[發明專利]一種復方抗艾滋病的藥物制劑

在審

• 申請號: 201310041864.3
• 申請日: 2013-02-01
• 公開（公告）號: CN103417564A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 劉哲鵬;潘風;施與群
• 申請（專利權）人: 上海理工大學;上海美優制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7072
• 分類號: A61K31/7072;A61K31/551;A61K31/513;A61P31/18
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 郁旦蓉

1.一種復方抗艾滋病的藥物制劑，其特征在于，由按質量分數計的如下組分組成：

奈韋拉平：????????????????????????????????????14.3～27.8%；

齊多夫定：????????????????????????????????????21.4～41.7%；

拉米夫定：????????????????????????????????????10.7～20.8%；

聚乙二醇6000：????????????????????????????????0.71～5.53%；

甲基纖維素：??????????????????????????????????0.71～4.17%；

填充劑：??????????????????????????????????????0~40.12%；

崩解劑：??????????????????????????????????????0~5.56%；

潤滑劑：??????????????????????????????????????0~3.5%；

矯味劑：??????????????????????????????????????0~3.0%。

其中，所述奈韋拉平、齊多夫定、拉米夫定的質量比是4:6:3。

2.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述各組分的質量分數為：

奈韋拉平：????????????????????????????????????14.3～27.8%；

齊多夫定：????????????????????????????????????21.4～41.7%；

拉米夫定：????????????????????????????????????10.7～20.8%；

聚乙二醇6000：????????????????????????????????0.71～5.53%；

甲基纖維素：??????????????????????????????????0.71～4.17%；

填充劑：??????????????????????????????????????0~17.41%；

崩解劑：??????????????????????????????????????0~4.17%；

潤滑劑：??????????????????????????????????????0~2.5%；

矯味劑：??????????????????????????????????????0~1.5%。

3.根據權利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述填充劑為乳糖、預膠化淀粉和甘露醇中的至少一種。

4.根據權利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉納和低取代羥丙基纖維素中的至少一種。

5.根據權利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的至少一種。

6.根據權利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述矯味劑為蔗糖、阿斯巴甜、甜菊素和三氯蔗糖中的至少一種。

7.根據權利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述聚乙二醇6000的粒徑小于75μm。

8.根據權利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為顆粒劑、片劑和膠囊劑中的一種。

9.一種如權利要求9所述的藥物片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

A、將聚乙二醇6000、過200目篩，將奈韋拉平、拉米夫定、齊多夫定、甲基纖維素、填充劑、崩解劑分別粉碎，過80目篩，備用；

B、將步驟A中的原料奈韋拉平、拉米夫定、齊多夫定和輔料填充劑、崩解劑置于高速攪拌制粒機中，混勻，備用；

C、將在B步驟中混勻的物料，經干法制粒后，顆粒經16目篩整粒；

D、將C步驟中整好粒的顆粒加入潤滑劑，混勻，壓片，制得復方抗艾滋病藥物片劑。