[發明專利]一種陰道用凝膠劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310028864.X
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN103142461B
• 公開（公告）日: 2018-05-22
• 發明（設計）人: 王洪權;徐力昆;張龍格;竇媛媛;郭永建;張東娜;丁建新;貝祝春;孫雅潔
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所;中信投資控股有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/675;A61K47/10;A61P15/02;A61P31/20;A61P31/22
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 馮瓊

1.一種陰道用凝膠劑，其特征在于，其組成為：

西多福韋 0.5－50g

卡波姆 5-20g

乙二胺四乙酸二鈉 0.1-0.5g

氫氧化鈉 3-8g

丙三醇 50-200g

苯甲醇 5-20g

聚乙二醇400 50-500g

吐溫-80 1-5g

余量為水，制成1000g凝膠；

所述陰道用凝膠劑的pH值為6.0～8.0。

2.根據權利要求1所述的陰道用凝膠劑，其特征在于，西多福韋含量為2-30g。

3.根據權利要求1所述的陰道用凝膠劑，其特征在于，其劑黏度為5～80(Pa·s)。

4.根據權利要求1所述的陰道用凝膠劑，其特征在于，其組成為：

西多福韋 2-20g

卡波姆 8-15g

乙二胺四乙酸二鈉 0.2g

氫氧化鈉 6.0g

丙三醇 100g

苯甲醇 10.0g

聚乙二醇400 50-200g

吐溫-80 2.0g

余量為水，制成1000g凝膠。

5.根據權利要求1所述的陰道用凝膠劑，其特征在于，其組成為：

西多福韋 5-20

卡波姆 8-10g

乙二胺四乙酸二鈉 0.2g

氫氧化鈉 6.0g

丙三醇 100g

苯甲醇 10.0g

聚乙二醇400 100g

吐溫-80 2.0g

余量為水，制成1000g凝膠。

6.根據權利要求1所述的陰道用凝膠劑，其特征在于，其組成為：

西多福韋 10.0g

卡波姆 10.0g

乙二胺四乙酸二鈉 0.2g

氫氧化鈉 6.0g

丙三醇 100g

苯甲醇 10.0g

聚乙二醇400 100g

吐溫-80 2.0g

余量為水，制成1000g凝膠。

7.權利要求1-6任一項所述陰道用凝膠劑用于制備治療陰道人乳頭瘤病毒感染的藥物的應用。

8.權利要求1-6任一項所述陰道用凝膠劑用于制備治療陰道內皰疹病毒感染的藥物的應用。

9.權利要求1-6任一項所述陰道用凝膠劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟：

步驟1：將處方量的乙二胺四乙酸二鈉、丙三醇溶于水中，加入處方量卡波姆細粉均勻撒在溶液表面上，浸泡使卡波姆充分浸潤，加入氫氧化鈉溶液，充分攪拌均勻，得到pH調至6-8卡波姆膠液；

步驟2：將處方量的苯甲醇和吐溫-80與聚乙二醇400混合后加入步驟1制備的卡波姆膠液中攪拌均勻，加水充分攪拌使混勻，離心脫去氣泡，得空白凝膠基質；

步驟3：將西多福韋過篩后用水稀釋，再加入5％的氫氧化鈉溶液使西多福韋溶液的pH調至6-8，經微孔濾膜過濾除菌后加到步驟2制備的空白凝膠基質中，用水補足至1000g，攪拌均勻，得到西多福韋凝膠劑。