[發明專利]一種生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘及其制備

有效

• 申請號: 201310034968.1
• 申請日: 2013-01-29
• 公開（公告）號: CN103110977A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 勞永華;李揚德;李衛榮;楊潔丹;湯鐵裝
• 申請（專利權）人: 愛寶骨科有限公司
• 主分類號: A61L17/06
• 分類號: A61L17/06;A61B17/064
• 代理公司: 東莞市科安知識產權代理事務所 44284
• 代理人: 楊樹民

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種醫療吻合器械用的吻合釘，具體是一種生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘及其制備。

背景技術

隨著醫療科學技術的發展，醫生進行人體組織或器官縫合，已從原先用針線手工縫合的方式，改為用醫療吻合器和合金吻合釘進行縫合的方式。使用醫療吻合器縫合，便于操作，吻合安全、帶來的創傷很小，已為廣大外科臨床醫生所接受。但是現有的醫療吻合器所用的吻合釘大都采用鈦合金制作，由于鈦合金耐腐蝕性相對較高，縫合后鈦合金吻合釘會長時間的留在人體組織或器官中，有可能導致炎癥，給人總有不太舒服的感覺。于是醫學與生物材料界的科技人員根據一些金屬材料的組織特性，相繼開發出用可降解吸收的鎂合金材料來制造吻合釘，替代來鈦合金吻合釘進行人體組織器官的縫合，讓縫合后留在人體組織器官中的鎂合金吻合釘隨著創口的慢慢愈合時被降解或碎化掉。

但是，由于可降解吸收鎂合金材料的吻合釘中鎂合金成分的原因，也存在一些相應的不利影響，比如：縫合的人體組織器官部位直接接觸吻合釘材料，由于在吻合的過程中處置不當的因素，很容易引發傷口感染形成二次創傷，給臨床驗證和投入使用造成一些障礙。

發明內容

本發明的目的是提供一種結構簡單，使用方便，非常適合于人體組織器官吻合的醫用生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘，它是由純鎂與Zn、Ca、Fe、Mn組成的合金材料，通過擠壓或機械加工的方式成形出用20～40度角的釘肩部連接“ㄇ”形純鎂吻合釘的釘身與釘尖制成純鎂吻合釘，所并通過純鎂吻合釘的表面均勻涂鍍的銅離子涂層，起到對人體組織器官部吻合創面的消炎殺菌作用，并隨著創口的愈合被人體吸收，有效的解決了現有吻合器用吻合釘存在的上述問題。

本發明提供了一種生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘，所述純鎂吻合釘的材料成分與配比為，純鎂99.98～99.99％、Zn0.002～0.004％、Ca0.003～0.006％、Fe0.002～0.004％、Mn0.003～0.006％。

本發明所提供的生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘，其包括一個“ㄇ”形純鎂吻合釘，所述的“ㄇ”形純鎂吻合釘的釘身與釘尖連接部成形出一段成20～40度角的釘肩部，

本發明所述的生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘，其特征還在于，所述的“ㄇ”形純鎂吻合釘的表面均勻涂鍍一層銅離子涂層，涂層的厚度為：0.005～0.01mm。

本發明生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘的制備方法，該純鎂吻合釘的制備方法包括以下步驟：

步驟一：

用成分與配比為純鎂99.98～99.99％、Zn0.002～0.004％、Ca0.003～0.006％、Fe0.002～0.004％、Mn0.003～0.006％的材料拉成1mm×1mm的線材；

步驟二：

于純鎂線材表面噴涂銅離子涂層，涂層的厚度為：0.005～0.01mm；

步驟三：

按“ㄇ”形純鎂吻合釘的整體長度下料成段；

步驟四：

用彎折擠壓機以擠壓方式成形出具有釘身、釘尖以及20～40度角的釘肩部的“ㄇ”形純鎂吻合釘。

本發明生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘，由純鎂與Zn、Ca、Fe、Mn組成的合金材料拉成線材，采用擠壓加工的方式成形出用20～40度角的釘肩部連接“ㄇ”形純鎂吻合釘的釘身與釘尖制成純鎂吻合釘，非常適合于人體組織器官吻合，由于“ㄇ”形純鎂吻合釘的釘身與釘尖連接部成形出一段成20～40度角的釘肩部，使用吻合器吻合的時候，會通過吻合釘20～40度角的釘肩部將釘尖壓向中間壓，把吻合的人體組織器官縫合在一起。并且通過純鎂吻合釘的表面均勻涂鍍的一層銅離子涂層，對人體組織器官吻合創面起到消炎殺菌作用，使得吻合的人體組織器官不受感染，并隨著創口的愈合被人體吸收，有利于縮短創面的愈合和康復的時間。

附圖說明

圖1是本發明生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘結構示意圖。

圖中，1.純鎂吻合釘，2.釘身，3.釘尖，4.釘肩部。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式對本發明進行詳細說明。

一種生物可降解含銅涂層純鎂吻合釘，該純鎂吻合釘的材料成分與配比為：純鎂99.98～99.99％、Zn0.002～0.004％、Ca0.003～0.006％、Fe0.002～0.004％、Mn0.003～0.006％。