[發明專利]一種用于透骨消痛的配方組成及其提取工藝

有效

• 申請號: 201310015545.5
• 申請日: 2013-01-16
• 公開（公告）號: CN103156940A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發明（設計）人: 劉獻祥;李孝棟
• 申請（專利權）人: 福建中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/746
• 分類號: A61K36/746;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明專利屬于醫藥或保健品領域，涉及一種用于透骨消痛的配方組成及其提取工藝的內容。

本發明專利在劉獻祥教授發明的院內制劑基礎上，結合消炎、鎮痛及關節軟骨退變相結合的藥效學試驗，采用合理可行的水提醇沉、酸性醇回流提取和大孔吸附樹脂的分離的方法，由此獲得透骨消痛方的有效物質基礎，制得療效更加確切、服用劑量減少、質量可控穩定的透骨消痛方內容物。該內容物可作為透骨消痛方的膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、酒劑等劑型的藥物原料，將符合“給藥劑量小、副作用小、毒性小”的制劑三小原則，又達到增大藥物濃度和提高藥物療效的目的，獲得優化的配方組成和科學可行的提取工藝。

背景技術

透骨消痛方作為福建中醫藥大學附屬第二人民醫院的院內制劑，臨床上長期應用于骨性關節炎(osteoarthritis，OA)，取得良好效果。該方最先由巴戟天、白芍、川芎和腫節風等12味藥材組成，后經劉獻祥教授的臨床經驗及系列藥學實驗研究，確定該方為巴戟天、白芍、川芎和腫節風，具有補腎柔肝和活血祛風的功效。

骨性關節炎又稱退行性關節炎，是由于機體衰老和退行變化，使關節力學的適應和平衡受到破壞而引起的骨關節周圍組織炎變的疾病，是中老年人最常見的骨關節疾病。它隨著人們年齡的增長而逐漸增加，易反復發作，表現為緩慢發展的關節疼痛、僵硬、腫大伴活動受限，畸形，可繼發滑膜炎，而引起合并癥，給患者及其家庭造成很大的經濟負擔和心理壓力，嚴重的影響患者的身心健康。在中國，據流行病學調查，60歲以上人群的OA患病率達50％。在美國有近2700萬OA患者，這一數字相比1995年增加了600萬。隨著社會老齡化人口的增加，OA的發病率逐年上升，已經成為50歲以上人群喪失勞動力的主要原因之一。有學者指出，到2020年，OA將成為第4大導致殘疾的疾病。因此，治療和預防骨性關節炎病，已成為現今重大的醫藥任務。

目前，西醫治療骨性關節炎OA的方法在不斷深入，國內外對骨性關節炎的治療多采用解熱鎮痛、激素和免疫抑制劑等治療，但易產生依賴性、肝腎損害和毒副作用，一般只緩解臨床癥狀卻不治其根本，遠期效果不太理想，而且，大部分藥物價格昂貴，患者依從性低，導致治療效果受到影響。與西藥只能緩解OA的局部癥狀相比較，中醫藥治療OA在療效、減輕藥物副作用、價格等方面的優勢相對西醫具有重要的臨床價值和現實意義。中醫認為：老年腎虛以后，骨髓化源不足，關節軟骨及軟骨下骨得不到有效的滋養，從而引起關節軟骨的退變，導致骨關節炎的發生；或因為年老體弱，臟腑虧虛，經脈失養，不能正常運行氣血，導致氣滯血瘀，痹阻經脈而致膝關節的疼痛。

基于骨性關節炎以關節軟骨退變為核心、骨贅形成為特征的病理特點，我們認為骨性關節炎的病機為本痿標痹，腎主骨，肝主筋，提出補腎柔肝為骨性關節炎治療根本大法(治痿)，輔以活血祛風(治痹)。藥以巴戟天補腎之品治本為君藥；白芍養血柔肝以助固本為臣藥；川芎活血行血、血行風自滅，腫節風祛風除濕、風祛痹痛止，為佐使藥。因此，巴戟天、白芍、川芎和腫節風組成的透骨消痛方配伍科學，具有堅實的中醫藥理論指導。此外，透骨消痛方起到了標本兼治的目的，這也正是該制劑臨床上獲得療效的原因。

因此，該透骨消痛的藥物配方若能按上述提取制備工藝進行生產，制備成相關制劑，投入市場后，將獲得可觀的社會效益和經濟效益，具有良好的應用前景。

發明內容

本發明提供一種用于透骨消痛的配方組成及其提取工藝。該藥物配方的組成為巴戟天、白芍、川芎和腫節風4味藥，采用水提取醇沉淀、酸性醇溶液回流及醇提取后上大孔樹脂等方法對其分別提取純化，混合，獲得透骨消痛方的有效物質基礎，制得療效更加確切、服用劑量減少的透骨消痛方內容物，可作為透骨消痛方的膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、酒劑等劑型的藥物原料。

本發明所述的一種用于透骨消痛的配方組成及其提取工藝，其特征在于：4味藥材的一次用量基本方為巴戟天12g、白芍12g、川芎6g、腫節風6g，根據患者證的不同，配方量可酌情加減，確定透骨消痛配方的4味藥材主要組成為巴戟天5-60g、白芍5-60g、川芎1-36g和腫節風1-36g。若有特殊情況，可另行定量。