[發明專利]一種補腎生精的藥物片劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310035041.X
• 申請日: 2013-01-30
• 公開（公告）號: CN103110814A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 王超志
• 申請（專利權）人: 貴州聯盛藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P15/08;A61K35/32
• 代理公司: 北京冠和權律師事務所 11399
• 代理人: 龔建華

[技術領域]

本發明涉及一種治療無精少精弱精癥的中藥組合物片劑及其制備方法。特別是涉及一種快速崩解的中藥組合物片劑，用于治療無精少精弱精癥。

[背景技術]

隨著社會生活節奏的加快，生活壓力和工作壓力的不斷加重，不孕不育在全世界育齡夫婦中占得比例越來越高，不育者約10%～15%。報告資料顯示發病率波動在5%～35%，其中男性因素占50%。20世紀以來，由于環境污染、性病蔓延、酗酒、過度吸煙、濫用毒品、濫用激素類藥物、生活方式改變及生活壓力過大等因素的影響，全球范圍男子生育能力呈明顯下降趨勢，男性不育因素這一比例有可能升高。

據文獻報道，因精子活力低下而導致的男性不育約占30％。精子的運動功能或運動能力的強弱直接關系到人類的生殖，只有正常作前向運動的精子才能確保精子抵達輸卵管壺腹部與卵子結合形成受精卵。正常離體后的精子，在精液液化前，活動受限制，一旦精液液化，即刻表現出良好的運動能力，如果因某種因素影響精子的運動功能，特別是作前向運動，這將使精子在最佳時間內無法游到卵子所在位置，受精亦不可能發生。弱精子癥又稱精子活力低下，是指精液參數中前向運動的精子(a和b級)小于50％或a級運動的精子小于25％的病癥。弱精子癥的原因主要包括：（1）生殖系統感染，如睪丸、附睪、輸精管、精囊和前列腺等生殖道或生殖腺體炎癥；（2）免疫因素，各種原因所致機體產生的抗精子抗體。抗精子抗體可以從幾個不同途徑影響精子的受精能力；（3）精索靜脈曲張；（4）內分泌因素等。如果沒有明確的致病因素，即診斷為特發性弱精子癥.特發性弱精子癥是男科不育的主要原因之一。

由于具體病因不明，臨床上沒有非常有效的治療藥物。目前多采用經驗性治療，尚缺乏完整的臨床研究試驗。因此急需一種具有生精、養精及護精功能的藥物，能夠快速崩解、最大限度地提供生物利用度。

[發明內容]

本發明的目的是提供一種具有生精、養精和護精功能的中藥組合物片劑，能夠快速崩解，用于治療無精少精弱精癥。同時，本發明還提供該藥物組合物的制備方法。

本發明采用如下技術方案：本發明的藥物組合物含有如下重量份配比的有效成分：鹿茸、人參、冬蟲夏草、菟絲子、黃精、補骨脂、杜仲、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、仙茅、桑葚、金櫻子、覆盆子、大血藤、馬鞭草各8.0-10.5份；何首烏、骨碎補和銀杏葉各16.0-21份。

優選如下重量份配比的有效成分：鹿茸、人參、冬蟲夏草、菟絲子、黃精、補骨脂、杜仲、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、仙茅、桑葚、金櫻子、覆盆子、大血藤、馬鞭草各9.5-10.5份；何首烏、骨碎補和銀杏葉各19.0-21份。

進一步優選如下重量份配比的有效成分：鹿茸、人參、冬蟲夏草、菟絲子、黃精、補骨脂、杜仲、枸杞子、沙苑子、淫羊藿、仙茅、桑葚、金櫻子、覆盆子、大血藤、馬鞭草各10份；何首烏、骨碎補和銀杏葉各20份。

祖國醫學認為“腎藏精、主生殖”。弱精子癥屬于中醫“精冷”、“精清”范疇。“陰為體，陽為用”，弱精于癥多為虛證，且以陽虛為主，故常用溫補腎陽，同時兼顧滋陰以增強療效。臨床上對男性不育辨證論治，注重全身和局部結合、宏觀和微觀結合，施治時審證求因、審因求治，先辨病后辨證。辨病與辨證論治相結合。因此中醫在治療特發性弱精子癥上主要從補腎著手，佐以調肝、健脾、兼及活血化瘀、清熱利濕。

發明人根據《素問·上古天真論》“天癸”學說，以鹿茸、人參為君藥，舉元氣、溫養督脈、生精益髓；以黃精、枸杞子、蟲草、仙茅、菟絲子共為臣藥，補命火、興陽道、益陰精、暖精流，陰中求陽、陽中求陰、陰陽互補，精滿氣充；以沙苑子、金櫻子、覆盆子共為佐藥，澀精、縮泉、止遺；以馬鞭草、大血藤、銀杏葉、杜仲為使藥，利濕祛毒，通絡除痹。諸藥共奏則精滿溢瀉，陰陽調和，天癸充盈，故能有子。

現代藥理研究證明，鹿茸內含雌激素，具有性激素樣作用；菟絲子、淫羊藿、枸杞子等含有鋅等微量元素，并具有雄激素及促性腺激素作用，有利于提高精子密度和活動度。人參、黃精、鹿茸、枸杞子、沙苑子、菟絲子可作用于下丘腦-垂體-性腺軸，協調內分泌功能，進而可促進睪丸精子生成過程。黃精、鹿茸、淫羊藿、冬蟲夏草、金櫻子、杜仲還具有明顯的抗炎、抗感染作用；鹿茸、淫羊藿、杜仲、補骨脂、仙茅、菟絲子可治療腎氣不足、精寒、精弱；人參、黃精、枸杞子還可改善精子能量代謝、清除氧自由基從而提高精子的活力。藥理學研究資料顯示，補腎類中藥能夠促進下丘腦促性腺素釋放激素的釋放，提高垂體促黃體生成素及促卵泡生長激素的合成分泌，從而促進睪丸合成睪酮。