[發明專利]一種治療小兒原發性腎病綜合癥的中藥制劑

無效

• 申請號: 201310048173.6
• 申請日: 2013-01-24
• 公開（公告）號: CN103110853A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 郭傳智
• 申請（專利權）人: 郭傳智
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療小兒原發性腎病綜合癥的中藥制劑。

背景技術

腎病綜合征(PNS)臨床上主要特點為高蛋白、高脂血癥、高度水腫、低蛋白血癥。按病因可分為原發性、繼發性、先天性三種類型。最常見的原發性腎病又分為單純型和腎炎型，在兒科主要為單純型。西醫主要用皮質激素治療，由于激素在通過抗炎和免疫抑制起作用過程中，干擾了機體內環境陰陽的平衡，故在治療中有時會出現一些不良反應，特別是在減藥過程中使疾病容易復發。我院經過多年的臨床試驗證明，中藥治療小兒原發性腎病綜合癥具有療效穩定，副作用小的優點。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療小兒原發性腎病綜合癥的中藥制劑。中醫認為小兒PNS以水腫為主要臨床表現，小兒水腫是指體內水液潴留，泛溢肌膚，引起面目、四肢、甚至全身浮腫病證，其病機為脾虛、水停、血瘀。中醫治療以益氣健脾、活血化瘀、利水消腫為治則。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療小兒原發性腎病綜合癥的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：鞭葉鐵線蕨20-30份、珍珠草7-9份、桂葉素馨15-20份、蟬翼藤12-15份、延胡索6-8份、牛膝5-7份、廣東金錢草13-15份、白術12-14份、向玲草9-11份、薏苡仁10-15份、山藥15-20份。

優選的，鞭葉鐵線蕨25份、珍珠草8份、桂葉素馨17份、蟬翼藤14份、延胡索7份、牛膝6份、廣東金錢草14份、白術13份、向玲草10份、薏苡仁13份、山藥18份。

制備方法按傳統的方法水煎制成湯劑。

方中：鞭葉鐵線蕨、珍珠草、桂葉素馨清熱解毒，利水消腫；蟬翼藤、延胡索活血化瘀，行氣止痛，清熱利尿；牛膝、向玲草、薏苡仁活血通經，補脾腎，強腰膝，清熱利濕；廣東金錢草清熱祛濕，利尿通淋；白術補氣健脾，燥濕利水；山藥補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。

臨床資料

1、一般資料2008年5月～2009年6月在我院腎病科的住院患兒供80例，隨機分為治療組和對照組各40例。治療組：男22例，女18例；年齡5～16歲，平均11歲；初發病者30例，病程7天～3個月，平均13.5天，復發者10例，病程7個月～4年，平均20個月，24h尿蛋白定量3.5～11.2g；對照組：男24例，女16例；年齡6～15歲，平均12歲；初發病者28例，病程5天～3個月，平均16天，復發者12例，病程6個月～3年，平均19.5個月，24h尿蛋白定量3.5～10.8g。兩組患者在年齡、性別、病程及尿蛋白情況等方面均有可比性(P＞0.05)。

2、診斷標準參照《兒科學》與《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)中相關的診斷標準。(1)大量蛋白尿(+++-++++)持續時間＞2周，24h尿蛋白定量＞0.19g/24h，或＞0.05g/kg；(2)血漿白蛋白＜30g/L；(3)血膽固醇＞5.7mmo?l/L；(4)水腫。以上4個條件中以大量蛋白尿和低蛋白血癥為必備條件。

3、納入標準年齡＜16歲，符合診斷標準，首發被確診為腎病綜合征，近2周內未接受激素治療。

4、治療方法治療組服用以上所述的中藥制劑，即鞭葉鐵線蕨25g、珍珠草8g、桂葉素馨17g、蟬翼藤14g、延胡索7g、牛膝6g、廣東金錢草14g、白術13g、向玲草10g、薏苡仁13g、山藥18g，水煎成劑，每日一劑，早晚兩次分服；對照組單純采用激素治療，潑尼松每天1～2mg/kg(總量不超過60mg)，分4次口服，若4周尿蛋白轉陰則自轉陰后按原量再服用2周，若4周內沒轉陰則一般用藥8周，然后移行減量；兩組均為連服8周；療程6～9月。

5、療效標準依據《原發性腎小球疾病分型與治療診斷標準專題座談會紀要》關于PNS療效標準，(1)完全緩解：癥狀消失，多次測尿蛋白陰性，連續3天尿蛋白定量＜0.3g/24h，血漿蛋白＞39g/L，血脂、腎功能正常；(2)部分緩解：連續3天以上，尿蛋白定量為0.3～2.0g/24h，癥狀消失，腎功能好轉；(3)無效：尿蛋白無減少，腎功能無好轉或惡化。

6、治療結果(1)兩組血漿蛋白定量、24h尿蛋白定量變化比較，見表1。治療后兩組血漿蛋白定量、24h尿蛋白定量均較治療前明顯改善，差異均有顯著性意義(P＜0.05)，治療組改善優于對照組，差異均有顯著性意義(P＜0.05)。

表1兩組血漿蛋白定量、24h尿蛋白定量變化比較

與治療前比較，ΔP＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05