[發(fā)明專利]可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310030803.7
• 申請(qǐng)日: 2013-01-28
• 公開（公告）號(hào): CN103071230A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 成正輝;張安
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/088
• 分類號(hào): A61M25/088;A61M25/098
• 代理公司: 深圳市中知專利商標(biāo)代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

1.一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端連接有手柄，其特征在于：所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為導(dǎo)管彎曲段（7），導(dǎo)管彎曲段（7）連接金屬拉線（8）的遠(yuǎn)端，金屬拉線（8）的近端連接在手柄上，手柄經(jīng)金屬拉線（8）控制導(dǎo)管彎曲段（7）彎曲。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述導(dǎo)管彎曲段（7）的遠(yuǎn)端端部套置有顯影示標(biāo)（9），顯影示標(biāo)（9）的近端套置有金屬環(huán)錨點(diǎn)（10），金屬環(huán)錨點(diǎn)（10）與顯影示標(biāo)（9）之間的距離為4mm～30mm，所述金屬拉線（8）遠(yuǎn)端與金屬環(huán)錨點(diǎn)（10）焊接連接。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述導(dǎo)管彎曲段（7）在自由狀態(tài)為直線狀，被彎曲的角度為：0＜角度≤270°；或所述導(dǎo)管彎曲段（7）在自由狀態(tài)為彎曲狀，彎曲的角度為：0＜角度≤90°，被彎曲的角度為：0＜角度≤270°，被彎曲的方向與導(dǎo)管彎曲段（7）在自由狀態(tài)彎曲的方向相反。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述導(dǎo)管彎曲段（7）在顯影示標(biāo)（9）與金屬環(huán)錨點(diǎn)（10）之間的部分，在自由狀態(tài)為彎曲狀；或所述導(dǎo)管彎曲段7和導(dǎo)管非彎曲段6的連接處，在自由狀態(tài)為彎曲狀。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述導(dǎo)管由遠(yuǎn)端的導(dǎo)管彎曲段（7）和導(dǎo)管非彎曲段（6）連接構(gòu)成。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述導(dǎo)管彎曲段（7）和導(dǎo)管非彎曲段（6）設(shè)有導(dǎo)管內(nèi)層（11）、導(dǎo)管中間層（12）和導(dǎo)管外層（13），導(dǎo)管外層（13）套置在導(dǎo)管內(nèi)層（11）外，導(dǎo)管中間層（12）嵌入在導(dǎo)管外層（13）內(nèi)；所述導(dǎo)管內(nèi)層（11）采用聚四氟乙烯，導(dǎo)管中間層（12）為金屬絲編織網(wǎng)，導(dǎo)管外層（13）采用硬度為25D～72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龍或聚氨酯，導(dǎo)管彎曲段（7）采用相對(duì)柔軟的高分子聚合物材料，導(dǎo)管非彎曲段（6）采用硬度相對(duì)較高的高分子聚合物材料；所述金屬環(huán)錨點(diǎn)（10）嵌入在導(dǎo)管外層（13）內(nèi)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述金屬環(huán)錨點(diǎn)（10）的近端一側(cè)，沿導(dǎo)管的軸向方向，在導(dǎo)管外層（13）內(nèi)形成有截面為孔狀的拉線腔（15）；在導(dǎo)管非彎曲段（6），拉線腔（15）內(nèi)設(shè)有軸向支撐組合件（14），金屬拉線（8）設(shè)置在導(dǎo)管彎曲段（7）的拉線腔（15）和導(dǎo)管非彎曲段（6）的軸向支撐組合件（14）孔內(nèi)：所述軸向支撐組合件（14）設(shè)有內(nèi)層（17）、中間層（18）和外層（19），所述內(nèi)層（17）采用聚四氟乙烯，中間層（18）為金屬絲編織的網(wǎng)或繞制的螺旋彈簧狀，外層（19）為高分子聚合物聚酰亞胺、聚醚醚酮、尼龍、嵌段聚酰胺或聚氨酯。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述手柄設(shè)有筒狀的推桿（4）和外手柄（3），推桿（4）的近端伸進(jìn)外手柄（3）沿軸向的通孔遠(yuǎn)端的一段內(nèi)，形成有阻尼滑動(dòng)連接；所述外手柄（3）通孔近端的一段內(nèi)設(shè)有拉線固定裝置（25），所述金屬拉線（8）的近端連接在拉線固定裝置（25）上。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于：所述推桿（4）的外圓周上開有限位槽（21），限位槽（21）的長(zhǎng)度方向平行于推桿（4）的軸線方向；所述外手柄（3）上沿徑向開有銷孔，銷孔內(nèi)插入有限位銷（23），限位銷（23）向內(nèi)伸出銷孔的一段插入限位槽（21）內(nèi)。

