[發明專利]微創手術用盤旋狀髓核假體的制備方法及應用

有效

• 申請號: 201310053764.2
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103099689A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發明（設計）人: 高瑾;李曉剛;高立軍;朱微
• 申請（專利權）人: 北京科技大學
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司 11401
• 代理人: 皋吉甫

1.一種微創手術用盤旋狀髓核假體的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：

a)將平均聚合度為1750±50的聚乙烯醇顆粒與去離子水按照質量比為15-25:?75-85混合，用玻璃棒攪拌均勻，得到混合液；

b)將上述步驟得到的混合溶液放入高壓釜中120℃，0.12~0.16MPa熔融2h，熔融過程中高壓釜內進行攪拌確保溶液的均勻性，得到溶膠溶液；

c)將上述步驟得到的溶膠從出料口流入盤旋狀模具中成型，使膠液充分填充模具空隙，靜止20分鐘除去澆注過程中產生的氣泡；

d)將填充滿溶膠的模具自然冷卻到室溫后放入冰箱冷凍，在溫度為-20℃冷凍8h，再升溫至0℃緩冷3-4h，然后在室溫解凍8h，完成一次冷凍-解凍循環，如此反復完成四個循環后脫模得到盤旋狀PVA水凝膠；

e)將盤旋狀PVA水凝膠在真空干燥箱內60℃抽真空處理10h后經過120kGy~40kGy的γ射線輻射交聯，得到自然狀態下盤旋狀的微創經皮-穿刺手術用仿生髓核假體。

2.一種微創經皮-穿刺手術用仿生盤旋狀人工髓核假體的制備方法，其特征在于：

a)將平均聚合度為1750±50的聚乙烯醇顆粒與去離子水按照質量比為20:80混合，然后加入三偏磷酸鈉，用玻璃棒攪拌均勻，得到混合液；其中，聚乙烯醇顆粒與三偏磷酸鈉的質量比為100:15；

?b)將上述步驟得到的混合液放入高壓釜中120℃、0.12~0.16MPa熔融2h，熔融過程中高壓釜內進行攪拌確保溶液的均勻性，得到溶膠溶液；

c)將上述步驟得到的溶膠從出料口流入盤旋狀模具中成型，使膠液充分填充模具空隙，靜止20分鐘除去澆注過程中產生的氣泡；

d)將填充滿膠液的模具自然冷卻到室溫后放入冰箱冷凍，在溫度為-20℃冷凍8h，再升溫至0℃緩冷3-4h，然后在室溫解凍8h，完成一次冷凍-解凍循環，如此反復完成四個循環后脫模得到盤旋狀PVA水凝膠；

e)將盤旋狀PVA水凝膠在真空干燥箱內60℃抽真空處理10h后經過40kGy的γ射線輻射交聯，得到自然狀態下盤旋狀的微創經皮-穿刺手術用仿生髓核假體。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述自然狀態下盤旋狀的微創經皮-穿刺手術用仿生髓核假體的抗拉彈性形變＞300%；抗拉強度＞4MPa；軸向壓縮強度＞3MPa，壓縮彈性模量＜8MPa；形狀記憶性好。

4.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述自然狀態下盤旋狀的微創經皮-穿刺手術用仿生髓核假體，可以順利通過微創經皮-穿刺手術器械植入，通過器械后，恢復盤旋狀，形狀記憶性好，滿足微創經皮-穿刺手術要求。

5.一種如權利要求1-4所述任意一項制備得到的所述微創經皮-穿刺手術用盤旋狀髓核假體的應用，該制品用于微創經皮-穿刺手術植入方式治療頸椎、腰椎間盤病變。