[發明專利]基于多維監控模式的黃疸光照治療系統及方法

無效

• 申請號: 201310034766.7
• 申請日: 2013-01-29
• 公開（公告）號: CN103961803A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 吳本清;朱友平
• 申請（專利權）人: 深圳市安保科技有限公司
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及黃疸光照治療領域，建立了光照治療過程的系統性控制及方法。

背景技術

新生兒黃疸是一種臨床常見體征，發生率高達60％～80％。當血液中未結合膽紅素濃度超過5～7mg/dl時即出現肉眼可見黃疸征，故又稱高膽紅素血癥。部分該病可引起膽紅素腦病，嚴重者病死率高，存活者多留有后遺癥。因此，對新生黃疸患兒進行系統監測并及時干預是預防膽紅素腦病的核心和關鍵，具有重要的臨床意義。

光照療法因其無創、易行、有效等特點，是當前臨床治療高未結合膽紅素血癥的常規手段。其原理為，在光的作用下，患兒血液中的未結合膽紅素轉變為水溶性異構體，之后隨膽汁和尿液排出。但在實際臨床中，光療療法的效果受多方面因素的影響。

其中，光源影響因素有：光譜、輻射強度和輻照面積等參數。其中，波長425～475nm的藍光和510～530nm的綠光的治療效果已經獲得臨床共識并廣泛應用，而白光因同時含有上述兩種波長也在一定范圍內得到應用；此外，輻照強度和輻照面積與光療設備的結構和配置有關。現有專利、文獻均局限于與光源相關的開發與改進，在實現中使用單一治療光源，并人工相機調整光源參數。如專利CN102327672A所實現的藍光治療毯，采用固定波長和強度的藍光光源；專利CN102327671A所申請的可編程控制治療床，部分實現了對輻射強度和面積的控制，以及藍光與白光之間的切換，其中白光僅做照明而非治療；專利CN2695024Y所申請的治療毯，實現了治療過程中對患兒體溫的監控；專利CN2721134Y所申請的治療裝置，實現了對治療時間的控制；專利CN201105098Y所實現的治療燈，實現了人工開關控制；專利CN201710827U所申請的光療燈，實現了定時和亮度調節，即所謂光強控制。

實際上，臨床中醫療干預方案的制訂也同樣重要。即，在光療前后及過程中，通過定時檢測TCB(經皮膽紅素)或TSB(總血清膽紅素)，依據患者體內膽紅素濃度現狀和變化趨勢，并按照相關醫療指南，醫務人員制定光療方案并判斷光療效果。現有文獻均缺乏治療中對黃疸病情的監測，仍需要醫務人員持續追蹤并調整治療方案。也即，實現光療與監測有機結合的解決方案目前仍是空白。

從高膽紅素血癥的病理特點來看，光療與監測的結合存在著現實的合理性。首先，膽紅素的表現存在差異性，即由于人體解剖結構及血液循環的生理原因，膽紅素分布于全身部位且濃度各不相同，所以黃疸濃度在體表呈差異性分布，如圖2所示。臨床實踐中，包括前述專利在內的技術并不滿足根據不同部位施加不同的光照的需求，因此治療效果存在較大優化空間。其次，膽紅素在體內的變化是動態的。光療過程中，患者體內的膽紅素濃度將隨治療效果呈動態變化，同樣也反映了病情的變化趨勢。臨床上，受制于現有技術和經濟的因素，對患者實施檢測的位置和次數是有限的；受限于醫務人員的工作量及工作能力，治療方案的實施和調整的時機有時會滯后。因此，當前專利技術在組成架構和工作模式方面均存在較大改進余地。

綜上，創建治療與監測有機結合的系統并輔之以相匹配的新型光照技術，同時以相關醫療指南為依據建立智能化的反饋機制，可實現光療效果的實時監測和參數的最優調節。在優化治療效果、加速治療過程方面具有較強臨床意義；同時也將降低專業門檻，為推廣家庭光療創造條件，對推動醫療體制改革產生社會意義。

發明內容

本發明目標是，針對新生兒高膽紅素血癥的生理特點，基于光照治療技術和電子控制技術，提供一種具有多維實時監測、適時反饋進而控制實施多模治療方案的治療系統，并在系統基礎上提出一套基本的操作方法。

實施的技術方案為，根據膽紅素濃度監測結果，依照臨床醫療指南預置參數并實施治療的一套監控系統，如圖1。濃度的監測基于多維TCB技術，即通過分布于患者體表多個位置的監測模塊，實時檢測各位置的膽紅素濃度值及變化趨勢；光照治療的實施基于多維、多波長光源技術，即在患者周身對應于監測位置分別布署多組具有不同波長光源的光療模塊，模塊發光的時長和波長均受控；治療方案的計劃植于控制模塊，根據前述監測模塊的數據，醫務人員在控制模塊中預置相應的參數以控制光療模塊輸出；治療方案的實施基于前述各模塊組成的系統，依據監測數值的反饋，系統通過控制模塊調節光療模塊的輸出。系統中，監測模塊和光療模塊均與控制模塊物理連接；監測模塊受控并向控制模塊提供數據；光療模塊受控執行相應指令。