[發(fā)明專利]維生素C泡騰片

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310053196.6
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103099828A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王明剛;陳陽生;任莉
• 申請（專利權(quán)）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/46;A61P31/04;A61K31/375
• 代理公司: 北京天奇智新知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及一種泡騰片，具體地，是維生素C泡騰片。

背景技術(shù)

泡騰片是近年來國外開發(fā)應(yīng)用的一種新穎片劑。它與普通片劑的不同之處，就在于它還含有泡騰崩解劑，當(dāng)泡騰片放入飲水中之后，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產(chǎn)生大量氣泡，使片劑迅速崩解和融化，有時崩解產(chǎn)生的氣泡還會使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化。片劑崩解時產(chǎn)生的氣體部分溶解于飲水中，使飲水喝入口中時有汽水般的美感。泡騰片有如下的優(yōu)點：便于保存和攜帶；崩解快速、服用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高臨床療效；特別適用于兒童、老年人以及吞服藥丸困難的患者；經(jīng)過調(diào)味后的泡騰片，口味更佳，良藥不再苦口，使病人更樂于接受。

維生素C又稱抗壞血酸，是抗氧化維生素當(dāng)中的一種，它參與體內(nèi)羥化反應(yīng)，為形成骨骼、牙齒、結(jié)締組織及非上皮組織細(xì)胞間粘物所必需，可維持牙齒、骨骼、血管的正常功能，增加對疾病的抵抗能力。據(jù)有關(guān)資料報道維生素C在各人群中有不同程度的缺乏。當(dāng)身體出現(xiàn)一些小毛病時，就應(yīng)該及時補(bǔ)充適量的維生素和礦物質(zhì)來改善營養(yǎng)缺乏癥，尤其是中老年應(yīng)較為重視。維生素對許多疾病都有預(yù)防作用，而許多疾病的發(fā)生可能或多或少與維生素C的缺乏有關(guān)系，另外維生素C還能和許多其他藥物聯(lián)合用藥治療某些疾病。

野生軟棗獼猴桃俗稱軟棗子，自然生長于我國東北林區(qū)等地，民間用于治療多種疾病。其果實翠綠，清香爽口，柔軟多汁，營養(yǎng)豐富，食藥兼用，經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療價值很高。野生軟棗獼猴桃總黃酮是植物產(chǎn)生的一類天然有機(jī)化合物，有消炎、抗病毒、抗衰老等作用，尤其具有很強(qiáng)的抗菌作用。張春紅等發(fā)表的文章《野生軟棗獼猴桃總黃酮抑菌作用研究》（食品工業(yè)，2012年第1期，第113-115頁）詳細(xì)報道了野生軟棗獼猴桃總黃酮的制備方法及抑菌活性數(shù)據(jù)，本申請在此全文引用該文獻(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

申請人意外地發(fā)現(xiàn)維生素C和野生軟棗獼猴桃總黃酮的組合物對于抑菌效果具有協(xié)同作用，但組合物存在服用不便的缺點，因此本發(fā)明將其制備成泡騰片，實現(xiàn)了生物利用度高、服用方便的目的。

本發(fā)明提供了一種制劑，其中包括維生素C或者野生軟棗獼猴桃總黃酮。

本發(fā)明提供一種藥物組合物的泡騰片制劑，其中包括維生素C或者野生軟棗獼猴桃總黃酮。

本發(fā)明還提供一種藥物組合物的泡騰片制劑，其中由維生素C和野生軟棗獼猴桃總黃酮組成。

本發(fā)明還提供一種藥物組合物的泡騰片制劑，其中還包括藥學(xué)可接受的輔料和賦形劑。

按照本發(fā)明的實施方式，其中包括：

一種藥物組合物的泡騰片制劑，其中包括適量的維生素C或者野生軟棗獼猴桃總黃酮。

一種藥物組合物的泡騰片制劑，其中活性成分由維生素C和野生軟棗獼猴桃總黃酮組成，二者的重量比例為1:1-1:3。

野生軟棗獼猴桃總黃酮的制備：取冷藏的野生軟棗獼猴桃，融化后用蒸餾水洗凈，晾干，置恒溫箱內(nèi)60℃烘干，研細(xì)備用。將備好的野生軟棗獼猴桃干粉于60%的乙醇、80℃、料液比1∶10（重量比）的條件下浸提8h，抽濾，濾液于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器中60℃下減壓濃縮至無醇味，回收乙醇，濃縮液即為野生軟棗獼猴桃總黃酮，備用。

本發(fā)明還提供一種藥物組合物的泡騰片制劑，其中按重量包括(一萬片量)：

維生素C和野生軟棗獼猴桃總黃酮組合物(二者重量比例為1:1-1:3)5.25kg

淀粉2.0kg

乳糖2.0kg

碳酸氫鈉1.0kg

無水檸檬酸或富馬酸5.0kg

阿司帕坦0.1kg

二氧化硅0.2kg

桔味香精0.1kg。

所述維生素C泡騰片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)稱取處方量的維生素C和野生軟棗獼猴桃總黃酮組合物與無水檸檬酸或富馬酸混合，按常規(guī)方法制粒；

(2)稱取處方量的淀粉、乳糖、碳酸氫鈉、阿司帕坦、二氧化硅、桔味香精，混合，按常規(guī)方法制粒；

(3)將步驟(1)和(2)制得的兩種顆粒混合壓片即可。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：

(1)本發(fā)明涉及的維生素C泡騰片顆粒分布均勻，穩(wěn)定性好，在胃腸的分布面積大，吸收快，生物利用度高，藥物起效快，藥效優(yōu)于維生素C片劑。

(2)與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的泡騰片雖為固體制劑，但臨用前加水即可成為液體制劑，易混合均勻且省時省力，解決了維生素C使用不便的限制問題