[發(fā)明專利]支架保持系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310041081.5
• 申請日: 2013-02-01
• 公開（公告）號: CN103251468A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·塔托洛維齊;S·索爾森;M·米茲瓦;S·扎弗;R·庫斯雷卡;P·諾夫克
• 申請（專利權(quán)）人: 科維蒂恩有限合伙公司
• 主分類號: A61F2/97
• 分類號: A61F2/97
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 張濤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種將植入物輸送到體腔內(nèi)部位的系統(tǒng)。更具體地，本發(fā)明涉及一種用于自膨脹植入物（比如支架）的輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

支架被廣泛用于支撐患者體內(nèi)的管腔結(jié)構(gòu)。例如，支架被用于保持冠狀動脈、其他血管或其他體腔開放。

一般地，支架是金屬管狀結(jié)構(gòu)。支架以收縮狀態(tài)穿過體腔。在體腔內(nèi)的梗阻點(diǎn)或其他展開部位，支架展開到展開直徑以在展開部位處支撐管腔。

在某些設(shè)計(jì)中，支架是通過可膨脹球囊在展開部位處膨脹的開孔（open-celled）管。其他支架是所謂的“自膨脹”支架。自膨脹支架不使用球囊或其他作用力的施加來使收縮狀態(tài)下的支架發(fā)生膨脹。自膨脹支架的例子是在張緊下固定在支架輸送裝置上的處于收縮狀態(tài)的線圈結(jié)構(gòu)。在展開部位，線圈被釋放以使得線圈能膨脹到其擴(kuò)大直徑。其他自膨脹支架用所謂的形狀記憶金屬制造，比如鎳鈦合金。這種形狀記憶支架在升高的人體體溫下經(jīng)歷相變。所述相變導(dǎo)致其從收縮狀態(tài)膨脹到擴(kuò)大狀態(tài)。

一種用于形狀記憶合金支架的輸送技術(shù)是將收縮的支架安裝在支架輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端上。這種系統(tǒng)包括外管狀構(gòu)件和內(nèi)管狀構(gòu)件。內(nèi)管狀構(gòu)件和外管狀構(gòu)件可相對彼此軸向滑動。支架（處于收縮狀態(tài)）在內(nèi)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端處圍繞內(nèi)管狀構(gòu)件被安裝。外管狀構(gòu)件（也稱為外套管）在遠(yuǎn)端處圍繞支架。

在使支架輸送系統(tǒng)前進(jìn)穿過體腔之前，首先將導(dǎo)絲穿過體腔到達(dá)展開部位。輸送系統(tǒng)的內(nèi)管在其整個(gè)長度上是空心的，從而內(nèi)管能在導(dǎo)絲上前進(jìn)到展開部位。

所述組合結(jié)構(gòu)（也就是支架被安裝在支架輸送系統(tǒng)上）穿過患者的管腔，直到輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端抵達(dá)體腔內(nèi)的展開部位為止。展開系統(tǒng)可以包括不透射線的標(biāo)記以允許醫(yī)師通過熒光檢查將支架在展開之前的定位可視化。

在展開部位處，套管回縮使支架暴露。暴露的支架在體腔內(nèi)自由膨脹。支架膨脹以后，內(nèi)管自由地穿過支架，從而輸送系統(tǒng)能穿過體腔被取出，同時(shí)在展開部位處留下支架就位。

在現(xiàn)有的裝置中，當(dāng)外管回縮時(shí)支架可能過早地展開。即，在外管部分回縮的情況下，支架被暴露的部分可能膨脹，從而導(dǎo)致支架的剩余部分被擠出外管。這能夠?qū)е轮Ъ鼙怀h(yuǎn)側(cè)推動越過所需的展開部位。還有，在支架被部分解套以后，有時(shí)會確定支架放置需要被調(diào)整。利用已有的系統(tǒng)，這是很困難的，因?yàn)橹Ъ芫哂衅仁棺陨黼x開套管的趨勢，由此使得調(diào)整變得困難。

將有利的是提供一種如下的系統(tǒng)：即使在大部分支架已經(jīng)通過套管的回縮被暴露時(shí)，所述系統(tǒng)也能將支架保持在導(dǎo)管上，并且即使在大部分支架已經(jīng)通過套管的回縮被暴露以后，所述系統(tǒng)也能使支架被重新套上。

本發(fā)明提供用于自膨脹植入物輸送系統(tǒng)（比如支架輸送系統(tǒng)）的改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種支架輸送系統(tǒng)包括可膨脹支架、導(dǎo)管和套管。可膨脹支架包括近端和遠(yuǎn)端，以及第一互鎖結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管包括細(xì)長形構(gòu)件，細(xì)長形構(gòu)件具有圍繞其外表面可位移地布置的第二互鎖結(jié)構(gòu)以用于和支架的第一互鎖結(jié)構(gòu)接合。套管安裝在細(xì)長形構(gòu)件上，并且可以被定位在傳送位置和展開位置上，在所述傳送位置，套管覆蓋安裝在細(xì)長形構(gòu)件上的支架，在所述展開位置，支架被暴露。

在實(shí)施例中，所述第二互鎖結(jié)構(gòu)能夠沿著細(xì)長形構(gòu)件的縱向長度自由運(yùn)動。在其他實(shí)施例中，所述第二互鎖結(jié)構(gòu)的運(yùn)動限制在細(xì)長形構(gòu)件的預(yù)定長度上。

第二互鎖結(jié)構(gòu)可以不附接于細(xì)長形構(gòu)件。在某些實(shí)施例中，所述第二互鎖結(jié)構(gòu)可以被附接到中間管，所述中間管設(shè)置在導(dǎo)管的細(xì)長形構(gòu)件和套管之間。在其他實(shí)施例中，所述第二互鎖結(jié)構(gòu)可以通過柔性結(jié)構(gòu)（諸如彈簧）被附接到細(xì)長形構(gòu)件，所述柔性結(jié)構(gòu)允許第二互鎖結(jié)構(gòu)沿細(xì)長形構(gòu)件移動預(yù)定距離。

第二互鎖結(jié)構(gòu)可以被定位在浮動保持環(huán)上。浮動保持環(huán)可以是完全或部分圍繞細(xì)長形構(gòu)件延伸的連續(xù)環(huán)或非連續(xù)環(huán)。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，支架輸送系統(tǒng)包括可膨脹支架、導(dǎo)管和套管。可膨脹支架包括在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的多個(gè)互連的單元。導(dǎo)管包括具有支架安裝位置的細(xì)長形構(gòu)件并且包括圍繞細(xì)長形構(gòu)件設(shè)置的可形變保持環(huán)。套管被安裝在細(xì)長形構(gòu)件上，并可以被定位在傳送位置和展開位置上，在所述傳送位置，套管覆蓋安裝在細(xì)長形構(gòu)件上的支架，在所述展開位置，支架被暴露。可形變保持環(huán)限定大于套管直徑的直徑，從而當(dāng)套管處于傳送位置時(shí)，可形變保持環(huán)的外邊緣覆蓋支架的近端。可形變保持環(huán)可以用泡沫或彈性體制造。可形變保持環(huán)可以是完全或部分圍繞細(xì)長形構(gòu)件延伸的連續(xù)環(huán)或非連續(xù)環(huán)。