[發(fā)明專利]克感利咽口服液在制備防治手足口病中藥中的應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310015183.X
• 申請日: 2013-01-15
• 公開（公告）號: CN103070991A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李耿;賴小平;許仕杰;姚海燕
• 申請（專利權(quán)）人: 東莞廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/00;A61P31/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉含來自植物的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑。

背景技術(shù)

手足口病（Hand-foot-mouth?disease,HFMD）是由多種腸道病毒引起的常見傳染病，以嬰幼兒發(fā)病為主。大多數(shù)患者癥狀輕微，以發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征。少數(shù)患者可并發(fā)無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，個(gè)別重癥患者兒病情進(jìn)展快，已發(fā)生死亡。少年兒童和成人感染后多不發(fā)病，但能夠傳播病毒。手足口病的癥狀表現(xiàn)為：急性起病，發(fā)熱，手掌或腳掌部出現(xiàn)斑丘疹和皰疹，臀部或膝蓋也可出現(xiàn)皮疹。皮疹周圍有炎性紅暈，皰內(nèi)液體較少；口腔黏膜出現(xiàn)散在的皰疹，疼痛明顯。部分患兒可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、惡心、嘔吐和頭疼等癥狀。

手足口病是全球性傳染病，世界大部分地區(qū)均有此病流行的報(bào)道。1957年在新西蘭首次報(bào)道該病，1958年第一次分離出柯薩奇病毒，1959年提出并命名為手足口病。我國于1981年上海首次報(bào)道本病，此后，北京、河北、天津、福建、吉林、安徽等10幾個(gè)省份均有本病報(bào)道。1983年天津發(fā)生CoxA16引起的手足口病暴發(fā)，5-10月間發(fā)生了7000余病例。1995年武漢病毒研究所從手足口病人中分離出EV71。2008年HFMD疫情在安徽省阜陽市暴發(fā)，共發(fā)生HFMD病例4496例，死亡22例，其病原體為EV71。2010年全國報(bào)告1795336例患者，死亡888例，流行呈逐年增加的趨勢，嚴(yán)重威脅著人類的健康和全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

引起手足口病的腸道病毒包括腸道病毒71型（EV71）、A組柯薩奇病毒（CoxA）和?？刹《荆‥cho）等某些血清型。EV71病毒顆粒為二十面體對稱的球形結(jié)構(gòu)，無包膜和突起，直徑大約在24～30nm。EV71病毒顆粒的衣殼共包括60個(gè)亞單位,分別由4種衣殼蛋白（VP1-VP4）拼裝成五聚體樣結(jié)構(gòu)。4種結(jié)構(gòu)蛋白中,除VP4包埋在病毒顆粒外殼的內(nèi)側(cè)與病毒的核心緊密連接以外，其他3種結(jié)構(gòu)蛋白均暴露在病毒顆粒的表面，因而抗原決定簇基本上位于這三種蛋白上。病毒基因組為712～815kb核苷酸單股正鏈RNA，基因組中僅有一個(gè)開放閱讀框,編碼含2194個(gè)氨基酸的多聚蛋白,在其兩側(cè)為5′和3′非編碼區(qū),在3′非編碼區(qū)的末端含有一個(gè)長度可變的多聚腺苷酸尾巴（polyA）。該多聚蛋白可進(jìn)一步被水解成P1、P2、P33個(gè)前體蛋白。P1前體蛋白編碼VP1、VP2、VP3、VP44個(gè)病毒外殼蛋白；P2和P3前體蛋白編碼7個(gè)非結(jié)構(gòu)蛋白，包括2A（特異性蛋白水解酶）、2B、2C、3A、VPg（5′蛋白水解酶）、3C（特異性蛋白水解酶）、3D（RNA多聚酶組分）。據(jù)推測，5′非編碼區(qū)可能與病毒株的致病性有關(guān)。

目前防治手足口病的最有效手段是接種疫苗，但至今仍未開發(fā)出供臨床應(yīng)用的的手足口病病毒疫苗，從而加大了防治的難度。由于目前尚無特異、高效的抗病毒藥物，對癥處理是臨床的主要治療原則，利用更昔洛韋、病毒唑、干擾素進(jìn)行抗病毒治療，但最終還需靠人的自身免疫力治愈，且大多數(shù)的西藥都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用。

克感利咽口服液（國藥準(zhǔn)字Z10970100)是一種治療感冒的中藥制劑，其有效成分由以下原料藥制成：金銀花72份、黃芩72份、荊芥72份、梔子（炒制）72份、連翹72份、玄參72份、僵蠶（姜制）43份、地黃108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蟬蛻43份、防風(fēng)43份和甘草22份。該口服劑具有疏風(fēng)清熱，解毒利咽的作用，用于風(fēng)熱外侵、邪熱內(nèi)擾證者，對于治療流行性感冒有顯著效果。公開號為CN101564475A的發(fā)明專利申請還公開了上述克感利咽口服液可抗禽流感病毒，抑制禽流感病毒致小鼠肺部炎癥，并能降低禽流感病毒感染小鼠的死亡率并延長其存活時(shí)間，具有顯著的防治禽流行性感冒的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供克感利咽口服液在制藥中的新用途。

克感利咽口服液在制藥中的新用途是：

克感利咽口服液在制備防治EV71型腸道病毒感染引起的手足口病中藥中的應(yīng)用。所述的克感利咽口服液為國家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)和上市的中成藥，國藥準(zhǔn)字號為210970100，其每1000ml中所含的有效成分由以下原料制得：

金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風(fēng)43g和甘草22g；其中，所述的梔子為經(jīng)炒制的梔子，所述僵蠶為經(jīng)姜制的僵蠶。

本發(fā)明所述克感利咽口服液還可含有聚山梨酯80、甜菊苷和苯甲酸鈉等輔料。