[發明專利]一種膜類診斷產品的生產方法

無效

• 申請號: 201310011271.2
• 申請日: 2013-01-11
• 公開（公告）號: CN103091483A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 張逸南
• 申請（專利權）人: 蘇州浩歐博生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N33/531
• 分類號: G01N33/531
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 孫仿衛;汪青

技術領域

本發明屬于診斷免疫分析技術領域，特別是涉及一種膜類診斷產品的生產方法。

背景技術

膜類診斷試劑產品通常包括兩種，一種是側向層析類診斷試劑產品；另一種是條帶分析法診斷試劑產品。

側向層析技術是將抗原或抗體經劃膜儀（點樣儀）以條帶裝包被于固相載體（通常是硝酸纖維素膜），膠體金（或乳膠顆粒）標記試劑（抗體或單克隆抗體）吸附在結合墊上，當待檢樣本加到試紙條一端的樣本墊上后，通過毛細作用向前移動，溶解結合墊上的膠體金標記試劑后相互反應，再移動至固定的抗原或抗體的區域時，待檢物與金標試劑的結合物又與之發生特異性結合而被截留，聚集在檢測帶上，可通過肉眼觀察到顯色結果。該法現已發展成為診斷試紙條，使用十分方便。

條帶酶免分析法技術是將一種或多種抗原通過劃膜儀（點樣儀）以條帶裝平行印制于硝化纖維膜上，經過封閉劑處理后，封閉纖維膜上的非特異位點，從而阻止非特異性反應的發生。檢測時，膜條與稀釋的血清樣本共同溫育使血清中的抗體與膜條上的抗原結合。利用酶標記抗人IgG檢測此結合抗體。加入底物后，結合抗體上標記的酶催化底物反應，并在抗原包被的位置（檢測線）產生可見的條帶。根據條帶是否顯色，可判斷受試者的抗體特性，如果明顯顯色判定為該抗體陽性，如果不顯色則判定為陰性。

包被時，將一條裁切好的硝酸纖維素膜（通常長度為26-30cm，寬度為0.5-2cm）放置在包被設備（通常是劃膜儀或點樣儀）特定位置（固定點樣平臺，為僅在上下二端設定位欄的固定平臺，不可拆卸）上，包被設備將包被液劃或噴到硝酸纖維素膜上，包被結束后，取下膜條。每劃/噴一條膜（約100人份檢測量）需要放置膜條，劃線，取下膜條3個步驟，放置膜條時還需要定位。

由此可見，上述的包被方法，顯然仍存在有不便與缺陷，勞動強度大，且效率非常低，急需進一步改進。如何能創設一種使包被效率更高的方法，實屬當前本領域的重要研究課題之一。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種改進的膜類診斷產品的生產方法，該方法能夠實現更高的包被效率。

為解決以上技術問題，本發明采用如下技術方案：

一種膜類診斷產品的生產方法，所述膜類診斷產品為其上包被有診斷試劑的膜條，該生產方法包括將待包被膜條安裝在點樣儀的固定平臺架上，利用點樣儀對待包被膜條進行包被，以及在包被完成后將包被好的膜條取下的步驟，特別是，在進行待包被膜條的安裝時，采用專用點樣板一次性安裝多個待包被膜條，該專用點樣板包括能夠拆卸地設置在點樣儀的固定平臺架上的基板和設置在基板上的多個定位欄，多個定位欄之間形成多個用于定位放置待包被膜條的定位區間，其中：在將專用點樣板安裝于點樣儀的固定支架上之前或之后將待包被膜條安裝好，安裝待包被膜條時，將多個待包被膜條一一對應放置在多個定位區間內；待包被膜條和專用點樣板均安裝完成后，由點樣儀對安裝在專用點樣板上的多個待包被膜條進行逐個包被，直到專用點樣板上的多個待包被膜條全部包被完成，再取下包被好的膜條。

根據本發明的一個方面的實施，先將待包被膜條安裝到專用點樣板上，再將專用點樣板安裝到點樣儀的固定平臺架上，這樣可在點樣儀劃線時，可進行待包被膜條的安裝，節約操作時間，。

根據本發明的另一個方面的實施，先將專用點樣板安裝到點樣儀的固定平臺架上，再將待包被膜條安裝到專用點樣板上。

優選地，在全部包被完成后，先拆下專用點樣板，再從專用點樣板上取下包被好的膜條。

優選地，基板為四方形，多個定位欄相平行設置，且延伸方向平行于所述基板的邊長延伸方向，相鄰兩定位欄之間構成一個定位區間。

根據本發明的具體實施，點樣區間有10～30個，一次可完成1000～3000人份檢測量，工作效率是原有的10～30倍。

由于以上技術方案的實施，本發明與現有技術相比具有如下優點：

本發明采用具有多個定位區間的專用點樣板，將多個待包被膜條對應放在對應的多個定位區間內，由點樣儀一次能夠完成安裝在專利點樣板上的多個待包被膜條的點樣，提高點樣效率，同時該專用點樣板能夠拆卸地設在點樣儀的固定平臺架上，方便專用點樣板的更換，節約了大量的操作時間。

附圖說明????