[發明專利]一種多庫酯鈉軟膠囊

有效

• 申請號: 201310017981.6
• 申請日: 2013-01-17
• 公開（公告）號: CN103070846A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 毛萬祥;賈衛東;張丁酉
• 申請（專利權）人: 安士制藥(中山)有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/22;A61K47/42;A61K47/34;A61P1/10
• 代理公司: 中山市銘洋專利商標事務所(普通合伙) 44286
• 代理人: 鄒常友

技術領域

本發明涉及一種多庫酯鈉軟膠囊。

背景技術

慢性功能性便秘是臨床上較為常見的消化道疾患之一，是由結、直腸及肛門功能異常所致大便次數減少或糞便干燥難解。局部和全身不適慢性便秘可引起局部和全身癥狀，如口苦、口中發黏，上腹脹滿、兩脅脹痛、噯氣，部分病人還可出現食欲不振，精神萎靡、頭暈乏力、全身不適、頭痛、失眠等，便秘可造成機體局部的危害，直接引發肛腸疾病，若不及時治療，將嚴重危害患者的生活質量。因此，保持糞便水分，增加糞便容量是治療老年便秘的較好方法。臨床所采用的容積性泄藥如聚乙二醇4000和潤滑性泄藥如液體石蠟等的口感差、作用弱，且可導致維生素A、D、K及鈣、磷的吸收障礙；而長期使用刺激性泄藥如中藥大黃或類似成份，可造成患者對藥物的依賴性，又會損害腸壁神經，導致結腸黑變病，進而可能引發結腸癌，不適合長期服用。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術中的不足之處，提供一種組分簡單，適應性強，起效快的用于治療便秘的多庫酯鈉軟膠囊。

為了達到上述目的，本發明采用以下方案：

一種多庫酯鈉軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的多庫酯鈉溶液，其特征在于所述的多庫酯鈉溶液按重量百分比由以下組分組成：

多庫酯鈉????10%～50%

聚乙二醇????35%~90%

多元醇??????0%~15%；

所述的軟膠囊膠皮包括有紅色膠皮和白色膠皮；所述的紅色膠皮按重量百分比由以下組分組成：

所述的白色膠皮按重量百分比由以下組分組成：

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的多庫酯鈉溶液按重量百分比由以下組分組成：

多庫酯鈉????15%～40%

聚乙二醇????40%~80%

多元醇??????3%~10%。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的紅色膠皮按重量百分比由以下組分組成：

所述的白色膠皮按重量百分比由以下組分組成：

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的聚乙二醇為平均分子質量從200到600道爾頓的聚乙二醇。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的增塑劑為甘油、山梨醇、部分脫水山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800中的一種或兩種以上的混合物。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的著色劑Ⅰ為D&C?Red、FD&C?Red、FD&C?Yellow中的一種或兩種以上的混合物。本發明中D&C?Red、FD&C?Red、FD&C?Yellow為市售產品，可以從北京東方凱爾經貿有限公司購買得到，也可以從生產廠家：Roha?Dyechem?Pvt.Ltd購得。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的添加劑為二氧化鈦、碳酸鈣、滑石粉中的一種或兩種以上的混合物。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的聚乙二醇為聚乙二醇400。

如上所述的一種多庫酯鈉軟膠囊，其特征在于所述的著色劑Ⅰ為D&CRed和FD&C?Red的混合物。

綜上所述，本發明的有益效果：

本發明中多庫酯鈉屬軟化性瀉藥，為基本不吸收的陰離子表面活性劑，它可以降低糞便的表面張力，使水和脂肪易于滲入糞塊中，使之軟化，便于排出，其又可作用于腸黏膜，使腸內水分分泌，特別適用于排便不能用力的短期治療。

本發明多庫酯鈉軟膠囊外形美觀，順應性強；由于軟膠囊中的多庫酯鈉為液體，利于進入糞便而起效，起效更快。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明做進一步描述：

實施例1

本發明多庫酯鈉軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的多庫酯鈉溶液，所述的多庫酯鈉溶液按重量百分比由以下組分組成：

多庫酯鈉???????10%

聚乙二醇200????90%

所述的軟膠囊膠皮包括有紅色膠皮和白色膠皮；所述的紅色膠皮按重量百分比由以下組分組成：

所述的白色膠皮按重量百分比由以下組分組成：