[發(fā)明專利]一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310036054.9
• 申請日: 2013-01-30
• 公開（公告）號: CN103961463A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖軍
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西興邦藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P17/04;A61P17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)背景

皮膚瘙癢病、蕁麻疹是皮膚科常見病和多發(fā)??；主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢難忍，皮疹，皮炎，嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活；現(xiàn)有技術(shù)，用于治療皮膚病的中成藥較多，大多治標(biāo)不治本，而且治愈率較差。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”在實(shí)際應(yīng)用過程中我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥的效果還不夠理想，存在療效不穩(wěn)定，治愈率低，糖尿病人不能服用等缺陷。在近幾年的時(shí)間里，我們在“膚癢沖劑”處方的基礎(chǔ)上，對處方用量進(jìn)行了大量的試驗(yàn)摸索，找到了最佳的組方配比，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們制成了顆粒劑、片劑及膠囊劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：提供一種治療皮膚瘙癢病、蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法。此制劑具有祛風(fēng)活血，除濕止癢的功效；主要用于皮膚瘙癢病、蕁麻疹。

現(xiàn)有技術(shù)，用于治療皮膚病的中成藥較多，大多治標(biāo)不治本，而且治愈率較差。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第六冊WS3-B-1160-92項(xiàng)下“膚癢沖劑”在實(shí)際應(yīng)用過程中我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥的效果還不夠理想，存在療效不穩(wěn)定，治愈率低，糖尿病人不能服用等缺陷。在近幾年的時(shí)間里，我們在“膚癢沖劑”處方工藝的基礎(chǔ)上，對處方用量進(jìn)行了大量的試驗(yàn)摸索，找到了最佳的組方配比，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們制成了顆粒劑、片劑及膠囊劑。

本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下：

蒼耳子444g地膚子444g川芎444g

白英444g紅花222g；

1、本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備方法如下：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65～75℃時(shí)測得相對密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，制成1000g，裝袋，即得。

2、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備方法如下：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65～75℃時(shí)測得相對密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量淀粉，混勻，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。

3、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法如下：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65～75℃時(shí)測得相對密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量淀粉，混勻，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，裝成膠囊1000粒，即得。

主要藥效學(xué)試驗(yàn)證明：本發(fā)明原料重量配比“蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英444g、紅花222g”同膚癢沖劑重量配比：蒼耳子200g、地膚子200g、川芎200g、白英100g、紅花200g相比，藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果有顯著提高。

主要藥效學(xué)試驗(yàn)

一、實(shí)驗(yàn)藥物的制備：

1、原料：

(1)本發(fā)明組：由蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英444g、紅花222g制備(按本發(fā)明蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英444g、紅花222g配比)。

(2)膚癢沖劑組：由蒼耳子444g、地膚子444g、川芎444g、白英222g、紅花444g制備(按膚癢沖劑重量配比：蒼耳子200g、地膚子200g、川芎200g、白英100g、紅花200g配比)。

2、本發(fā)明組、膚癢沖劑組的制法為：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀8小時(shí)，取上清液減壓濃縮至65～75℃時(shí)測得相對密度為1.36的清膏；取清膏，加入適量糊精、甜菊糖，混勻，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，制成1000g，裝袋，即得。

二、：試驗(yàn)過程及試驗(yàn)結(jié)果

主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^對本發(fā)明和膚癢沖劑的抗炎、改善微循環(huán)、止癢、抗過敏和機(jī)體免疫等藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明和膚癢沖劑進(jìn)行對比，觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。