[發明專利]一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物

無效

• 申請號: 201310009902.7
• 申請日: 2013-01-10
• 公開（公告）號: CN103007204A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 張小兆;宋新勤;吳偉;羅煥新;李蓓蓓
• 申請（專利權）人: 黃淮學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及中藥治療肝硬化領域，尤其涉及的是一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物。

背景技術

病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌變率明顯提高，每年肝癌發生100萬左右；二是西醫西藥基本無比較系統的、療效比較好的措施、方法，嚴重威脅人類健康。因此，國家每年撥巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的預防、診斷、治療、藥物開發等項研究，定期開展學術交流及探討。旨在較快時期內征服威脅人類健康的惡魔。肝硬化的主要病變是假小葉的形成，假小葉的關鍵病變是纖維化、纖維間隔圍繞分割肝細胞。基于肝硬化復雜的發病機制、機體基礎功能與免疫機制紊亂的現象，到目前為止，還沒有對肝硬化抗纖維化治療方法、措施的突破性研究。在我國，肝硬化是多發病、常見病，主要由病毒性肝炎（乙、丙、丁型）未及時正確的診斷、治療遷延而致。病毒性肝炎患者及攜帶病毒者我國有1.2億-1.8億。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估計肝硬化患者在0.9-1.5千萬。尋找整套對肝硬化抗纖維化治療卓有成效的方案、方法，其意義將是深遠的、及時的、令人鼓舞的。

發明內容

針對肝硬化發病率高，肝纖維化無理想的有效藥物治療，西藥類毒性較大，療效不易確定，中藥類治療肝硬化纖維化有突破性的藥物急需尋找出來投入臨床，本方劑比較科學合理有效的解決了此類問題。

本發明的技術方案如下：

一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物（泥鰍鱉甲散），主方組成：鱉甲10-20g?、龜甲10-20?g、莪術9-15g、三棱12-15?g、黑芝麻18-25?g、女貞子15-18?g、泥鰍干粉30?g；隨證加減：Ⅰ型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，濕熱內蘊而黃疸者加茵陳12-18?g、梔子10-15?g；Ⅱ型加蒲公英20-30?g、三七6-9?g、赤芍6-9?g、郁金8-12?g，有出血傾向者加仙鶴草6-9?g、旱蓮草9-12?g；Ⅲ型加黨參12-18?g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12?g；乙肝病毒標志物陽性加山豆根9-15?g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1.5?g沖服。

泥鰍鱉甲散具有抗纖維化、抗HBV復制、改善肝功能、調節肝血液循環，強肝、軟堅、健脾等作用。鱉甲長于滋陰潛陽，軟堅散結，抑制炎癥反應，促進肝細胞修復和再生，改善肝內微循環，抑制纖維增生，促進膠原溶解和再吸收，提高血漿蛋白含量；赤芍清熱涼血散瘀止痛；莪術味辛破血行氣，消積止痛，還可抗病毒、改善肝臟循環、調節免疫、抑制成纖維細胞增殖?，黃芪有類似激素樣作用，抑制過敏反應、免疫反應，為非特異性的自由基清除劑，輔以黨參、冬蟲夏草，益腎填精、健脾益氣，諸藥合用即可扶正祛邪，又具活血化瘀之功，從而阻止、逆轉或延緩肝纖維化肝硬化進程，改善病情等作用。

具體實施方式

以下結合具體實施例，對本發明進行詳細說明。

用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物，即泥鰍鱉甲散（丸、湯）藥味組成：鱉甲10-20g?、龜甲10-20?g、莪術9-15g、三棱12-15?g、黑芝麻18-25?g、女貞子15-18?g、泥鰍干粉30?g。

隨證加減：Ⅰ型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，指下面的中醫辨證內容）加枳殼6-12g、焦三仙即焦麥芽、焦山楂、焦神曲各10?g，濕熱內蘊而黃疸者加茵陳12-18?g、梔子10-15?g；Ⅱ型加蒲公英20-30?g、三七6-9?g、赤芍6-9?g、郁金8-12?g，有出血傾向者加仙鶴草6-9?g、旱蓮草9-12?g；Ⅲ型加黨參12-18?g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12?g；乙肝病毒標志物陽性加山豆根9-15?g（與上述藥物同煎）、冬蟲夏草1.5?g沖服。

用法：上方每日1劑，每劑中藥加水300ml-350ml,煎至水沸騰開始計時，30-40分鐘。每劑水煎2次，每次取汁150ml-200ml，兩次取汁混合得300ml-400ml,，分早晚各一次溫服，每次服150ml-200ml；1-3個月后按本方（鱉甲10-20g?、龜甲10-20?g、莪術9-15g、三棱12-15?g、黑芝麻18-25?g、女貞子15-18?g、泥鰍干粉30?g）比例制成散或丸，蒲公英煎水制成水泛丸，每日2-3次，每次9-15?g、溫開水送服。

中醫辨證：

陰虛與濕熱并存（Ⅰ型）：肝腎兩虧，面色不華，口苦、乏味、納差、腹脹、便溏、尿黃，神疲乏力、隱隱耳鳴、兩脅脹痛，舌苔白或膩或膩微黃、舌質絳紅，脈弦細；治則：疏肝理氣，祛濕健脾。