[發明專利]醋酸烏利司他的固體分散體及固體制劑

有效

• 申請號: 201310010802.6
• 申請日: 2013-01-11
• 公開（公告）號: CN103006603A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 邢來田;齊玉威;邵濤明;楊冬霞;段連帥;孫振江;秦玉榮;婁艷華;郝曉朋;田興華
• 申請（專利權）人: 山東創新藥物研發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61K31/56;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/10;A61P15/18
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 彭成

1.一種醋酸烏利司他的固體分散體，其特征在于：是由醋酸烏利司他和輔料制成的，其中，用量關系如下：醋酸烏利司他1份，輔料3～20份；所述輔料為可溶性輔料；所述可溶性輔料為乳糖、甘露醇、山梨醇或聚維酮中的任一種或兩種以上的組合；所述份數為重量份。

2.權利要求1所述的醋酸烏利司他的固體分散體的制備方法，其特征在于：取醋酸烏利司他與輔料，混合，采用研磨、球磨、噴霧干燥或溶劑揮發法等方式制備成固體分散體，即得。

3.一種醋酸烏利司他的固體制劑，其特征在于：是由權利要求1所述的醋酸烏利司他的固體分散體和常規制劑輔料制成的；所述常規制劑輔料包括填充劑，崩解劑，粘合劑，潤滑劑或助流劑。

4.根據權利要求3所述的醋酸烏利司他的固體制劑，其特征在于：所述用量關系如下：醋酸烏利司他的固體分散體4～21份，填充劑3～20份，崩解劑0～5份，粘合劑0～5份，潤滑劑或助流劑0～3份；所述份數為重量份。

5.根據權利要求3或4所述的醋酸烏利司他的固體制劑，其特征在于：所述填充劑選自乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、淀粉或預膠化淀粉中的任一種或兩種以上的組合。

6.根據權利要求3或4所述的醋酸烏利司他的固體制劑，其特征在于：所述崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素中的任一種或兩種以上的組合。

7.根據權利要求3或4所述的醋酸烏利司他的固體制劑，其特征在于：所述粘合劑選自羥丙甲纖維素或/和聚維酮。

8.根據權利要求3或4所述的醋酸烏利司他的固體制劑，其特征在于：所述潤滑劑或助流劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅或滑石粉等中的任一種或兩種以上的組合。

9.權利要求3～8中任一項所述的醋酸烏利司他的固體制劑的制備方法，其特征在于：取醋酸烏利司他的固體分散體，然后按照常規工藝將固體分散體與常規制劑輔料制備成片劑、膠囊劑或顆粒劑，即得醋酸烏利司他的固體制劑。