[發明專利]一種防治不明原因復發性流產的中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 201310016972.5
• 申請日: 2013-01-17
• 公開（公告）號: CN103007178A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 李霞;姜國勝;王彬;姚成芳;王麗;郭鈺琪;周憲賓;趙向忠;張巧鳳
• 申請（專利權）人: 山東省醫學科學院基礎醫學研究所
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P15/06;A61K35/36
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

技術領域

本發明涉及一種防治不明原因復發性自然流產的藥物，具體涉及一種防治不明原因復發性自然流產的中藥，本發明還涉及該中藥的制備方法。

背景技術

復發性流產(?recur?rent?spontaneous?abort?ion,?RSA)指妊娠?20?周前，連續發生3?次自然流產。RSA中有40%～80%?是不明原因的，稱為不明原因復發性流產(unexplained?RSA，URSA)，是一種難以治愈的不育癥，嚴重影響婦女生殖健康，患者再次發生自然流產的風險也高達70%～80%。URSA病因復雜，目前治療主要采用妊娠激素及非特異性的免疫抑制劑方法，療效尚不滿意，且免疫治療存在一定副作用，如交叉傳染、感染、輸血反應、過敏反應等，而且方法操作繁瑣，多數醫院因受條件限制而未能普及。中藥安胎治療，歷史悠久，療效確切，副作用小，與單純西醫治療相比有明顯優勢。因此，研發URSA療效確切且副作用小、價格低廉的中藥制劑將為廣大URSA患者帶來福音，具有重要社會意義和巨大的市場前景。

發明內容

為了解決上述防治復發性自然流產藥物療效不滿意的問題，本發明提供了一種防治復發性自然流產的中藥及其制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種防治URSA的中藥，由下列重量份原藥材制備而成：

菟絲子12～24份、續斷6～12份、桑寄生6～12份、黃芪12～24份、阿膠6～12份、白術6～12份、黃芩6～12份、砂仁6~9份、甘草2~6份。

本發明的優選重量配比為：

菟絲子24份、續斷12份、桑寄生12份、黃芪18份、阿膠12份、白術12份、黃芩12份、砂仁9份、甘草6份。

本發明采用如下制備方法：

按重量份稱取以上9味藥材，浸泡于8倍體積的水中，藥物充分浸泡8小時，高壓濃縮煎藥機120℃煎煮90分鐘，濾出藥液；再加入5倍體積水，高壓濃縮煎藥機120℃煎煮90分鐘，濾出藥液；將兩次濾出的藥液合并，加熱濃縮，濃縮液中加入乙醇至乙醇濃度為60%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為75%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為85%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清。將三次醇沉濾取的上清混勻后真空負壓加熱回收乙醇，加熱濃縮，使其濃度為含生藥?3.075～6.150克/毫升。????

本發明可以在濃縮提取物的基礎上加入藥學上允許的輔料，制成其他的劑型，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、滴丸、緩控釋制劑等多種劑型。

服用方法：口服，一重量份為一劑，日1劑，自妊娠開始服藥，連續用藥至妊娠3個月。

URSA屬中醫學“滑胎”范疇，中醫認為胎兒居于母體之內，全賴母體腎以系之，氣以載之，血以養之，沖任以固之。若母體腎氣健壯，氣血充實，沖任通勝，則胎固母安；反之，若母體脾腎不足，氣血虛弱，沖任損傷，則導致胎元不固而致滑胎；多次流產，反過來更易損傷腎氣，加重腎虛，以致屢孕屢墮。因此，腎虛沖任損傷、胎元不固是URSA主要病機，補腎固沖是其基本治則。我們在長期臨床經驗的基礎上，以補腎固沖、養血安胎為治療原則，配伍中藥組方，采用水提醇沉法提取其有效成分，從而達到防治URSA的目的。

本發明方中君藥菟絲子補腎益精，固腎安胎；臣藥桑寄生、續斷補肝腎，固沖任；佐藥黃芪、白術、阿膠養血益氣，以固胎元，黃芩清熱安胎；使藥甘草，調和諸藥。全方標本兼顧，共奏補腎固沖、養血安胎之功，從而達到防治URSA的目的。本發明制備方法采用了水提醇沉法提取其中的有效成分，去除無效成分，進一步增加了藥物的療效，本發明藥物無明顯毒副作用，服用時無明顯禁忌。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步說明。

實施例1

菟絲子24g、續斷12g、桑寄生12g、黃芪18g、阿膠12g、白術12g、黃芩12g、砂仁9g、甘草6g浸泡于8倍體積的水中，藥物充分浸泡8小時，高壓濃縮煎藥機120℃煎煮90分鐘，濾出藥液；再加入5倍體積水，高壓濃縮煎藥機120℃煎煮90分鐘，濾出藥液；將兩次濾出的藥液合并，加熱濃縮至相對密度1.05-1.10??，藥液中加入乙醇至乙醇濃度為60%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為75%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為85%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清。將三次醇沉濾取的上清混勻后真空負壓加熱回收乙醇，加熱濃縮，至濃度為含生藥4.852克/毫升。

實施例2