[發明專利]骨植入物

在審

• 申請號: 201310003639.0
• 申請日: 2013-01-06
• 公開（公告）號: CN103908328A
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 秦嶺;謝鑫薈;鄭玉峰
• 申請（專利權）人: 香港中文大學
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

技術領域

本申請涉及骨外科或整形外科中使用的骨植入物。

發明背景

骨損傷是常見的醫學疾病，其中最為典型的是骨折。據統計，很多人在一生中至少經歷一次骨折(http://www.mamashealth.com/bodyparts/fracture.asp)。骨折的常見原因包括跌倒或跌落、交通事故等。盡管利用手術治療或非手術治療可以完全治愈大部分骨折，且不會產生并發癥，但是在骨折愈合過程中仍然存在一些問題，如延遲愈合或不愈合等。特別是在伴有骨質疏松癥的患者中，骨延遲愈合或不愈合的現象更為明顯。5-10%的骨折病例會發生骨折不愈合，其表現為無進一步治療的情況下骨折不能自行愈合。脛骨是最常發生骨折的長骨，尤其是脛骨中下段，其伴隨的延遲愈合或不愈合發病率較高。

因此，本領域需要能加速或促進骨損傷(例如骨折)愈合的新型醫學手段。本申請提供了能滿足上述需求的新的骨植入物。

發明內容

一方面，本申請提供了骨植入物，其包含本體和鎂或鎂合金部件，其中本體具有一個或多個凹部，鎂或鎂合金部件填充于至少一個凹部。在一些實施方案中，鎂或鎂合金部件的填充厚度為約1-5mm或者約3mm。在一些實施方案中，填充的鎂或鎂合金部件不超過或不明顯超過過本體的表面。

本申請還提供了骨植入物，其包含本體和鎂或鎂合金部件，其中本體具有空腔并且本體上設有至少一個與空腔連通的窗口，鎂或鎂合金部件置于空腔中并暴露于窗口。在本體設有窗口的骨植入物的一些實施方案中，鎂或鎂合金部件填充窗口的一部分或全部。

在一些實施方案中，本體由鈦或不銹鋼制成。

在一些實施方案中，本體選自髓內釘或骨板。

在一些實施方案中，凹部或窗口位于骨損傷附近。在另一些實施方案中，所述凹部或窗口的邊緣超過骨損傷部位的邊緣。

在一些實施方案中，鎂合金選自鎂鋁系列合金、鎂鋅系列合金、鎂鍶系列合金、鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金、鎂鈣系列合金、鎂錳系列合金、鎂鋯系列合金或鎂銀系列合金、或由這些體系組合而成的三元系或多元系鎂合金。

在一些實施方案中，鎂或鎂合金部件表面還具有生物可降解材料涂層。生物可降解材料可選自殼聚糖、膠原蛋白、明膠、甲殼素、聚丙交酯(聚乳酸，PLA)、聚乙交酯-丙交酯(PLGA)、聚乙交酯(聚羥基乙酸，PGA)、聚氰基丙烯酸酯(PACA)、聚己酸內酯(PCL)、聚酸酐(包括脂肪族聚酸酐、芳香族聚酸酐、雜環族聚酸酐、聚酰酸酐及可交聯聚酸酐)、聚原酸酯和/或聚磷晴以及上述聚合物之間的共聚物。

另一方面，本申請提供了制備骨植入物的方法，包括提供具有一個或多個凹部的本體，以及用鎂或鎂合金部件填充至少一個凹部。本申請還提供了制備骨植入物的方法，包括提供本體，本體具有空腔并且本體上設有至少一個與空腔連通的窗口；以及將鎂或鎂合金部件置于腔中，使鎂或鎂合金部件暴露于該窗口。在上述制備骨植入物方法的一些實施方案中，還包括為鎂或鎂合金部件提供生物可降解材料涂層，以實現控制鎂或者鎂合金的降解速率。

另一方面，本申請提供了治療個體骨損傷的方法，包括將本申請的骨植入物施加到個體的骨損傷處。

在其它方面，本申請還提供了鎂或者鎂合金部件在制備骨植入物中的用途，其中鎂或者鎂合金部件局部施加在骨植入物本體上。在一些實施方案中，施加鎂或者鎂合金部件的部位對應于個體的骨上的骨損傷的部位。

在其它方面，本申請還提供了骨植入物組件或套裝，其包含本申請的骨植入物以及將所述骨植入物植入個體體內所需的其它配件，例如螺釘、螺母等。

附圖說明

附圖為說明本申請的具體實施方案的示意圖。

圖1A：按照本申請的外置鎂或鎂合金部件的髓內釘(包含“凹部”)的正視圖。圖1B是沿圖1A的B-B線獲得的局部剖視圖。

圖2A：按照本申請的外置鎂或鎂合金部件的骨板(包含“凹部”)的正視圖。圖2B是圖2A的側面剖視圖。

圖3A-C：按照本申請的內置鎂或鎂合金部件的髓內釘(包含“窗口”)的整體立體圖以及局部放大圖。圖3A：內置鎂或鎂合金部件的髓內釘的立體圖；圖3B：圖3A的局部放大立體圖；圖3C：圖3B中的內置的鎂或鎂合金部件的放大立體圖。

圖4A-B：按照本申請的內置鎂或鎂合金部件的骨板(包含“窗口”)的正視圖以及局部圖。圖4A：內置鎂或鎂合金部件的骨板的正視圖；圖4B：圖4A的局部立體圖。