[發明專利]一種美洲大蠊提取物乳膏及其制備方法

有效

• 申請號: 201310025801.9
• 申請日: 2013-01-21
• 公開（公告）號: CN103070889A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 廖婉;傅超美;耿福能;張臻;傅舒
• 申請（專利權）人: 四川好醫生攀西藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/06;A61K47/44;A61P17/02
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

技術領域

本發明涉及藥物領域，具體涉及一種美洲大蠊提取物乳膏及其制備方法。

背景技術

美洲大蠊（Periplaneta?americana）為昆蟲綱有翅亞綱蜚蠊目蜚蠊科大蠊屬昆蟲，俗稱“蟑螂”，其入藥始載于《神農本草經》，其中把它列為中品，謂“味：咸、寒；治：血瘀證、堅寒熱、破積聚、喉咽閉、內寒無子”。美洲大蠊提取物的成分復雜，主要化學成分為信息素類、氨基酸和各種昆蟲神經肽類，此外還有蜚蠊酸、蜚蠊酮、蟑螂油、過敏原成分、各種酶、細胞色素A、B、C、甲殼素、煙酸及微量元素等，制備美洲大蠊提取物的藥劑時，只有根據其有效成分選擇特定的輔料才能制備得到效果良好的劑型。近些年來隨著我國對傳統中醫藥資源研究開發的重視，以美洲大蠊醇提物純化制成的產品“康復新液”，在燒傷、燙傷等外傷創面的治療上取得的良好療效，但是“康復新液”為液體制劑，臨床使用不方便，不便于攜帶和貯存，穩定性也不夠好。

乳膏是軟膏的一種，是指藥物與適宜基質制成的一種容易涂布于皮膚、粘膜或創面的半固態外用制劑，具有使用方便、易于攜帶和貯存、穩定性好的優點，理想的乳膏應當均勻、細膩、穩定而且有適宜的粘稠度、粘著性和涂展性。常用的乳膏基質分為四大類，肥皂類基質、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸脂類、司盤與吐溫類基質和脂肪醇聚氧乙烯醚類與烷基酚聚氧乙烯醚類基質，具體有單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、凡士林、羊毛脂、三乙醇胺、鯨蠟醇、十二烷基硫酸鈉、甘油、吐溫-80、十六醇、白凡士林、平平加O等。

目前還未見美洲大蠊提取物乳膏的報道。

發明內容

為了解決現有技術的問題，本發明提供了一種美洲大蠊提取物乳膏及其制備方法。

本發明美洲大蠊提取物乳膏，它是以美洲大蠊提取物為活性成分，加入輔料制備而成的制劑，美洲大蠊提取物與輔料的重量配比為：美洲大蠊提取物0.5～3份、甘油2～20份、三乙醇胺3～6份、硬脂酸10～14份、液體石蠟12～24份、石蠟4～16份、水20～69份。

優選地，所述美洲大蠊提取物為0.5～1重量份。進一步優選地，所述美洲大蠊提取物為1重量份。

本發明美洲大蠊提取物，是指美洲大蠊（Periplaneta?americana）藥材的提取物，可以按照本領域常規技術制備，如，專利號：ZL200610021993.6，

發明名稱：“美洲大蠊提取物、含該提取物的藥物組合物及其制備方法”的專利記載的方法，也可以按照本發明方法制備，還可以是市售品。

本發明美洲大蠊提取物的方法如下：

（1）取美洲大蠊粗粉，加水，美洲大蠊粗粉與水的質量體積比為25：12，在電壓120伏特條件下閃式提取2次，每次3min，得提取液；

（2）離心步驟（1）所得提取液，轉速為4000r/min，時間為30min，得離心液；

（3）取步驟（2）所得離心液，冷凍干燥，即得美洲大蠊提取物。

優選地，所述輔料的重量配比為：甘油4～18份、三乙醇胺3～5份、硬脂酸10～14份、液體石蠟12～24份、石蠟4～16份、水22～67份。進一步優選地，所述輔料的重量配比為：甘油11份、三乙醇胺3.5份、硬脂酸14份、液體石蠟18份、石蠟10份、水43.5份。

所述輔料還包括0.1～1重量份的皮膚促透劑，和/或1重量份以上的防腐劑。

所述皮膚促透劑為1重量份；所述防腐劑為1重量份。

所述皮膚促透劑為氮酮；所述防腐劑為尼泊金乙酯和尼泊金丙酯混合防腐劑，二者的重量配比為1:1。

本發明美洲大蠊提取物乳膏的制備方法包括如下步驟：

a、按照前述所述配比，取美洲大蠊提取物和輔料；

b、取輔料，于70～90℃水浴加熱使其溶解，20～40min后，分離水相和油相；

c、將美洲大蠊提取物溶于步驟b制得的水相中，得含有美洲大蠊提取物的水相；

d、將步驟c含有美洲大蠊提取物的水相加入步驟b所得油相中，攪拌，靜置，即可。

由于美洲大蠊屬于動物藥，其提取物成分復雜，主要含有蛋白類成分，如信息素類、氨基酸和各種昆蟲神經肽類。以美洲大蠊提取物為活性成分制備成乳膏，對基質的種類和用量配比都有特定的要求。本發明通過選擇特定的乳膏基質及配比制備得到了美洲大蠊提取物乳膏，臨床使用方便，可直接涂抹于患處，涂展性好，質地細膩、光澤，穩定性強，耐離心、耐寒、耐熱，保質期長，制備方法簡便，成本低廉，方便大生產，具有良好的應用前景。