

本發明提供一種可吸收防粘連釋藥袋膜，其特征是，它是由可吸收多孔聚合物膜構成的可控制藥物釋放的袋式膜，所述可吸收多孔聚合物膜為可生物降解吸收的多孔聚合物膜，聚合物數均分子量為1萬～100萬，優選為20萬～80萬；聚合物膜厚≤0.5mm，膜孔徑≤0.8mm, 優選孔徑≤5μm,更優選孔徑≤0.1μm；膜孔隙率≤0.5。

本發明所述多孔聚合物膜為聚L-乳酸、聚D,L-乳酸、聚D -乳酸、聚乙醇酸、聚L-乳酸-乙醇酸、聚D-乳酸-乙醇酸、聚D,L-乳酸-乙醇酸、聚三亞甲基羰酸酯、聚二惡烷酮、聚丙交酯-乙二醇、聚丙交酯-乙二醇-已內酯、聚羥基烷基酯、聚酸酐、聚酰亞胺、聚賴氨酸、殼聚糖、明膠中的一種聚合物多孔膜或多種聚合物共混物的多孔膜或多種聚合物復合物的多孔膜。

本發明袋膜可由多只長形小袋并列構成，小袋袋口同向、平面并列聯結，長邊之間用常規的聯結法聯結(圖1、圖2)。所述長形小袋為直徑2mm～20mm,長50mm～200mm的可吸收多孔聚合物膜袋。所述常規聯結法是指常規的縫合法或粘合法或熔合法或壓合法,其中：縫合法使用可生物降解吸收縫合線(如聚乳酸線、聚乙醇酸線、聚乙交酯丙交酯線、聚已內酯線等醫用縫合線或可生物降解吸收的生物材料纖維)、粘合法使用可生物降解吸收粘合膠(如醫用膠或可生物降解吸收的生物材料膠)。

本發明袋膜可由多只相同長形小袋并列構成(圖1)，或由多只不同長形小袋并列構成(圖2)，所述相同長形小袋是指膜孔徑、孔密度相同的長形小袋；所述不同長形小袋是指膜孔徑和/或孔密度不同的長形小袋。

本發明袋膜也可以由一只大袋制成, 以大袋一側邊(袋底、袋口除外)為基準線，每間隔6mm～30mm，用常規聯結法平行制作固定線而得，這種方法制成的袋膜與由多只小袋并聯構成的袋膜是相同的。

本發明袋膜還可以由一只可吸收多孔聚合物膜袋構成，用于某些面積小的部位。

本發明袋膜可根據治療需要，裝入一種或多種相互間不發生作用的藥物，裝入藥物后，可用常規聯結法封口，或扎疊袋口封口。

本發明袋膜的孔徑、孔密度和面積可以控制所載藥物的釋放速度，藥物釋放90%的時間可以控制在3天～1年范圍內。

本發明袋膜裝入藥物后，在手術中覆蓋或包裹組織受損面，在防止手術局部組織粘連的同時以一定的速率釋放所載藥物，使藥物在局部持續長時間發揮治療作用，局部治療強度大，療效保障性好，同時進入血液藥量少，血藥濃度極低，全身毒性極小。如：將載有止痛藥、止血藥、抗炎藥、抗排異藥、抗生素、抗腫瘤藥的袋膜覆蓋或包裹手術中的組織受傷面時，可防止手術局部粘連，同時產生止血、止痛、抗炎、抗排異、殺菌、殺滅腫瘤細胞等作用，而進入血液的藥量少，全身毒性極小。

發明描述：為便于對本發明的理解，對本發明作以下描述：

1、袋膜材料選用可吸收多孔聚合物膜，優點有：

(1) 安全性好：該類聚合物在人體內可被降解吸收，轉化為人體內源性物質進而參與體內代謝，生成無毒無害的小分子(如二氧化碳、水等)排出體外，對人體無害，安全性好。