[發明專利]治療早期習慣性流產的中藥制劑

有效

• 申請號: 201310026647.7
• 申請日: 2013-01-24
• 公開（公告）號: CN103071018A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 張慧珍;張曉芬;楊淑慧;張霄;華成麗
• 申請（專利權）人: 南陽理工學院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/06
• 代理公司: 南陽市智博維創專利事務所 41115
• 代理人: 楊士鈞

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療早期習慣性流產的中藥制劑。

背景技術

早期習慣性流產是指連續自然流產3次及3次以上者。近年常用復發性流產取代習慣性流產，改為連續2次及2次以上的自然流產，每次流產多發生在同一妊娠月份。早期流產常見的原因有胚胎染色體異常、免疫功能異常、黃體功能不足、甲狀腺功能減退癥等。西醫治療常用黃體酮治療，保胎成功率低，且有諸多的副作用。本病相當于中醫學“滑胎”范疇。胎兒居于母體之內，全賴母體腎以系之，氣以載之，血以養之，沖任以固之。如腎虛沖任不固，系胎無力，氣血虛弱，胎失所養，均可使屢孕屢墮而致滑胎。現代實驗和臨床研究表明：祖國醫學中的腎脾具有現代醫學神經內分泌生殖以及免疫系統功能，補腎健脾，固沖安胎之法，具有興奮增強下丘腦-垂體促黃體功能，促進卵巢黃體形成，維持妊娠黃體，而且可抑制子宮平滑肌收縮，同時也可調整免疫系統，減少孕后母兒雙方由免疫不適應而致的反復自然流產，起到綜合治療的作用而安胎，且對子代發育、智力、遺傳均無不良影響。故而治療本病，宜發揚中醫整體觀念、治病求本的特色，采用補腎健脾、益氣養血、固沖安胎之法。

發明內容

???至今為止，還沒有發現任何有關本發明藥物組合物的報道，因此人類對療效更好治療早期習慣性流產的中藥制劑仍存在期待，本發明人經過反復研究，終于找到了療效更好的治療早期習慣性流產的中藥制劑，完成了本發明。本發明目的是提供一種副作用小、標本兼治，能夠更為有效治療早期習慣性流產的中藥制劑。

本發明藥物組成份的用量是發明人經過長期大量摸索總結得來的，各組份用量在下述重量份都具有較好的療效：

熟地6～18份、菟絲子20～60份、山茱萸12～36份、桑寄生20～60份、川續斷18～54份、炒杜仲12～36份、黃芪30～90份、潞參20～60份、茯苓12～36份、焦白術10～30份、炒山藥18～54份、當歸6～18份、炒白芍18～54份、阿膠12～36份、椿根白皮12～36份。

本發明藥物選擇熟地、菟絲子、山茱萸、桑寄生、川續斷、炒杜仲、黃芪、潞參、茯苓、焦白術、炒山藥、當歸、炒白芍、阿膠、椿根白皮進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用。方中熟地、菟絲子、山茱萸、桑寄生、川續斷、炒杜仲溫腎補先天之腎以固胎元；潞參、茯苓、焦白術、炒山藥、當歸益氣養血益后天之脾以養胎體；炒白芍緩急止痛；阿膠、椿根白皮涼血、固澀、止血。諸藥配伍，共奏補腎健脾、益氣養血、固沖安胎之效。現代藥理研究證明莵絲子、寄生、續斷等有促黃體功能，促進孕激素分泌的作用，可以調節和改善內分泌系統，從而促進子宮和胎兒的生長發；潞參、茯苓、焦白術、杜仲、白芍、黃芪等可抑制子宮平滑肌自主收縮，并有免疫調節作用。

綜觀全方，標本兼治，溫而不燥，補而不滯。與現有技術相比，本發明具有簡、便、驗、廉、副作用小、標本兼治，患者易于接受，能夠更為有效治療早期習慣性流產的優點，值得臨床推廣應用。

具體實施方式

本發明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑是由下列重量份的原料藥制成的：

熟地6～18份、菟絲子20～60份、山茱萸12～36份、桑寄生20～60份、川續斷18～54份、炒杜仲12～36份、黃芪30～90份、潞參20～60份、茯苓12～36份、焦白術10～30份、炒山藥18～54份、當歸6～18份、炒白芍18～54份、阿膠12～36份、椿根白皮12～36份。

本發明按照上述藥物重量配比稱取，混合、粉碎、過篩、殺菌消毒，酒泛制為丸如梧子大；本發明還可以按照上述藥物重量配比稱取，混合、粉碎、過篩、殺菌消毒，制成膠囊。

本發明藥物主要功能與治療范圍

????1、主要功能：

???補腎健脾、益氣養血、固沖安胎。

????2、治療范圍：

適用于發生于三個月以前的習慣性流產。

3、用法與用量

????每次9g，每日2次，從發現早孕服至妊娠三個月。服藥期間注意飲食營養，保持心情舒暢，避免過度勞累，禁止性生活。

下面通過試驗例來進一步闡述本發明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑的有益效果，這些試驗例包括本發明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑的臨床療效觀察試驗。

【試驗例】本發明所述治療早期習慣性流產的中藥制劑的臨床觀察

1、一般資料