[發明專利]一種含有帕米磷酸二鈉化合物的藥物組合物有效
| 申請號： | 201310008619.2 | 申請日： | 2013-01-10 |
| 公開（公告）號： | CN103040766A | 公開（公告）日： | 2013-04-17 |
| 發明（設計）人： | 羅誠 | 申請（專利權）人： | 羅誠 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/663;A61K47/10;A61K47/04;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 366200 福建省龍巖*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 磷酸 化合物 藥物 組合 | ||
1.一種含有帕米磷酸二鈉化合物的藥物組合物，其包括帕米磷酸二鈉、甘露醇、磷酸，pH5.5～6.5。
2.根據權利要求1所述的含有帕米磷酸二鈉的藥物組合物，其包括以下重量份的組分：
帕米磷酸二鈉???10～30
甘露醇?????????30～70
磷酸調節pH至5.5～6.5。
3.根據權利要求1所述的含有帕米磷酸二鈉的藥物組合物，其包括以下重量份的組分：
帕米磷酸二鈉???20
甘露醇?????????50
磷酸調節pH至6.0。
4.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為凍干粉。
5.一種制備權利要求1～4任一項所述藥物組合物的方法，其包括如下步驟：用磷酸調節注射用水至pH5.5～6.5，依次加入甘露醇、帕米磷酸二鈉攪拌溶解，經過濾除菌，分裝入瓶，冷凍干燥，壓塞，軋蓋。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述冷凍干燥的方法是在-45～-40℃預凍3～4小時，然后抽真空，并控制真空度為10～20Pa，在4～6小時內勻速升溫至-5～0℃，并保溫5～10小時，在2～3小時內勻速升溫至25～30℃，并保溫3～5小時。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述冷凍干燥的方法是在-45℃下預凍3小時，然后抽真空，并控制真空度為15Pa，在5小時內勻速升溫至2℃，并保溫7小時，在2.5小時內勻速升溫至30℃，并保溫4小時。
8.根據權利要求5～7任一項所述的方法，其特征在于，所述過濾除菌是依次采用0.45μm和0.22μm的微孔濾膜精濾。
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