[發明專利]溫清飲復方配方顆粒及其制備方法和檢測方法

無效

• 申請號: 201310021774.8
• 申請日: 2013-01-21
• 公開（公告）號: CN103083458A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 李亞軍;向飛軍;許冬瑾;馬興田;汪濤;孫亮
• 申請（專利權）人: 康美藥業股份有限公司;廣東康美藥物研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/16;A61P15/00;A61P7/04;A61P17/00;A61P21/00;A61P1/02;A61P37/02;A61P19/04;A61P37/04;A61P29/00;A61P25/20;G01N30/02
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 劉丹妮

1.一種溫清飲復方配方顆粒，所述顆粒包括以下成分：當歸提取物、川芎提取物、黃芩提取物、熟地黃提取物、黃連提取物、黃柏提取物、梔子提取物、白芍提取物。?

2.根據權利要求1所述的溫清飲復方配方顆粒，其中，當歸、川芎、黃芩、熟地黃、黃連、黃柏、梔子、白芍作為原料的重量比為1~2：2~4：1~3：2~5：1.5~3：1.5~3：3~4：1~2，優選為1：1：1：1：1：1：1：1。?

3.根據權利要求1或2所述的溫清飲復方配方顆粒，其特征在于，所述當歸提取物為當歸揮發油和/或當歸干浸膏粉；所述川芎提取物為川芎揮發油和/或川芎干浸膏粉。?

4.根據權利要求1至3中任一項所述的溫清飲復方配方顆粒，其特征在于，所述黃芩提取物為黃芩干浸膏粉；所述熟地黃提取物為熟地黃干浸膏粉；所述黃連提取物為黃連干浸膏粉；所述黃柏提取物為黃柏干浸膏粉；所述梔子提取物為梔子干浸膏粉；所述白芍提取物為白芍干浸膏粉。?

5.一種用于制備權利要求1至4中任一項所述的溫清飲復方配方顆粒的方法，所述方法包括以下步驟：?

a）取當歸、川芎，加水浸泡，利用水蒸氣蒸餾法蒸餾，收集揮發油，將煎液過濾留取，然后將揮發油制成揮發油包合物；其中，優選地，利用環糊精法將揮發油制成β-環糊精揮發油包合物；?

b）將黃芩、熟地黃、黃連、黃柏、梔子、白芍經浸泡、加水煎煮、過濾、合并濾液，將濾液減壓濃縮為清膏，噴霧干燥制得干浸膏粉；其中，優選地，將上述六味藥材與步驟a）所余當歸和川芎藥渣共同炮制制得干浸膏粉；?

c）將由步驟a）制得的揮發油包合物和由步驟b）制得的干浸膏粉混合均勻，利用干法制粒。?

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，在步驟a）中，所述加水的量為藥材重量的6~10倍，優選8倍，所述浸泡持續0.5~1小時，優選0.5小時；其中，優選地，所述利用環糊精法將揮發油制成揮發油包合物，其步驟包括：將揮發油用乙醇溶解，將β-環糊精與揮發油按12~8：1~2、優選9：1的體積比混合，加入6~10倍體積的蒸餾水，加熱到30~50℃、?優選40℃至溶解，將所得溶液經超聲處理、冷藏和過濾后，以乙醇洗滌，并經減壓干燥后制得揮發油包合物；優選地，在步驟b）中，所述浸泡持續30~60分鐘，優選30分鐘；優選地，所述加水煎煮分兩次進行，其中，第一次煎煮時加水的量為藥材重量的6~10倍量，優選為8倍量，第二次煎煮時加水的量為藥材重量6~10倍量，優選為6倍量；其中，每次煎煮時間為0.5~1小時，優選為1小時；其中，所述減壓濃縮時的溫度為60~90℃，優選為70℃；優選地，所制得的清膏的密度為1.10~1.2g/ml（60℃），優選為1.15g/ml(60℃)；優選地，噴霧干燥過程中的進風溫度為120~220℃，優選為160℃，出風溫度為60~150℃，優選為80℃。?

7.根據權利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將制得顆粒進行分裝的步驟。?