[發明專利]一種金霉素預混劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310015831.1
• 申請日: 2013-01-16
• 公開（公告）號: CN103284956A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發明（設計）人: 路赟;李榮順
• 申請（專利權）人: 內蒙古金河動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/65;A61K47/32;A61K47/04;A61P31/04;A61P33/02;A23K1/17
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

1.一種鹽酸金霉素預混劑，以重量份數計，該預混劑包含鹽酸金霉素10~20份，碳酸鈣50~60份，玉米淀粉10~30份，粘合劑10~15份，腸溶性聚丙烯酸樹脂5~10份，其中所述粘合劑為微晶纖維素和/或糊精。

2.根據權利要求1所述的預混劑，其特征在于，以重量份數計，所述預混劑包含鹽酸金霉素10~20份，碳酸鈣50~60份，玉米淀粉20~30份，粘合劑12~15份，腸溶性聚丙烯酸樹脂5份，其中所述粘合劑為微晶纖維素和/或糊精；

優選地，以重量份數計，所述預混劑包含鹽酸金霉素20份，碳酸鈣50~55份，玉米淀粉30份，粘合劑12~15份，腸溶性聚丙烯酸樹脂5份，其中所述粘合劑為微晶纖維素和/或糊精。

3.根據權利要求1或2所述的預混劑，其特征在于，所述腸溶性聚丙烯酸樹脂為重量比為1：1的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物、重量比為35：65的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物或它們的混合物。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的預混劑，其特征在于，所述重量比為1：1的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物為聚丙烯樹脂II號，所述重量比為35：65的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物為聚丙烯樹脂III號。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的預混劑，其特征在于，所述腸溶性聚丙烯酸樹脂為重量比為1：1的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物和重量比為35：65的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物的混合物。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的預混劑，其特征在于，所述腸溶性聚丙烯酸樹脂為重量比為1：1的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物和重量比為35：65的甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物的混合物，兩者的重量比為1：1~3：2。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的預混劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟：

（a）將鹽酸金霉素和碳酸鈣混勻；

（b）將步驟（a）得到的混合物與玉米淀粉、粘合劑、腸溶性聚丙烯酸樹脂混勻，壓片后粉碎，過篩，制成顆粒劑。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，在所述步驟（a）中，所述碳酸鈣為800目以上的細粉。

9.根據權利要求7或8所述的制備方法，其特征在于，在所述步驟（b）中，所述過篩的目數依次為20目、30目和60目；

優選地，所述過篩的目數依次為20目、30目和60目，未過20目篩的顆粒繼續粉碎，通過60目篩的顆粒重新壓片，剩余的顆粒為成品顆粒劑。

10.根據權利要求7至9中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

（a）將鹽酸金霉素和800目以上的碳酸鈣細粉混勻；

（b）將步驟（a）得到的混合物與玉米淀粉、粘合劑、腸溶性聚丙烯酸樹脂混勻，經壓片機壓片后用粉碎機粉碎，依次過20目、30目和60目篩，未過20目篩的顆粒繼續粉碎，通過60目篩的顆粒重新壓片，剩余的顆粒為成品顆粒劑。