[發明專利]一種氣管替代品及其制備方法

在審

• 申請號: 201310029665.0
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN103585676A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 譚強;潘銀根
• 申請（專利權）人: 上海市胸科醫院
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/18;A61F2/04
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

1.一種氣管替代品，其特征在于，所述的氣管替代品呈多孔性的三維網狀結構，為管狀、敷瓦狀或Y型脫細胞生物材料，包括同種異體或異種來源生物材料，其外表面有孔，并縫合有螺旋狀聚酯材料。

2.按權利要求1所述的氣管替代品，其特征在于，所述脫細胞生物材料選自離體的管狀脫細胞氣管、敷瓦狀脫細胞氣管補片、及包含氣管下段、左主支氣管和右主支氣管的Y型隆突替代品材料。

3.按權利要求1所述的氣管替代品，其特征在于，所述的氣管替代品外表面打有孔的孔徑為100-300um，孔深為500um，不穿透脫細胞氣管替代品管壁，孔密度達到外表面的50-70％。

4.按權利要求1所述的氣管替代品，其特征在于，所述的外表面縫合的螺旋狀聚酯材料粗為1-2mm，螺旋溝寬度為0.5-1cm。

5.權利要求1的氣管替代品的制備方法，其特征在于，其包括步驟：

(1)獲取離體的生物來源器官組織，常規處理后置入磷酸鹽緩沖生理鹽水保存；

(2)將處理后制得的生物材料放入含蛋白酶抑制劑苯甲基磺酰氟的低張三羥甲氨基甲烷緩沖液溶液中，處理24小時；

(3)步驟(2)的溶液中加入去垢劑，繼續處理24小時；Hank氏模擬體液徹底沖洗；

(4)加入DNA酶，RAN酶37℃處理1小時；

(5)重復去垢劑處理，Hank氏液浸泡兩天；

(6)激光或機械打孔，所述孔不穿透脫細胞氣管替代品管壁；

(7)將螺旋狀聚酯材料縫合于脫細胞氣管替代品外表面，制得管狀脫細胞氣管支架材料；

(8)將管狀脫細胞氣管支架材料按需制成不同規格的管狀，或制成敷瓦狀，或Y型氣管替代品。

6.按權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，蛋白酶抑制劑苯甲基磺酰氟的含量為0.35ml/L；緩沖液溶液的PH值為8.0。

7.按權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)或(5)中，所述的去垢劑為1％曲拉通。

8.按權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(6)中，所述的孔的密度為外表面的50-70％；孔徑為100-300um，孔深為500um。

9.按權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(7)中，所述的聚酯材料粗為1-2mm，螺旋溝寬度為0.5-1cm。

10.按權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(8)中，所述管狀脫細胞氣管支架材料制成2cm、4cm或6cm的規格。