[發明專利]中藥巴布劑的基質

有效

• 申請號: 201310006164.0
• 申請日: 2013-01-08
• 公開（公告）號: CN103040792A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 顧治平;王恒斌;闕瑞艷;陳力建
• 申請（專利權）人: 常熟雷允上制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/24
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

技術領域

本發明涉及一種中藥膏藥的基質材料，具體涉及一種中藥巴布劑的基質。

背景技術

中醫藥在治療疾病方面有其獨特的優勢，中藥巴布劑是一種常用劑型，尤其是一起內服毒性較大的中藥，一般適宜制備成中藥巴布劑。但是現有技術的中藥巴布劑存在如下缺點：

（1）使用時皮膚易出現過敏反應，刺激反應大，剝離時疼痛感強，非常不方便；

（2）現有巴布劑剝離后，易出現藥物殘留，并且藥物透皮吸收率差；

（3）不能同時負載水溶性和揮發油性有效成分，應用范圍較窄。

因此，很有必要在現有技術的基礎之上設計研發一種對皮膚無過敏，刺激反應低，剝離時無疼痛感和藥物無殘留，藥物透皮吸收率高的中藥巴布劑的基質。

發明內容

發明目的：本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種可操作性強，對皮膚無過敏，刺激反應低，剝離時無疼痛感和藥物無殘留，藥物透皮吸收高，藥效更好、方便患者使用，生產過程中不使用有機溶劑，對環境無污染，有利于安全生產的中藥巴布劑的基質。

技術方案：為了實現以上目的，本發明采取的技術方案如下：

一種中藥巴布劑的基質，它由下列重量分數的原料制成：

部分中和聚丙烯酸鈉800~1000份、交聯聚維酮600~800份、聚乙烯吡咯烷酮350~500份、甘羥鋁25~50份、依地酸二鈉6~10份、甘油4000~5000份、L-酒石酸35~50份。

作為優選方案，以上所述的中藥巴布劑的基質，它由下列重量分數的原料制成：

部分中和聚丙烯酸鈉800份、交聯聚維酮600份、聚乙烯吡咯烷酮350份、甘羥鋁25份、依地酸二鈉6份、甘油4000份、L-酒石酸35份。

本發明提供的中藥巴布劑的基質篩選實驗：

本發明采用均勻設計，以初黏力，剝離強度和制劑外觀為指標，選用U₁₇（17¹⁶）均勻設計表，對貼膏劑的基質處方進行優化。試驗的因素和水平如表1所示：

表1因素水平設計表

注:NP-700為部分中和聚丙烯酸鈉NP-700；XL-10為交聯聚維酮XL-10；K90為聚乙烯吡咯烷酮。

均勻設計的試驗安排及結果如表2所示：

表2均勻設計試驗安排及實驗結果

經計算得到初黏力、剝離強度與各影響因素之間的多元回歸方程分別為：

初黏力：Y=0.02X₆-10.86X₅+0.299（R=0.836）

剝離強度：Y=0.18X₁²-16.88X₁X₅-63.81X₄X₇-0.086X₁X₂+4.516（R=0.967）

應用Visual?Basic程序，采用網格法，以初黏力>0.3，同時剝離強度<1為指標，優化基質處方，優選得出基質的最優處方如下：