10.一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管的制備方法，包括以下步驟：

一、制作軸向支撐組合件，

內(nèi)層采用聚四氟乙烯，內(nèi)徑為0.25mm～2.5mm，厚0.02mm～0.1mm，長(zhǎng)度為40cm～130cm；

中間層采用絲徑為0.01mm～0.1mm的不銹鋼絲、鎢絲、鈷鉻合金絲、鈦合金絲或鎳鈦合金絲，絲數(shù)為8～32根,編織成30～200PPI的網(wǎng)，或轉(zhuǎn)速為5~20r/min，繞制成外徑為0.3mm～3.0mm，螺距為0.02mm～0.2mm的螺旋彈簧狀；

外層采用高分子聚合物聚酰亞胺、聚醚醚酮、尼龍、嵌段聚酰胺或聚氨酯，外徑為0.4mm～3.1mm；

將內(nèi)層、中間層、外層按層次套置在外徑為0.25mm～2.5mm，長(zhǎng)度為40cm～130cm的金屬或塑料芯棒上，在外面套上內(nèi)徑為1.0~3.0mm，收縮比為1.3：1~2:1的氟化乙烯丙烯共聚物熱收縮管，流變溫度380~450℉，流變速度0.08~0.25cm/s，自然冷卻至室溫后，剝掉熱收縮管，拔出芯棒完成軸向支撐組合件的制作；

二、制作導(dǎo)管，

導(dǎo)管內(nèi)層采用聚四氟乙烯管，內(nèi)徑為0.6mm～6.0mm，厚0.02mm～0.1mm，長(zhǎng)600mm～1450mm；

導(dǎo)管中間層采用8～32根絲徑為0.02mm～0.1mm不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，編織成30PPI～100PPI的金屬網(wǎng)；

導(dǎo)管外層采用硬度為25D～72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龍或聚氨酯管，外徑為1mm～7mm，導(dǎo)管彎曲段采用相對(duì)柔軟的高分子聚合物管，長(zhǎng)10mm～100mm；導(dǎo)管非彎曲段采用硬度相對(duì)較高的高分子聚合物管，長(zhǎng)600mm～1400mm；

顯影標(biāo)記采用鉑銥合金、鉑、金、鉭、鎢、含鎢的高分子材料或含Bi₂O₃的高分子材料環(huán)，尺寸為0.6mm～6.0mm；

金屬環(huán)錨點(diǎn)采用不銹鋼、鎳鈦合金或鉑銥合金環(huán)，尺寸為0.6mm～6.0mm；

金屬拉線采用絲徑為0.1mm～0.5mm的不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，長(zhǎng)700mm～1600mm；將金屬拉線的一端焊接在金屬環(huán)錨點(diǎn)，焊接電流為75A～200A，脈寬為2ms～10ms，金屬拉線的另一端穿過軸向支撐組合件；

（1）將導(dǎo)管內(nèi)層套置在外徑為0.6mm～6.0mm，長(zhǎng)度為600mm～1450mm，沿軸線帶有凹槽的金屬芯棒上；（2）按順序從遠(yuǎn)端，將顯影標(biāo)記、帶金屬拉線的金屬環(huán)錨點(diǎn)套置在導(dǎo)管內(nèi)層位于導(dǎo)管彎曲段的位置，顯影標(biāo)記和金屬環(huán)錨點(diǎn)之間的距離為4mm～30mm；（3）將軸向支撐組合件沿軸向設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)層的導(dǎo)管非彎曲段的金屬芯棒的凹槽位置；（4）將導(dǎo)管中間層套置在金屬環(huán)錨點(diǎn)和軸向支撐組合件之外；（5）在導(dǎo)管中間層外套置導(dǎo)管外層，長(zhǎng)10mm～100mm的導(dǎo)管外層套置在遠(yuǎn)端；（6）在導(dǎo)管外層外套上內(nèi)徑為1.3~9.5mm，收縮比為1.3~2:1的氟化乙烯丙烯共聚物熱收縮管，流變溫度380~450℉，流變速度0.08~0.25cm/s，自然冷卻至室溫后，剝掉熱收縮管，拔出芯棒，得到導(dǎo)管；

三、推桿、外手柄、限位銷、拉線固定裝置采用醫(yī)用不銹鋼材料，按現(xiàn)有機(jī)械加工方法制作；

四、組裝，得到可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管。