[發明專利]一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310043542.2
• 申請日: 2013-02-04
• 公開（公告）號: CN103110686A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 吳智南;梁福堯;周麗娟
• 申請（專利權）人: 廣州花海藥業股份有限公司;惠州市百吉瑞醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/45
• 分類號: A61K36/45;A61K9/48;A61P3/10;A61P9/10;A61P27/02
• 代理公司: 廣州市越秀區海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為

1.一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物，包括囊殼和囊殼內的內容物，其特征在于，所述的內容物包括下述重量份的組分：90～110份越桔果提取物，4～6份β胡蘿卜素，4～20份助懸劑，170～200份助溶劑、0.01～0.06份抗氧化劑；所述的囊殼包括下述重量份的組分：950～1050份明膠，950～1050份水，300～400份的增塑劑，45～55份崩解劑，2.5～125份防腐劑，3～15份色素。

2.根據權利要求1所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，包括囊殼和囊殼內的內容物，其特征在于，所述的內容物包括下述重量份的組分：100份越桔果提取物，5份β胡蘿卜素，6~12份助懸劑，180~190份助溶劑、0.02～0.05份抗氧化劑；所述的囊殼包括下述重量份的組分：1000份明膠，1000份水，350份的增塑劑，50份崩解劑，20～50份防腐劑，10份色素。

3.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的助懸劑為蜂蠟。

4.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的助溶劑為大豆油或者玉米油或者橄欖油的其中之一。

5.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的抗氧化劑為叔丁基對苯二酚或者二丁基羥基甲苯或者丁基羥基茴香醚或者沒食子酸丙酯的其中之一。

6.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的增塑劑為甘油。

7.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的崩解劑為聚乙二醇400或聚乙二醇600的其中之一。

8.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的防腐劑為羥苯乙酯、羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、苯甲酸、苯扎溴銨、苯扎氯銨、三氯叔丁醇的其中之一或它們的組合。

9.根據權利要求1或者2所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物，其特征在于，所述的著色劑為紅氧化鐵或者棕氧化鐵、紫氧化鐵其中之一。

10.權利要求1所述的治療糖尿病性視網膜病變的藥物的制備方法，其特征在于，依次包括步驟：

1）藥液配制

按權利要求1或者2所述的重量份稱取內容物組分，助懸劑、助溶劑、抗氧化劑混合均勻，加熱融化，放冷至35-45℃，加入重量比例的越桔果提取物和β胡蘿卜素，緩慢攪拌至均勻，再通過膠體磨研磨3次得混懸液，自然冷卻到室溫，備用；

2）膠液配制：

按權利要求1或者2重量份稱取囊殼組分，將明膠溶于水，使其充分溶脹后加入增塑劑、崩解劑，在真空下攪拌混勻后，加熱至70-80℃使其完全熔化，緩緩放去鍋內真空，在連續攪拌下加入防腐劑、色素，待各個組分混勻后減壓濃縮至水分的約30%，取出，濾過，保溫靜置待用；

3）制丸

將步驟2）中配制好的膠液注入設備中形成二層膠帶，步驟1）中藥液注入二層膠帶之間，使膠帶包裹藥液軋成膠丸，壓出膠丸進行干燥，再用95%乙醇洗去膠丸外油質，瀝干，膠丸干燥至干爽，取出即得。