[發明專利]一種鹽酸二甲雙胍胃漂浮片及其制備方法無效
| 申請號: | 201310043815.3 | 申請日: | 2013-02-04 |
| 公開(公告)號: | CN103110600A | 公開(公告)日: | 2013-05-22 |
| 發明(設計)人: | 馮璐;朱德其 | 申請(專利權)人: | 成都恒瑞制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/22 | 分類號: | A61K9/22;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司: | 成都金英專利代理事務所(普通合伙) 51218 | 代理人: | 袁英 |
| 地址: | 610041 四川*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 鹽酸 二甲雙胍 漂浮 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸二甲雙胍胃漂浮片,其特征在于:它包含有鹽酸二甲雙胍、高分子凝膠材料、蠟質材料和起泡材料,且各組分的重量份數為:
鹽酸二甲雙胍?????20~60
高分子凝膠材料???10~60
蠟質材料?????????10~60
起泡材料?????????1~7?;
所述的高分子凝膠材料為水溶性樹脂和乳糖的混合物;
所述的蠟質材料為十八醇和硬脂酸中的至少一種;
所述的起泡材料為碳酸氫鈉和硬脂酸鎂中的混合物;
所述的一種鹽酸二甲雙胍胃漂浮片的制備方法,它包括粉末直接壓片或濕法制粒步驟,其中:
所述的濕法制粒壓片包括以下子步驟:
A1:備料:將鹽酸二甲雙胍過100目篩,其余藥用輔料過80目篩;
A2:混料:將鹽酸二甲雙胍、高分子凝膠、蠟質材料和起泡材料按比例量混合均勻;
A3:制粒:向步驟S2所得混合物里加入3~5%PVPK30,并過18~24目篩制粒;
A4:壓片:將所得藥物顆粒升溫至50~70℃,干燥,再按片規格壓片;
??所述的粉末直接壓片包括以下子步驟:
B1:備料:將鹽酸二甲雙胍過100目篩,其余藥用輔料過80目篩;
B2:混料:將鹽酸二甲雙胍、高分子凝膠、蠟質材料和起泡材料按比例量混合均勻;
B3:壓片:向步驟S2所得混合物直接進行壓片成型。
2.根據權利要求1所述的一種鹽酸二甲雙胍胃漂浮片,其特征在于:每片鹽酸二甲雙胍胃漂浮片含有鹽酸二甲雙胍0.25~0.75g。
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