[發明專利]治療骨質增生的中藥外用制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310031123.7
• 申請日: 2013-01-28
• 公開（公告）號: CN103083497A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 林意;呂易平
• 申請（專利權）人: 廣西玉林大金大藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P19/08;G01N30/90
• 代理公司: 廣西南寧明智專利商標代理有限責任公司 45106
• 代理人: 馮菁

1.一種治療骨質增生的外用制劑，其特征在于：制成1000ml的外用制劑藥物所需的主要原料按以下重量配比：走馬胎25-50，川芎20-45，紅杜仲10-40，?骨碎補10-40，天南星10-40，水半夏10-40，草烏10-40，所述的外用制劑包括酊劑和噴霧劑。

2.根據權利要求1所述的治療治療骨質增生的外用制劑的制備方法，其特征在于：制備酊劑的方法是：將七味藥材，粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時后，進行滲漉，收集850ml的初漉液另器保存；繼續滲漉，收集漉液1600ml，續漉液回收乙醇，并濃縮至80℃時相對密度為1.01～1.05的清膏，放冷，加入初漉液，加水至1000ml，搖勻，靜置24小時，濾過，灌裝，得到產品。

3.根據權利要求1所述的治療骨質增生的外用制劑，其特征在于：制備噴霧劑的方法是：將七味藥材，粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時后，進行滲漉，收集850ml的初漉液另器保存；繼續滲漉，收集漉液1600ml，續漉液回收乙醇，并濃縮至80℃時相對密度為1.01～1.05的清膏，放冷；另取樟腦、薄荷腦，加丙二醇50ml使溶解，加入上述溶液中，并加入0.1-10克的表面活性劑吐溫或司盤，0.5-1克的香味劑，加乙醇至規定量，搖勻，靜置24小時，濾過，裝入噴霧瓶中，即得噴霧劑產品。

4.權利要求1所述的治療骨質增生的外用制劑，其特征在于：質量標準使用川芎對照鑒別法：取產品10ml，用60～90℃石油醚20ml振搖提取，分取石油醚液，蒸干，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液，另取川芎對照藥材0.5g，加無水乙醇3ml，浸漬5小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液，根據薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μ1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯8.5:1.5為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

5.權利要求1所述的治療骨質增生的外用制劑，其特征在于：質量標準使用草烏對照鑒別法：取產品20ml，濃縮至5ml，用稀鹽酸調節pH值至1～2，用三氯甲烷20ml振搖提取，棄去三氯甲烷液，酸溶液用氨試液調節pH值10-11，用三氯甲烷20ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸干，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取草烏對照藥材0.6g，加60%乙醇20ml，浸漬12小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液，中國藥典2005年版一部附錄VI?B薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-三氯甲烷-二乙胺比例4:4:2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液和碘化鉀試液的等量混合液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

6.權利要求1所述的治療骨質增生的外用酊劑的質量標準，其特征在于：質量標準使用走馬胎對照鑒別法：取本品20ml，蒸干，殘渣加水20ml使溶解,用乙醚20ml振搖提取，分取乙醚液，蒸干殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取缺走馬胎藥材的陰性樣品20ml,同法制成陰性對照溶液,再取走馬胎對照藥材1g，加甲醇20ml，回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各10μ1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇10:0.1為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。