[發明專利]具有滅菌功能的傳遞艙

無效

• 申請號: 201310034574.6
• 申請日: 2013-01-30
• 公開（公告）號: CN103041417A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 黃煦鈞;馬鵬
• 申請（專利權）人: 杭州盈天科學儀器有限公司
• 主分類號: A61L2/20
• 分類號: A61L2/20;A61L101/22
• 代理公司: 浙江英普律師事務所 33238
• 代理人: 陳小良

技術領域

本發明涉及一種具有滅菌功能的傳遞艙，主要適用于制藥、實驗設備領域。

背景技術

現有的無菌藥品生產過程中物料進入A/B級區時應盡可能降低被微?；蛭⑸镂廴镜娘L險。目前采用的方法大多是將物料在A級保護下處理并裝入密封容器，然后用消毒劑對容器進行表面擦拭消毒，并放入與之相連的氣閘（或傳遞窗）風淋、UV照射一段時間后進入A/B級區。這種人工操作存在一定的風險：如果對包裝消毒不徹底，物料傳遞到A級區拆內包，可能會對A級區的操作帶來染菌的風險。

2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞技術提出了極大的挑戰。因此，急需一種帶有滅菌功能的傳遞裝置來代替傳統的氣閘（或傳遞窗）。

現有技術中在帶有過氧化氫功能的轉移裝置中普遍使用的是一種過氧化氫等離子體滅菌器，比如中國實用新型專利200920031195.0?就公開了一種傳遞窗過氧化氫等離子體消毒系統，類似的裝置采用的方案是先對傳遞艙進行抽真空操作，在保證了傳遞艙內一定的真空度后注入過氧化氫溶液，經過汽化后傳遞、覆蓋到物料表面，對待轉移物料進行生物去污，最后利用脈沖高壓電源所產生的高壓脈沖加在等離子反應器的電極上，在等離子反應電極之間產生強電場，通過強電場的作用將部分過氧化氫分子電離最終形成離子體的過氧化氫，由此協同進行生物去污功能并消除殘留物質。然而，采用類似的方法對物料進行轉移以及生物去污也存在著一定的缺陷：一方面，某些帶有包裝的物料在經過抽真空后可能會因為包裝袋不耐負壓而導致破損，或使過氧化氫穿透包裝物而污染物料；另一方面，整個系統成本較高，設備安裝復雜，維護起來有一定的難度。

另外，中國專利申請201110267800.6公開了一種帶有過氧化氫滅菌功能的傳遞艙，由傳遞艙艙體、通風系統、滅菌循環回風系統、PTC?輔助加熱系統、過濾系統、氣動控制系統、電器控制系統、過氧化氫滅菌發生器等部分構成，該發明聲稱，解決了現有的在不同潔凈區域之間進行物料轉移的過程中因物料滅菌不徹底而導致的細菌交叉污染問題，其具有滅菌后無殘留、無污染的有益效果。但是，該發明也存在以下問題：1、過氧化氫在滅菌后得不到有效的分解，有一定的殘留，并且會對滅菌后的物料產生影響。2、傳遞艙艙體在進風和出風時，會形成一定的負壓或正壓，對物料包裝產生影響。甚至穿透包裝污染物料。3、外接的進氣口和出氣口離風機較遠，通過較長的管道相連，增加了污染的機會，也會產生紊流，不利于艙內壓力的穩定。4、操作麻煩、整個設備復雜、成本高。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種結構設計合理，消毒氣體無殘留、分解快，方便物料的無菌傳遞和轉移，大大降低污染風險，設備簡單、操作簡單的具有滅菌功能的傳遞艙。

本發明解決上述技術問題所采用的技術方案是該具有滅菌功能的傳遞艙，包括：

支撐和容納整個設備的外殼；

設置在所述外殼中用于存放物料的艙體；

與所述艙體相連用于向所述艙體內供風的送風風機；

用于過濾氣體的高效過濾器；

相互連接必要的管路、管路上的閥門裝置及電氣控制裝置；

其結構特點是，還設置有：

用于分解排出過氧化氫的催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連；

互相連接的儲液裝置和汽化裝置，所述儲液裝置用于存放過氧化氫液體，所述汽化裝置通過管路與所述艙體相連；

設置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環風機。

催化分解裝置的設置，能夠在滅菌消毒后，及時的分解并排出過氧化氫，保證了物料不受消毒氣體的污染和影響，并且簡化了消毒的程序，更加便捷和高效。

送風風機、儲液裝置、循環風機和汽化裝置設置的位置和排列的情況，更加有利于消毒氣體的發生和循環，優化了管路的設置，即減少了污染的可能性又保證了消毒的效果。

作為優選，本發明所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設置有除濕裝置。

除濕裝置的設置，能夠快速降低艙體內的濕度，使之達到最佳的滅菌環境要求。

作為優選，本發明所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設置有加熱裝置。

作為優選，本發明所述艙體分為進風靜壓腔、內腔和回風靜壓腔，所述高效過濾器設置在進風靜壓腔中。

艙體內部分為三個腔體，能夠很好的分散緩沖氣體的壓力，送風和循環過程中保持壓力的穩定，另外，高效過濾器置于進風靜壓腔中，能夠有效避免因過濾減壓而造成的壓力不均。