[發明專利]一種降低血漿中脂蛋白(a)濃度的“沙棘荷葉復合濃縮液”產品

無效

• 申請號: 201310053724.8
• 申請日: 2013-02-20
• 公開（公告）號: CN103083405A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 鄒元生;譚志超;張冬;王輝斌;楊閃
• 申請（專利權）人: 北京寶得瑞食品有限公司;鄒元生
• 主分類號: A61K36/62
• 分類號: A61K36/62;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及人體降低血漿中脂蛋白(a)濃度，全面調節血脂，修復保護血管內皮細胞，為其而專門研制藥食兩用品種沙棘鮮漿、荷葉配伍制成“沙棘荷葉復合濃縮液”產品。

背景技術：

脂蛋白(a)[Lp(a)]是一種特殊獨立的高分子質量血漿脂蛋白，1963年由挪威遺傳學家Berg在研究低密度脂蛋白的遺傳變異時發現。1988年在美國芝加哥召開了有關Lp(a)的國際會議，會議一致同意將Lp(a)定為冠心病獨立危險因素，已有許多的研究結果證實高濃度Lp(a)與多種血管性疾病相關[如動脈粥樣硬化、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)、心肌梗死發生及外周血管疾病等]，特別是同時伴隨LDL增高。目前，國內研究證實，高濃度Lp(a)也是誘發中國人缺血性和出血性腦中風的獨立危險因素。Lp(a)是與其他脂蛋白都無相關性的一種獨立的脂蛋白，Lp(a)水平高低主要由遺傳因素決定，基本不受性別、年齡、飲食、營養、藥物和環境影響，與高血壓、吸煙、飲酒無關。

近來研究證實：高密度脂蛋白(HDL)沒有抵抗Lp(a)對血管內皮細胞(EC)的損傷作用，而一定濃度的Lp(a)均可導致EC的損傷。有人認為：Lp(a)從血液中轉移到動脈壁不涉及受體作用，而僅是特有的滲透作用，Lp(a)可橫穿動脈皮達到內膜層，與組織基膜上的糖蛋白、膠原纖維蛋白組合動脈粥樣硬化斑塊，最后導致心腦血管疾病的發生。隨著研究的深入，發現絕經后的女性中Lp(a)水平＞300mg/L更容易發生冠脈事件。研究報告顯示，絕經后女性高水平Lp(a)發生急性冠脈綜合癥增加了5倍風險。Lp(a)在動脈粥樣硬化中的作用是血漿纖溶系統介導的，既參與了動脈粥樣斑塊的形成，又參與了血栓形成。

煙酸是目前唯一應用于臨床的降Lp(a)的藥物。由于煙酸須大劑量服用才可能發揮降Lp(a)作用，其眾多的不良反應(血管擴張引起全身發熱、面色潮紅，以及消化道副作用和肝臟毒性等)限制了他的應用，而至今也未見煙酸降Lp(a)的大面積臨床報告來證實其安全性及有效性。為此，目前對高Lp(a)的治療尚無確切藥物來降Lp(a)濃度。

衛生部1995年頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》規定的調整血脂藥物的標準中，只規定了TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C的下降，HDL-C的上升共4項指標。而未涉及到脂蛋白(a)[Lp(a)]這項指標。目前，國內三級甲醫院也只有部分醫院開展Lp(a)的檢測，高脂蛋白(a)血癥的治療仍處在空白狀態。

降高Lp(a)目前已成為一種共識，尤其是在有中到高的心腦血管風險病人和家族性高膽固醇血癥的病人中。為此，尋找安全、有效降高Lp(a)的藥物和方法是一件十分棘手的事情。

我公司于2012年7月研制沙棘鮮漿、荷葉提取液配伍制成修復保護血管內皮細胞、調理血脂降血粘及改善心肌供血的“沙棘荷葉汁”食療產品，并于2012年9月20日申報發明專利(申請號：201210349695.5)。于2012年10月24日獲得國家知識產權局發明專利申請初步審查合格通知書。2012年9月至12月，我公司開展了“沙棘荷葉汁”食療產品人群服用效果觀察，該產品不僅具有有效降低衛生部1995年規定調整血脂藥物標準中的TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C，和升高HDL-C的作用外，更可喜的是觀察到該產品能顯著降低Lp(a)及高敏C反應蛋白，降低Lp(a)的顯效率可達60％以上，初步觀察人群有效率在95％以上。產品安全、有效，無任何毒副作用。

沙棘鮮漿、荷葉提取液配伍制成降低高脂蛋白(a)，同時調節總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白異常，修復保護血管內皮細胞的“沙棘荷葉復合濃縮液”產品尚屬空白。

發明目的：

本發明的目的，在于提供一種降低高脂蛋白(a)，同時調節總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白異常，修復保護血管內皮細胞的產品，及其制作方法。

本發明的技術方案如下：

一種降低高脂蛋白(a)、同時調節總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白異常，修復保護血管內皮細胞的產品，其特征在于：由沙棘鮮漿350毫升-800毫升，荷葉提取液200毫升-650毫升，甜菊糖苷(甜味劑)0.2克-2.5克。制成1000毫升沙棘荷葉復合濃縮液，灌裝于50毫升玻璃瓶中。