[發(fā)明專利]一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310015033.9
• 申請日: 2013-01-16
• 公開（公告）號: CN103071060A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 萬健;焦克德;宋蓮花;遲長功;蔡新章;李明;劉娟;隋英
• 申請（專利權(quán)）人: 萬健
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P19/08
• 代理公司: 濟(jì)南舜源專利事務(wù)所有限公司 37205
• 代理人: 王連君

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

強(qiáng)直性脊柱炎（Ankylosing?Spondylitis，AS）是一種慢性進(jìn)行性疾病，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)，脊柱骨突，脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，并可伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。本病發(fā)病隱襲。患者逐漸出現(xiàn)腰背部或骶髂部疼痛和/或發(fā)僵，半夜痛醒，翻身困難，晨起或久坐后起立時腰部發(fā)僵明顯，但活動后減輕。有的患者感臀部鈍痛或骶髂部劇痛，偶爾向周邊放射。咳嗽、打噴嚏、突然扭動腰部疼痛可加重。疾病早期疼痛多在一側(cè)呈間斷性，數(shù)月后疼痛多在雙側(cè)呈持續(xù)性。隨病情進(jìn)展由腰椎向胸頸部脊椎發(fā)展，則出現(xiàn)相應(yīng)部位疼痛、活動受限或脊柱畸形。嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和關(guān)節(jié)強(qiáng)直。已成為嚴(yán)重危害人類身體健康的疾病。

我國患病率初步調(diào)查為0.26%。以往認(rèn)為本病男性多見，男女之比為10.6：1；現(xiàn)報告男女之比為5：1，只不過女性發(fā)病較緩慢及病情較輕。發(fā)病年齡通常在13～31歲，30歲以后及8歲以前發(fā)病者少見。

目前治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物有非甾體類消炎藥、慢作用藥物、糖皮質(zhì)激素、生物制劑、中成藥等。非甾體類消炎藥在治療AS中，對改善患者的生活質(zhì)量起到了積極作用，但藥物的胃腸道副作用使其在臨床應(yīng)用受到了較大的限制。慢作用藥物在減緩和阻止疾病發(fā)展方面發(fā)揮一定的作用，但除了消化道副作用，還有肝腎損害，骨髓抑制，肺損害等。糖皮質(zhì)激素對AS，弊大于利，一般不常規(guī)使用。進(jìn)來的生物制劑，能較好控制病情，但增加感染機(jī)會，并且價格昂貴，受到很大的限制。

中藥治療強(qiáng)直性脊柱炎有獨(dú)特的療效和優(yōu)勢，由于中藥大多數(shù)無毒副作用，不良反應(yīng)小，所以中藥治療強(qiáng)直性脊柱炎越來越受關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑。

其技術(shù)解決方案是：

一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成：

續(xù)斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補(bǔ)3-7份、狗脊3-6份、黃精2-5份、枸杞子1-3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨(dú)活1-5份、黃柏3-8份。

制備方法如下：

a按照上述重量份配比分別稱取續(xù)斷、杜仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精、枸杞子、桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏；

b將稱量好的原料藥續(xù)斷、杜仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精與枸杞子加8倍重量水浸泡1小時，然后煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣；濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煎煮60分鐘，過濾，得濾液二；

c將濾液一與濾液二混合，在80℃下濃縮成相對密度為1.20—1.35的稠膏；

d將剩余4味原料藥桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏粉碎成藥末，然后將藥末加入步驟c制得的稠膏中混勻制成軟材即可。

進(jìn)一步的，可用制丸機(jī)將步驟d中制得的軟材加工成濃縮丸。

另外，上述中藥制劑還可制成湯劑，制備方法如下：

將上述重量份的原料藥一并放入煎藥罐內(nèi)，加水浸泡，加水量以超過液面2～3cm為宜；然后用武火煮沸，再改用文火煎熬。當(dāng)每劑煎成180-200毫升藥汁時停止，濾去藥渣，取藥汁即成。

本發(fā)明的藥理及效果如下：

強(qiáng)直性脊柱炎屬于肝腎虧虛證。證見：腰骶部、腰背部活動受限，疼痛，晨僵，足跟痛，腰膝酸軟，肢體困乏，四肢關(guān)節(jié)腫痛，口干。舌紅，苔薄白或略黃，脈沉細(xì)，或沉滑。本發(fā)明選取的原料藥中：續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎，利關(guān)節(jié)，活血的功效；杜仲具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，降血壓的功效；骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛的功效；狗脊具有補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)的功效；黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎的功效；枸杞子具有補(bǔ)腎功能；桑寄生具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨的功效；天麻具有平肝息風(fēng)，祛風(fēng)止痛的功效；獨(dú)活具有祛風(fēng)勝濕，散寒止痛的功效；黃柏具有清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱的功效。上述原料藥經(jīng)辨證配伍，能有效的發(fā)揮出補(bǔ)腎強(qiáng)腰的功效，以達(dá)到治愈強(qiáng)直性脊柱炎的目的，療效好，費(fèi)用低，無毒副作用。

臨床資料

根據(jù)修訂的紐約診斷強(qiáng)直性脊柱炎標(biāo)準(zhǔn)（1984年），選擇門診、住院患者共100例，按照隨機(jī)方法，分為治療組和對照組各50例。治療組中，男41例，女9例，年齡19歲—50歲；對照組中，男42例，女8例，年齡19歲—50歲。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性。