[發(fā)明專利]一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑及其制備方法

無效

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• 申請日: 2013-02-05
• 公開（公告）號: CN103081940A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊雪峰;任秀娟;劉保國;柳東陽;張慧輝;王自良;胡建和;齊永華;徐彥召;孫亞偉
• 申請（專利權(quán)）人: 河南科技學(xué)院
• 主分類號: A01N47/44
• 分類號: A01N47/44;A01N33/12;A01N25/04;A01N25/30;A01P1/00;A61K31/155;A61K31/14;A61K9/107;A61K47/44;A61P31/04
• 代理公司: 新鄉(xiāng)市平原專利有限責(zé)任公司 41107
• 代理人: 呂振安

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技術(shù)領(lǐng)域：????

本發(fā)明涉及消毒劑技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑及其制備方法。

背景技術(shù)：?

醋酸氯己定又名洗必泰，屬于雙胍類陽離子表面活性劑，因其具有抗菌譜廣，對革蘭氏陽性菌、陰性菌等均有較強抗菌、殺菌作用,?局部刺激性和過敏反應(yīng)較小等優(yōu)點，在臨床中應(yīng)用廣泛，主要用于皮膚、粘膜、創(chuàng)面、器械等消毒。

醋酸氯己定屬于低效消毒劑，是許多消毒制劑及衛(wèi)生保健復(fù)方制劑的有效成分之一。臨床應(yīng)用中為提高其消毒功效，常制備成各種復(fù)方制劑使用。目前已開發(fā)的單方或復(fù)方醋酸氯己定劑型主要有栓劑、噴劑、溶液劑、洗劑、涂膜劑等，但這些劑型普遍存在的不足就是：由于醋酸氯己定自身具有水溶性低的缺點，使制劑中的醋酸氯己定含量僅能滿足臨床需要，制劑不能被稀釋后使用。因此，水溶性低已成為限制醋酸氯己定劑型開發(fā)和應(yīng)用的關(guān)鍵因素。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有劑型的不足，提供一種水溶性好，消毒作用強，消毒作用維持時間長，穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)工藝簡單的復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑及其制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑，其特征在于：由以下重量份的原料制備而成：醋酸氯己定0.02～11.0重量份，苯扎溴銨0～11.0重量份，表面活性劑18.5～30.2重量份，助表面活性劑?0～18.6?重量份，油2.7～5.0重量份，蒸餾水36.6～67.2重量份。所述的表面活性劑是聚氧乙烯醚氫化蓖麻油（RH40）。所述的助表面活性劑為乙醇、丙二醇、異丙醇和聚乙二醇400（PEG-400）中的任一種。所述的油相為乙酸乙酯。

一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）按重量份分別稱取醋酸氯己定、苯扎溴銨、表面活性劑、助表面活性劑、油和蒸餾水，備用；?

（2）先將醋酸氯己定和助表面活性劑混勻，之后加入表面活性劑混勻，最后加入油混勻，備用；

（3）將處方量的苯扎溴銨溶于蒸餾水后作為水相，備用；

（4）室溫下，一邊緩慢加入上述水相到體系中，一邊不斷攪拌，直至形成澄清透明的液體，即制得本發(fā)明所述的一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑。

本發(fā)明中的苯扎溴銨又名新潔爾滅，也是一種常用的消毒劑。由于其與醋酸氯己定同屬于陽離子表面活性劑，且已證實二者聯(lián)用具有協(xié)同殺菌作用，因此基于二者配伍具有理論和實踐的基礎(chǔ)，本發(fā)明制備的一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑能顯著增強醋酸氯己定和苯扎溴銨單獨使用時的消毒作用。

RH40為非離子型表面活性劑。在醫(yī)藥工業(yè)中，它常被用作一些疏水性藥物的增溶劑和乳化劑。本發(fā)明中，RH40既是制備微乳制劑的必需成分，其與陽離子表面活性劑醋酸氯己定和/或苯扎溴銨共處一個體系中，又可以看作是表面活性劑間的配伍。這種配伍不但不會存在拮抗作用，而且還均能增強本發(fā)明的殺菌效果。

本發(fā)明制備出的一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑為水包油型（O/W），粒徑在10～100?nm之間，其濃度可根據(jù)臨床需要加入任意比例的蒸餾水調(diào)整，方便臨床使用。

本發(fā)明制備的一種復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑主要適用于皮膚、粘膜、創(chuàng)面、器械和環(huán)境消毒。

本發(fā)明具有以下有益效果：

（1）本發(fā)明解決了醋酸氯己定水溶性差的問題，提高了醋酸氯己定在制劑中的溶解度和藥物含量。

（2）本發(fā)明既可以作為單方的醋酸氯己定微乳消毒劑使用，也可以與苯扎溴銨配伍成復(fù)方醋酸氯己定微乳消毒劑使用。并且，由于在單方或復(fù)方制劑的制備中，都必須添加非離子型表面活性劑，因此分別增強了單、復(fù)方制劑的消毒功效。

（3）本發(fā)明以微乳為藥物載體，把醋酸氯己定包埋于載體內(nèi)，既保護了醋酸氯己定，又提高了消毒劑的穩(wěn)定性。

（4）本發(fā)明具有緩釋性能，可長時間維持消毒功效，延長消毒作用時間，從而減少消毒次數(shù)。

（5）本發(fā)明醋酸氯己定濃度高，使用劑量小，并可以根據(jù)臨床濃度需要進一步加入任意比例的蒸餾水進行稀釋，形成澄清透明的微乳消毒溶液，使用方便。

（6）本發(fā)明的微乳消毒劑穩(wěn)定性良好，易于貯存；制備方法簡單，生產(chǎn)成本低廉，便于規(guī)模化生產(chǎn)。

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附圖說明：

圖1是采用實施例1所述的配比和制備工藝制備出的本發(fā)明醋酸氯己定微乳消毒劑的透射電鏡照片

圖2是采用實施例1所述的配比和制備工藝制備出的本發(fā)明醋酸氯己定微乳消毒劑的粒徑分析圖

具體實施方式：

以下實施例主要是用于進一步說明本發(fā)明：