[發明專利]木犀草苷咀嚼片及其制備方法

有效

• 申請號: 201310052908.2
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103989642A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 張良蕾;謝海峰;胡云嶺
• 申請（專利權）人: 成都普瑞法科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7048;A61K47/34;A61P11/00;A61P9/10;A61P9/00;A61P25/00
• 代理公司: 成都希盛知識產權代理有限公司 51226
• 代理人: 柯海軍;武森濤

技術領域

本發明涉及木犀草苷咀嚼片及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

木犀草苷是一種天然的黃酮類物質，在植物中分布廣泛，在多種藥物中也含有木犀草苷，如雙黃連口服液，清咽含片，抗感膠囊等。但這些藥物中都是含有多種有效成分，單一含有木犀草苷的藥物現在市面上沒有。

木犀草苷的水溶性差，且其穩定性較低，從而導致其藥物生物利用度較低。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種木犀草苷咀嚼片。

本發明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成：木犀草苷固體分散體3～9份，木糖醇28～35份，甘露醇28～35份，維生素C1～3份，潤滑劑0.3～1份和矯味劑0.1～0.3份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷1～3份和PEG40002～6份混勻后熔融而成。

其中，作為優選的技術方案，本發明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成：木犀草苷固體分散體6份，木糖醇30份，甘露醇30份，維生素C2份，潤滑劑0.3份和矯味劑0.1份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混勻后熔融而成。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其潤滑劑可以為咀嚼片常用的潤滑劑，比如：滑石粉。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其矯味劑可以為咀嚼片常用的矯味劑，比如：橘子香精。

其中，根據具體需要，本發明木犀草苷咀嚼片可以制成不同的規格，優選規格為：每片重0.7g，每片含木犀草苷20mg。

由于木犀草苷的水溶性差，從而導致藥物生物利用度較低，為了提高木犀草苷咀嚼片的生物利用度，本發明的發明人進行了大量實驗研究，發現PEG4000（即聚乙二醇4000）可以大幅提高木犀草苷的水溶性，從而解決了用木犀草苷制成的藥劑的生物利用度不高的技術難題。另外，木犀草苷的穩定性不佳，隨著溶出時間的增加，其溶出度反而會降低，而PEG4000還可以提高木犀草苷的穩定性。

本發明木犀草苷咀嚼片，其制備方法為：先將木犀草苷與PEG4000按重量份混勻，熔融并固化后粉碎，得到固體分散體粉末，然后將固體分散體粉末與其他輔料混勻、加潤濕量的潤濕劑（潤濕劑可用70wt%左右的乙醇）制粒，壓片即得木犀草苷咀嚼片。

本發明木犀草苷咀嚼片具有下列功效：

1、呼吸系統作用：木犀草苷有較強的呼吸道殺菌作用，它是新疆特有藥材青蘭中治療氣管炎的主要有效成分。

2、心血管作用：降低膽固醇在動脈粥樣硬化中的作用，增強毛細血管的舒張作用。

3、中樞系統作用：在實驗中發現，木犀草苷可以緩解苯巴比妥的麻醉作用。，可以配合疾病治療使用或單獨作為日常保健品使用。

本發明木犀草苷咀嚼片按照每片含木犀草苷20mg的規格，每次服1片，每日3次即可。

本發明木犀草苷咀嚼片，其木犀草苷的溶解度較高，生物利用度較好，而且本發明木犀草苷咀嚼片具有良好的口感，可以減少服藥者對吃藥的心里負擔，也適合兒童服用。

具體實施方式

本發明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成：木犀草苷固體分散體3～9份，木糖醇28～35份，甘露醇28～35份，維生素C1～3份，潤滑劑0.3～1份和矯味劑0.1～0.3份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷1～3份和PEG40002～6份混勻后熔融而成。

其中，作為優選的技術方案，本發明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成：木犀草苷固體分散體6份，木糖醇30份，甘露醇30份，維生素C2份，潤滑劑0.3份和矯味劑0.1份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混勻后熔融而成。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其潤滑劑可以為咀嚼片常用的潤滑劑，比如：滑石粉。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其矯味劑可以為咀嚼片常用的矯味劑，比如：橘子香精。

其中，根據具體需要，本發明木犀草苷咀嚼片可以制成不同的規格，優選規格為：每片重0.7g，每片含木犀草苷20mg。

由于木犀草苷的水溶性差，從而導致藥物生物利用度較低，為了提高木犀草苷咀嚼片的生物利用度，本發明的發明人進行了大量實驗研究，發現PEG4000（即聚乙二醇4000）可以大幅提高木犀草苷的水溶性，從而解決了用木犀草苷制成的藥劑的生物利用度不高的技術難題。另外，木犀草苷的穩定性不佳，隨著溶出時間的增加，其溶出度反而會降低，而PEG4000還可以提高木犀草苷的穩定性。