[發明專利]治療先兆流產的外用中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310048318.2
• 申請日: 2013-02-06
• 公開（公告）號: CN103071105A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 孫迎春;徐慧軍;邰國香
• 申請（專利權）人: 孫迎春
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/00;A61P15/06
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 鞏同海

技術領域

本發明涉及一種治療先兆流產的外用中藥制劑及其制備方法，屬于婦科安胎藥物制劑。

背景技術

先兆流產是婦產科中最常見的病理妊娠疾病之一,發生率約為15%-40%。先兆流產指妊娠28周前出現少量陰道流血或/和下腹痛，宮口未開，胎膜未破，妊娠物未排出，妊娠尚有希望的繼續。西醫認為,流產的發生與染色體異常、黃體功能不足、接觸有毒物質或藥物、母體患有嚴重的全身性疾病或生殖器官疾病、免疫因素或母兒血型不合等因素有關。祖國醫學將其歸屬于“胎漏”、“胎動不安”范疇。祖國醫學認為:腎為先之本,藏精,主生殖,腎所藏精包括先天之精和后天之精。先天之精稟受于父母的生殖之精,與生俱來,是構成胚胎發育的原始物質。先天之精氣賴后天氣血的濡養方可化生精血以養胎兒。同時胞脈系于腎,胎兒的正常生長發育主要靠母體腎氣的維系和氣血的載養。腎氣盛,胎兒才能健壯?！夺t學衷中參西錄》中指出：“男女生育皆賴腎氣作強,腎旺自能蔭胎,腎氣盛則胎元固,自無胎漏、胎動不安之慮?！薄毒霸廊珪?婦人規》云:“婦人腎以系胎,而腰為腎之府,故胎孕之婦,最慮腰痛,痛甚則墜,不可不防。”患者有腰酸、下血等腎虛癥狀,腎虛則沖任不固,胎失所養,因而胎動不安。西醫對于先兆流產病因的研究越來越深入，但是孕早期的治療只局限于提高黃體功能。目前，治療先兆流產的中藥制劑多為內服劑型，患者依從性差，價格昂貴。

發明內容

本發明的目的在于提出了一種治療先兆流產的外用中藥制劑及其制備方法，其成本低，無任何毒副作用，治療效果好。

本發明是采用以下的技術方案實現的：一種治療先兆流產的外用中藥制劑，是由以下重量組分的中藥制成：

桑寄生10-15份；川斷10-15份；菟絲子10-15份；杜仲10-15份；巴戟天8-10份；黃芪10-15份；黨參8-10份；白術8-10份；黃芩炭3-5份；砂仁3-5份；歸身2-3份；女貞子8-10份；枸杞子8-10份；元胡2-3份；熟地8-10份；鹿角霜8-10份；炙甘草2-3份。

或由以下重量組分的中藥制成：

桑寄生11-14份；川斷11-14份；菟絲子11-14份；杜仲11-14份；巴戟天8-10份；黃芪11-14份；黨參8-10份；白術8-10份；黃芩炭3-5份；砂仁3-5份；歸身2-3份；女貞子8-10份；枸杞子8-10份；元胡2-3份；熟地8-10份；鹿角霜8-10份；炙甘草2-3份。

本發明還包括一種上述治療先兆流產的外用中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）按上述比例稱取中藥原料，將各中藥原料洗凈并干燥，分別粉碎后過100目篩；

（2）將各藥粉充分混合并拌勻，備用；

（3）將甘油和生理鹽水以體積比為7:3的比例混合后，取10ml，與15g混合藥粉調勻，等分三份，涂抹于穴位貼或敷穴貼的中央，制成直徑為2cm的分別貼敷于命門穴、左側腎俞穴和右側腎俞穴的藥餅。

本發明的有益效果是：該外用中藥制劑所采用的藥物組成以補腎益氣止血安胎為主，通過調節免疫功能平衡、促進妊娠激素的增長、調節心理應激紊亂狀態,而達到安胎和治療先兆性流產的目的。

本發明的劑型是一種外用貼敷制劑，即將甘油和生理鹽水以體積比為7:3的比例混合，取10ml，與15g混合藥粉調勻，涂抹于穴位貼或敷穴貼的中央，制成直徑為2cm的分別貼敷于命門穴、左側腎俞穴和右側腎俞穴的藥餅。每劑貼敷時間為4-6小時/日,7日為一療程。病情輕者應用一療程，下腹疼痛、陰道流血等先兆流產癥狀即可消失,在先兆流產癥狀消失后再應用一療程。病情重者連續應用兩個療程，下腹疼痛、陰道流血等先兆流產癥狀即可明顯減輕，然后根據病情變化和治療效果繼續應用，直至先兆流產癥狀消失，在先兆流產癥狀消失后再應用一療程。

本發明所涉及中藥原料藥理及藥性：

桑寄生：苦、甘，性平。歸肝腎經。功效：補肝腎；強筋骨；祛風濕；安胎。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安。

川斷：味苦、辛，性微溫。歸肝、腎經。功效：補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節痿痹；胎動漏紅、血崩、遺精、帶下。

菟絲子：辛甘，平。歸肝、腎經。功效：補肝腎，益精髓，明目。現代藥理研究發現作為菟絲子的主要有效成分菟絲子黃酮能夠促進下丘腦-垂體-性腺軸功能，提高垂體對促性腺激素釋放激素的反應性，提高應激大鼠雌二醇、黃體酮的水平。