[發(fā)明專利]用于診斷和治療患者呼吸模式的系統(tǒng)和方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310038927.X
• 申請日: 2006-09-20
• 公開（公告）號: CN103083770A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·M·拉波波特;R·G·諾曼
• 申請（專利權(quán)）人: 紐約大學(xué)
• 主分類號: A61M16/00
• 分類號: A61M16/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陳斌

本申請是國際申請日為2006年9月20日、國際申請?zhí)枮镻CT/US2006/036594、進(jìn)入中國國家階段的申請?zhí)枮?00680035642.9、發(fā)明名稱為“用于診斷和治療患者呼吸模式的系統(tǒng)和方法”的專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于診斷和治療患者呼吸模式的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

陽塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSAS)是一種可能影響大約1-5％成年人群的公認(rèn)睡眠障礙。OSAS是造成過度白天嗜睡的最普遍的原因之一。OSAS最頻繁地發(fā)生在肥胖男性身上，并且是到睡眠障礙診所安排治療的一個(gè)最常見原因。

OSAS與許多情況相關(guān)，其中有患者上氣道存在的解剖學(xué)上或機(jī)能上的狹窄化，并且其特點(diǎn)是在睡眠期間發(fā)生上氣道間歇性陽塞。不管如何連續(xù)地努力呼吸，這種陽塞都會(huì)導(dǎo)致從全部氣流缺乏(呼吸暫停)到有或沒有氣流減少的明顯阻塞(呼吸淺慢和打鼾)的呼吸紊亂程度。這種綜合癥的病狀是由血氧不足、血碳酸過多、心脈徐緩以及與呼吸暫停和隨后的從睡眠中喚醒相關(guān)的睡眠中斷引發(fā)的。

目前尚未能完全地研究出OSAS的病理。然而，已經(jīng)公認(rèn)的是：在睡眠期間上氣道的阻塞部分上是由于呼吸嘗試而產(chǎn)生的負(fù)內(nèi)腔壓導(dǎo)致氣道的聲門上部分的萎陷(collapsible)行為而引起。由此，在罹患OSAS的患者中，睡眠期間上氣道的表現(xiàn)基本上如同吃驚堵塞(startlingresistor)(即不管啟動(dòng)(吸氣)壓如何，氣流被局限于固定值)。部分或完全氣道皺縮則會(huì)引起氣道狀況(airway?tone)的損失，這是睡覺時(shí)發(fā)作的癥狀并有可能擴(kuò)大為OSAS。

從1981年起，通過在睡眠期間佩戴緊配合鼻罩實(shí)施的氣道正壓(PAP)療法已演變?yōu)閷SAS的最有效的治療方式，并且現(xiàn)在是護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。這種非侵入形式療法的可用性已導(dǎo)致對OSAS的廣泛公開并出現(xiàn)了大量以前由于害怕氣管切開手術(shù)而避開醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者。PAP系統(tǒng)的舒適度的增加已成為針對提高患者依從PAP療法的主要研究目的。

PAP療法已成為陽塞性睡眠障礙呼吸(OSDB)中的主要治療方法，陽塞性睡眠障礙呼吸包括阻塞性睡眠呼吸暫停、上氣道堵塞綜合癥、打鼾、睡眠過份所誘發(fā)的上氣道萎陷的增加以及上氣道部分的非正常萎陷引起明顯的非生理氣流阻塞的所有病狀。當(dāng)氣道中的可萎陷部分中的壓力降低到作為周圍內(nèi)壁的“臨界組織壓”所定義的水平之下時(shí)，這種萎陷通常會(huì)發(fā)生。該P(yáng)AP療法旨在將氣道中可萎陷部分的壓力在任何時(shí)間維持在臨界組織壓或在臨界組織壓之上。過去，當(dāng)患者戴上該裝置時(shí)，通過總是增加傳遞給患者氣道的壓力到高于該臨界組織壓而實(shí)現(xiàn)這種目標(biāo)。

一般來說，對PAP療法的需要僅發(fā)生在睡眠期間。然而，傳統(tǒng)PAP療法不考慮睡/醒狀態(tài)，并且傳統(tǒng)PAP系統(tǒng)在患者醒時(shí)施加不必要的壓力。所施加的壓力或者是常壓或者是基于治療需要的呼吸一呼吸判定的壓力?；诒硎居捎跉獾牢菪枰狿AP療法的多個(gè)信號的反饋的判定來發(fā)現(xiàn)病理事項(xiàng)(例如呼吸暫停、呼吸淺慢和其它氣道高堵塞的跡象)用于確定最小壓力的多種策略已有了演變。

盡管它取得了成功，傳統(tǒng)PAP系統(tǒng)的使用局限性仍然存在，例如來自面罩的不適和消除呼吸暫停所需的壓力。特別地，患者經(jīng)常報(bào)告醒時(shí)由于高壓而感到不適。為了避免這種不適，應(yīng)僅在患者入睡時(shí)提供所施加的壓力。例如，“斜坡(ramp)”系統(tǒng)利用患者在啟動(dòng)施加壓力中的激活延遲，然而這種斜坡系統(tǒng)不自動(dòng)響應(yīng)患者在夜間醒來，除非由患者按下按鈕而蓄意激活。

患者在失眠期間的不適經(jīng)常與從正常的呼吸模式例如，接近恒定呼吸深淺和頻率)到包含不正常的呼吸模式的改變有關(guān)。這些不正常的模式例如包括分隔的深呼吸、短暫停頓以及不在任何正常模式中變化的呼吸流形狀的改變)單單通過氣流跟蹤的檢查而被發(fā)現(xiàn)，并且經(jīng)常發(fā)生在患者因?yàn)镻AP系統(tǒng)而感到痛苦時(shí)。

某些傳統(tǒng)PAP系統(tǒng)利用連續(xù)和自動(dòng)地滴定所施加壓力的算法。這些算法取決于來自呼吸信號的氣道萎陷的檢測跡象。然而，這些傳統(tǒng)PAP系統(tǒng)的算法具有一些局限性。例如，盡管受試者蘇醒也會(huì)表現(xiàn)出呼吸的不正常模式并且在焦慮時(shí)更為多見，這會(huì)干擾對計(jì)算所施加壓力的呼吸信號的處理。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)示范性的實(shí)施例中，本發(fā)明涉及包括傳感器和處理裝置的系統(tǒng)。傳感器測量與患者呼吸模式對應(yīng)的數(shù)據(jù)。處理裝置分析呼吸模式以確定呼吸模式是否指示REM睡眠狀態(tài)。

在另一實(shí)施例中，本發(fā)明涉及包括傳感器和處理裝置的系統(tǒng)。傳感器測量與患者呼吸模式對應(yīng)的數(shù)據(jù)。處理裝置分析呼吸模式以確定呼吸模式是否指示(i)蘇醒狀態(tài)和（jj）睡眠狀態(tài)之一。