[發(fā)明專利]一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310041861.X
• 申請日: 2013-02-04
• 公開（公告）號: CN103100008A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張修成;張宇
• 申請（專利權(quán)）人: 北京修成藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61P17/06;A61K35/58
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，確切地說，涉及一種治療銀屑病的中藥藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種原因不明的慢性復(fù)發(fā)性紅斑、鱗屑性皮膚病，屬于“頑癬”范疇。銀屑病累及人群較廣，對患者生活造成很大影響，瘙癢、鱗屑和可見的斑塊是困擾患者的主要問題。因為缺乏長期根治的方法，當前的治療方法雖然有效，但仍不能令人滿意，開發(fā)特異、安全、有效的長期治療方法仍是一個挑戰(zhàn)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，銀屑病可能與遺傳、感染、免疫功能失調(diào)、機體代謝、精神緊張等因素有關(guān)。臨床主要采用外用藥物治療，選用蒽林、焦油制劑、皮質(zhì)類固醇激素、維生素D類似物、5％水楊酸白降汞軟膏、5-10％硫磺軟膏等。

臨床上雖然部分患者可以達到治愈，但銀屑病易于復(fù)發(fā)，且目前無特效藥，如何控制其復(fù)發(fā)以及保持臨床治愈復(fù)發(fā)時間間隔，尋求臨床療效好、副作用小的治療藥物是目前醫(yī)學(xué)急需解決的棘手問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療銀屑病的藥物組合物制劑。

本發(fā)明的另一個目的是公開該藥物組合物的制備方法及其用途。

為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明的一種治療銀屑病的中藥組合物原料藥按重量份配比為：烏梢蛇30～50份、青黛7～11份、牡丹皮6～10份、赤芍6～10份、土茯苓10～14份、白鮮皮6～10份、防風(fēng)4～8份、白芷4～6份、蛇床子4～6份。

上述原料藥的優(yōu)選重量配比為：

烏梢蛇21份、青黛9份、牡丹皮8份、赤芍8份、土茯苓12份、白鮮皮8份、防風(fēng)6份、白芷5份、蛇床子5份。

本發(fā)明的藥物組合物制劑可通過以下方法制備：

方法一：

1、取烏梢蛇30～50份、青黛7～11份、牡丹皮6～10份、赤芍6～10份、土茯苓10～14份、白鮮皮6～10份、防風(fēng)4～8份、白芷4～6份、蛇床子4～6份，按上述重量份配好各藥，備用；

2、將重量配比的原料藥進行水煮沉處理，醇沉液濃縮干燥得干浸膏，干浸膏加藥劑學(xué)上可接受的輔料制成各種劑型，即得本發(fā)明的藥物組合物制劑；

方法二：

1、取烏梢蛇30～50份、青黛7～11份、牡丹皮6～10份、赤芍6～10份、土茯苓10～14份、白鮮皮6～10份、防風(fēng)4～8份、白芷4～6份、蛇床子4～6份，按上述重量份配好各藥，備用；

2、將重量配比的烏稍蛇，粉碎成細粉，過篩，與青黛混勻；其余牡丹皮、赤芍等七味加水煎煮提取，濃縮成清膏，備用；

3、將細粉與清膏混勻，干燥，加入藥劑學(xué)上可接受的輔料，制成藥物即可。

本發(fā)明的藥物組合物具有清熱解毒、涼血活血、祛風(fēng)止癢的功效，用于治療血熱風(fēng)燥，瘀滯肌膚所致尋常型銀屑病具有較好的治療效果。

下面以試驗例進一步說明本發(fā)明的效果。

臨床試驗資料：

1、一般資料：臨床收治患者74例，男43例，女31例，年齡12-60歲，病程6個月-10年；其中尋常型45例，紅皮病型10例，膿皰型10例，關(guān)節(jié)型7例。

2、療效評定標準：

痊愈：紅色丘疹及斑塊、鱗狀銀屑、發(fā)亮薄膜、點狀出血、膿皰等皮損癥狀全部消失，受累關(guān)節(jié)病變、疼痛消失、活動自如，其它自覺體征全部消失；；

顯效：紅色丘疹、鱗狀銀屑、發(fā)亮薄膜、點狀出血、膿皰等皮損癥狀明顯消退70％以上，受累關(guān)節(jié)病變基本恢復(fù)至正常，疼痛明顯減輕，活動能力顯著增強，其它自覺體征明顯消失；

好轉(zhuǎn)：紅色丘疹、鱗狀銀屑、發(fā)亮薄膜、點狀出血、膿皰等皮損癥狀明顯消退50％以上，受累關(guān)節(jié)病變、疼痛有所減輕，可作小幅度的屈伸活動，其它自體癥有所減輕；；

無效：紅色丘疹、鱗狀銀屑、發(fā)亮薄膜、點狀出血、膿皰等皮損癥狀等無明顯消退，受累關(guān)節(jié)病變、疼痛無變化，活動依舊受限，其他自覺體征無變化。

給藥方式及途徑：口服給藥，一日3次。

臨床試驗結(jié)果：

藥效試驗：

銀屑病的臨床主要表現(xiàn)為瘙癢，為觀察本發(fā)明的藥物的療效，進行了小鼠瘙癢止癢試驗，

具體如下：