[發明專利]復方酚麻美敏膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201310053765.7
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103110630A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 王明剛;陳陽生;任莉
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/167;A61K31/137;A61K31/4402;A61K9/48;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/02;A61P11/00
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

1.一種復方酚麻美敏膠囊，其特征在于，包括：藥物有效成分和制劑輔料；所述藥物有效成分由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯苯那敏組成；按重量比例計，對乙酰氨基酚：鹽酸偽麻黃堿：氫溴酸右美沙芬：馬來酸氯苯那敏=16:1.5:0.5:0.1；所述的制劑輔料包括：填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。

2.按照權利要求1所述的復方酚麻美敏膠囊，其特征在于，按重量份計，各成分的用量為：

3.按照權利要求2所述的復方酚麻美敏膠囊，其特征在于，各成分的用量為：

按以下重量百分比稱取各組分：

4.按照權利要求1-3任何一項所述的復方酚麻美敏膠囊，其特征在于：所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸鈉或微晶纖維素中的一種或多種。

5.按照權利要求1-3任何一項所述的復方酚麻美敏膠囊，其特征在于：所述表面活性劑是十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。

6.按照權利要求1-3任何一項所述的復方酚麻美敏膠囊，其特征在于：所述填充劑是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鈣、山梨醇或甘氨酸；所述稀釋劑為乳糖或者預膠化淀粉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉；所述助流劑為微粉硅膠，所述香味劑為阿巴斯甜或水果香精。

7.一種制備權利要求1-3任何一項所述復方酚麻美敏膠囊的方法，包括以下步驟：將藥物有效成分、填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑混合均勻；粉碎過篩，制成顆粒，裝入膠囊，即得。