[發明專利]殼碘復合生物醫用膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201310010441.5
• 申請日: 2013-01-11
• 公開（公告）號: CN103083711A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 楊玉民
• 申請（專利權）人: 浙江三創生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/24;A61L15/28;A61L15/44;C08J5/18
• 代理公司: 嘉興君度知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 諸佩艷

技術領域

本發明屬于醫學材料領域，涉及一種殼碘（抗菌）濕性生物復合功能性敷料，尤其涉及一種殼碘復合生物醫用膜（貼）之產品及其制備方法。

背景技術

醫用敷料作為傷口處的覆蓋物，?在傷口愈合過程中，?可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，?避免或控制傷口感染，?提供有利于創面愈合的環境。隨著人口的老齡化和慢性潰瘍性傷口的增多，與創傷修復密切相關的生物材料涉及創面各種敷料與覆蓋物，醫用敷料的市場價值也變得越來越重要。

敷料是最古老的一種應用于創面覆蓋同時兼具治療的產品之一。早期，人們對創面，特別是大面積的燒傷創面采用干燥療法，主要是從防止感染的角度考慮。1962年，英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”，?即傷口在濕潤的環境下比干燥的環境下愈合要快，?使得人們對傷口愈合過程的認識有了突破性的進劇”，因而一種新型的保濕敷料應運而生。

到目前為止，人們研究或使用的敷料種類繁多，主要包括傳統敷料：在傳統上使用最多的敷料就是紗布。紗布多由棉花、軟麻布和亞麻布加工而成,?屬于惰性敷料,?對創面的愈合無明顯促進作用。這種敷料雖然具有吸收性好、保護創面、制作簡單、價格便宜、可重復使用等優點；?但其缺點也很突出；?比如：?⑴止血效果不滿意；⑵無法保持創面濕潤，?創面愈合延遲；⑶敷料纖維易脫落，?造成異物反應，?影響愈合；⑷創面肉芽組織易長入敷料的網眼中，換藥時可引起疼痛；⑸敷料被浸透時，病原體易通過、易感染，無抗菌作用；⑹換藥時，易損傷新生的組織；⑺換藥工作量大。傳統敷料的不足促進了新型敷料的開發。材料學和工藝學的進步,?使敷料在近十幾年中發生了突破性的變化。所采用的材料多種多樣,?尚難以進行明確的分類,?根據材料的材質可大致分為天然和人工合成材料兩大類?。天然材料又包括植物性材料(?如海藻酸鈉、羧甲基纖維素)?、動物性材料(?如豬皮、羊膜、膠原、甲殼素)?和礦物性材料(?駐極體、天年素、硅膠)?等。人工合成材料更是層出不窮,?如聚乙烯醇、聚氨樹脂、聚乙烯醇??丙烯酸酯共聚物、聚丙烯酸類樹脂等。理想敷料應具備的特征包括:?良好的生物相容性、控制和吸收創面滲液、阻止細菌侵入和抑菌、適合氣體和水蒸氣透過、保護新生組織、加速創面愈合、止血鎮痛、良好的機械性能等。目前還沒有敷料能完全達到這些要求。

?傷口愈合過程是一個復雜的過程，?不同的傷口和同一個傷口不同的階段對敷料有不同的要求。目前任何一種單一材料都不能滿足傷口愈合過程的復雜要，天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物學活性，但是機械性能差。合成高分子材料隔絕性能好，機械強度好，但是吸收性能相對天然材料差些。可以通過對材料的復合，兼具多種材料的優勢，實現傷口愈合的要求。如用水凝膠和合成薄膜或泡沫結合使用，還可以通過物理或化學方法在敷料中引入藥物，?得到藥物性敷料，它們可以在保護創面同時又可起到治療傷口的作用。目前常加入的藥物主要有以下幾種功效：抗菌敷料：?銀敷料、納米銀敷料，?就是利用銀的高效抗菌性，將銀和敷料有效的結合在一起，使得敷料中的銀離子發揮抗菌及抑菌作用，減輕創面局部感染，改善創面局部的微環境，促進傷口的愈合。目前已有國內外多家生產企業都推出了含銀敷料，但尚未發現有含殼碘的功能性生物敷料的推出。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種殼碘復合生物醫用膜，兼具多種材料的優勢，做到了具有優越的止血、抗菌、吸收滲液、保濕、促進愈合功能，又具有良好的生物相容性的產品。

本發明的另一個目的是提供一種殼碘復合生物醫用膜的制備方法。

一種殼碘復合生物醫用膜，由殼碘聚乙烯醇層、多孔聚氨酯層和親水性聚谷氨酸網狀凝膠層復合而成，多孔聚氨酯層復合于殼碘聚乙烯醇層和親水性聚谷氨酸網狀凝膠層之間。

殼碘聚乙烯醇層中分布有殼聚糖、殼碘、聚乙烯醇三種組分。

一種殼碘復合生物醫用膜的制備方法，按如下步驟制得：

Ⅰ．配制1.0wt%-5.0wt%的聚乙烯醇溶液，水浴加熱90℃至完全溶解；

Ⅱ．降溫至50±2℃，加入0.5wt%-3.0wt%的羧甲基殼聚糖，并使羧甲基殼聚糖完全溶解；

Ⅲ．加入0.2wt%-1.0wt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30，充分混勻；

Ⅳ．加入0.8wt%-2.0wt%甘油，充分混勻；

Ⅴ．加入0.8wt%-2.0wt%吐溫80，充分混勻；

Ⅵ．加入殼碘溶液，使碘含量為5mg/g-20mg/g，充分混勻后得含殼聚糖和殼碘兩種組分的殼碘聚乙烯醇凝膠；；