[發明專利]一種治療肝炎的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310053451.7
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103099841A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發明（設計）人: 王明剛;任莉;陳陽生
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療肝炎的中藥組合物、制備方法及其新用途。

背景技術

肝炎包括急慢性肝炎、慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎，是一種常見和多發病，尤其是乙型肝炎病毒引起的肝病，嚴重危害人們的身體健康，發病后，如不及時治療，極易發展成肝硬化甚至轉化為肝癌。肝病、特別是乙型肝炎是世界上最常見的傳染病之一，據有關資料報道，每年由于肝病造成近100萬人死亡，我國是肝病高發國家，目前約有3,000萬的慢性乙型肝炎患者以及1.2億乙肝病毒攜帶者，分別占全國總人口的10％以上。近年來病毒性肝炎、肝纖維化、脂肪肝、酒精性肝病變、中藥性肝損害及肝癌等肝病越來越成為威脅國人健康的主要疾病。

肝炎病毒進入人體造成肝損傷是一個慢性變態反應性損害過程，致使肝腫大，導致肝細胞炎癥。由于肝細胞炎癥的滲出物，肝細胞外基質增多，使得肝細胞膜表面大量增生，包裹肝細胞表面，細胞壁增厚，“通透性”下降，代謝障礙，肝細胞進一步腫大，使細胞與細胞之間的血流擠壓，形成干燥缺血性瘀滯，肝細胞壞死和纖維化，壞死細胞與纖維增生相交替，形成惡性循環，致使肝血流梗阻，門脈系病變(即門靜脈壓增高，腹水脾大或出血等)。肝炎病癥直接影響人們的生活、家庭和社會、人與人之間的和諧相處。而傳統的西藥又無法治愈，并且復發率、反彈率高，即使用藥也只能抑制病毒，不能消除病毒，停藥后馬上反彈，肝炎復發。

在臨床上，西醫治療肝炎的中藥主要為α干擾素和拉米夫定。臨床研究顯示α干擾素對在治療后能產生持續病毒學應答的丙型肝炎患者來說可以減輕其肝纖維化的程度，但是一部分人對干擾素不敏感，并且應用后復發率高，副作用大，價格昂貴。干擾素和利巴韋林聯合應用能清除半數以上丙型肝炎病毒，抗病毒治療也能改善肝纖維化進程，并可能逆轉肝硬化。α干擾素治療乙型肝炎也能改善肝纖維化，肝纖維化的指標明顯下降。

拉米夫定能有效抑制HBV?DNA的復制，并有部分患者HBeAg/anti?HBe的血清轉換。治療2年后肝纖維化有不同程度的減輕，或延緩肝纖維化的進程，但是拉米夫定主要的局限性是變異，1年和5年的發生率分別為15～32％和67～69％。在變異以后，產生抗藥性等缺陷，組織學改變可能會加重。

近年來，中醫藥治療肝炎病癥的研究取得了較大成就，也顯示出較為明顯的優勢。結合臨床表現可將其歸屬“脅痛”、“黃疽”、“鼓脹”等病范疇，另外亦可參考“廟積”、“癖血”、“積聚”等病證。傳統中醫理論認為，肝病的形成與“正氣不足”亦密切相關。初期肝絡阻塞，氣滯血瘀，繼則肝病傳脾，脾氣虛弱，一方面氣血生化無源，正氣不足，邪氣易踞，加重血瘀；另一方面，氣為血帥、氣虛則鼓動無力，血行滯澀而瘀血內生。在治療上，以活血化瘀為主、益氣養陰為輔，并結合辨證論治的治療原則，活血化瘀、扶正固本為中醫藥治療肝炎的基本治法。雖然用于治療和預防肝炎的中藥研究和應用廣泛，但是目前治療肝炎病癥的中藥作用療效不顯著，作用單一，針對性較差，治療周期長，復發率高，不能標本兼治。

發明內容

本發明目的在于提供一種治療肝炎的中藥組合物。

本發明另一目的在于提供一種治療肝炎的中藥組合物的制備方法。

本發明另一目的在于提供一種治療肝炎的中藥組合物的的新用途。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明中藥組合物的原料藥組成為：

昆布提取物1.5-4.5重量份???麒麟菜提取物0.5－1.5重量份

葫蘆巴25－75重量份????????老鸛草15－45重量份。

本發明中藥組合物的原料藥組成優選為：

昆布提取物3重量份?????麒麟菜提取物1重量份

葫蘆巴50重量份????????老鸛草30重量份。

本發明中藥組合物的原料藥組成優選為：

昆布提取物1.7重量份???麒麟菜提取物1.3重量份

葫蘆巴70重量份????????老鸛草17重量份。

本發明中藥組合物的原料藥組成優選為：

昆布提取物4.3重量份???麒麟菜提取物0.7重量份

葫蘆巴30重量份????????老鸛草17重量份。

本發明中藥組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。

本發明中藥組合物中昆布提取物為市售，如西安斯諾特生物技術有限公司銷售；麒麟菜提取物為市售，如安徽省世茂醫藥有限公司銷售。